Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een universele preventieve interventie (FDI2024)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een universele preventieve interventie voor depressie en angst bij universiteitsstudenten

De geestelijke gezondheid van de universiteitsbevolking is de afgelopen jaren een veel voorkomend en ernstig probleem geworden binnen universitaire instellingen over de hele wereld. Diverse meta-analyses en systematische reviews hebben de afgelopen vijf jaar zorgwekkende cijfers opgeleverd. In de VS is onder medische studenten beschreven dat tussen de 6,0% en 66,5% een depressie heeft, tussen de 7,7% en 65,5% angststoornissen, en tussen de 12,2% en 96,7% stress ervaart. In China daarentegen meldde een onderzoek uit 2016 dat de prevalentie van depressie 23,8% bedroeg. In Latijns-Amerika laat een Braziliaans artikel onder medische studenten een prevalentie van depressie zien van 30,6%, angststoornissen van 32,9% en stress van 49,9%.

In Chili zijn er zeer weinig onderzoeken die de prevalentie van psychische stoornissen en de daarmee samenhangende risicofactoren onder de universiteitsbevolking onderzoeken. Het artikel gepubliceerd in 2014 door Baader et al. Dit is een van de eerste gegevens die in 2008 werd uitgevoerd onder een populatie van 800 studenten aan de Austral Universiteit van Chili, waarbij een prevalentie van depressie van 27% en 5,3% van de studenten met een matig tot ernstig risico op zelfmoord werd gerapporteerd. In april en mei 2019 werden de resultaten gepresenteerd van het project "First National University Mental Health Survey", een project onder leiding van de Katholieke Universiteit van Temuco en gesponsord door het National Research and Development Agency (ANID), uitgevoerd onder 600 studenten uit de Katholieke Universiteit van Temuco, de Universiteit van Concepción en de Universiteit van Tarapacá. Uit dit project bleek dat 46% van de studenten depressieve symptomen vertoonde, 46% angstsymptomen en 53,5% stresssymptomen. Bovendien vertoonde 29,7% de drie symptomen tegelijkertijd en had 5,1% van de studenten zelfmoordgedachten ten tijde van het onderzoek.

In een overzicht van gepubliceerde onderzoeken naar de geestelijke gezondheid van studenten in het hoger onderwijs in Chili werd een grote variabiliteit in de prevalentie van psychologische symptomen onder studenten geïdentificeerd. Uit de bevindingen bleek dat de prevalentie van psychologische klachten tussen 22,9% en 40,7% lag, van depressieve symptomen tussen 16,5% en 38,8%, van angstsymptomen tussen 16,5% en 23,7%, en van cannabisgebruik in de afgelopen twaalf maanden tussen 19,7% en 29,7%. %, en alcoholgebruik in het voorgaande jaar tussen 84,0% en 92,6%.

De gegevens verkregen uit de Mental Health Surveys van de Universiteit van de Andes, toegepast in de jaren 2020 en 2022 op studenten, duiden op variaties in de prevalentie van verschillende symptomen en psychologische risico’s. Concreet daalde de prevalentie van depressieve symptomen van 37,1% naar 27,84%, en die van angstsymptomen lichtjes van 37,9% naar 36,13%. Er werd een opmerkelijke afname van stress waargenomen, van 54,6% naar 12,9%. Aan de andere kant kende de prevalentie van zelfmoordrisico een minder uitgesproken daling, van 20% naar 18,4%, en bleef op een aanzienlijk hoog niveau.

Rekening houdend met het bovenstaande blijven geestelijke gezondheidsproblemen onder de universiteitsbevolking een volksgezondheidsprobleem dat preventief moet worden aangepakt door de implementatie van op bewijs gebaseerde programma's.

Doel: Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te bepalen van een online universeel preventieprogramma voor geestelijke gezondheid voor universiteitsstudenten. Er wordt ook verwacht dat het depressieve en angstige symptomen zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren.

Resultaten:

Primaire responsmaatregelen: aanvaardbaarheidsbeoordeling, haalbaarheidsbeoordeling. Secundaire responsmaatregelen zijn depressie, angst en kwaliteit van leven. In het onderdeel Resultaten vindt u meer details over angst en qu.

Verwachte resultaten: De verzamelde gegevens zullen ons in staat stellen de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemers met de interventie te bepalen met behulp van een kwantitatieve maatstaf voor de geloofwaardigheid ervan, en de effecten ervan op de deelnemers te onderzoeken, rekening houdend met de verandering in depressieve en angstsymptomen en de kwaliteit van leven vóór de interventie. en na de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

STRATEGIEËN EN INTERVENTIES GERICHT OP DE BEVORDERING EN PREVENTIE VAN GEESTELIJKE GEZONDHEIDSPROBLEMEN:

Recent onderzoek benadrukt de effectiviteit van preventieve interventies op de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten, hetzij via digitale media, persoonlijke acties of een combinatie van beide. De inhoud van deze interventies heeft ons in staat gesteld de mechanismen en belangrijkste bemiddelaars vast te stellen die de effectiviteit van deze interventies verklaren. Recente onderzoeken hebben bijvoorbeeld de positieve effecten van mindfulness op de individuele gezondheid aangetoond, waardoor de intensiteit van het lijden afneemt, het emotionele herstel wordt versneld en het vermogen om doelgericht gedrag te vertonen wordt vergroot. Bij mindfulnesstraining leren mensen hun aandacht zelf te reguleren. In die zin werd in 2021 een pilotstudie met een controlegroep uitgevoerd aan de Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05114824) waarin een interventie gebaseerd op Mindfulness met cognitief-gedragsmatige elementen van 8 sessies werd geëvalueerd bij studenten. Het toonde een significante vermindering van depressieve en angstsymptomen en een toename van de kwaliteit van leven aan bij de studenten die aan de interventie deelnamen, vergeleken met de controlegroep. Deze interventie was gebaseerd op een programma ontwikkeld door Dr. Elizabeth English en met uitstekende resultaten geëvalueerd door Dr. Julieta Galante aan de Universiteit van Cambridge. Een ander onderzoek in Engeland evalueerde een mindfulness-interventie, die een opmerkelijke vermindering van de waargenomen stress opleverde (d = -1,25). angst (d = -1,09), en depressie (d = -1,06) in vergelijking met een controlegroep, met aanhoudende voordelen gedurende follow-ups van 3 en 6 maanden.

In Duitsland werd in een onderzoek een internetgebaseerde interventie geëvalueerd, ondersteund door een mobiele applicatie genaamd "StudiCareStress". Deze interventie is gebaseerd op cognitief-gedragsmatige en derdegolftechnieken. Het sluit aan bij het transactionele stressmodel van Lazarus door onderscheid te maken tussen probleemgerichte coping en coping gericht op emotieregulatie. Cognitief-gedragsmatige probleemoplossende strategieën worden toegepast voor probleemgerichte coping om beïnvloedbare stressoren te verminderen en te elimineren. Emotieregulatie is de manier waarop individuen emoties monitoren, evalueren, aanpassen en beheren om relevante behoeften of doelen te bereiken. Er is aangetoond dat het de vermindering van verschillende symptomen van emotionele stress beïnvloedt. De interventie bestond uit acht hoofdmodules. Het voltooien van 1 module duurde 30 tot 90 minuten, en deelnemers werd aangeraden om minimaal één en maximaal twee modules per week te voltooien. Daarom was het de bedoeling dat de interventie in ongeveer 5 tot 7 weken voltooid zou zijn. Deze studie bracht significante effecten aan het licht op stressverlichting (d = 0,69), angst (d = 0,76), depressie (d = 0,63) en verbeteringen in de academische productiviteit (d = 0,33). ) en academische werkprestaties (d = 0,34) na zeven weken.

Een ander onderzoek in Australië evalueerde het 'moodgym'-programma, een programma dat via internet wordt aangeboden en volledig in eigen beheer wordt beheerd. Dit programma omvat cognitieve gedragsstrategieën zoals 'modificatie van aandachtsbias' en 'informatieverwerking'. Wat betreft de wijziging van aandachtsbias: het zijn strategieën die de neiging van personen met emotionele stoornissen om te veel aandacht aan negatieve informatie te besteden, verminderen. Deze strategieën stellen mensen in staat de aandacht voor deze negatieve informatie te verminderen, maar tegelijkertijd actief gebruik te maken van positieve of neutrale informatie. Aan de andere kant proberen 'informatieverwerkingsstrategieën' de vooroordelen te verminderen die kunnen optreden bij personen met emotionele stoornissen zoals depressie, enerzijds om zich los te maken van negatieve inhoud, de processen van informatie-interpretatie te verbeteren en geheugenvooroordelen te verminderen. Deelnemers voltooiden de interventie gedurende zes weken in het onderzoek waarin dit programma werd geëvalueerd. Deelnemers werd gevraagd om wekelijks 40 minuten aan "moodgym" te besteden, de sessies in één keer af te ronden en alleen in te loggen op "moodgym" als daarom wordt gevraagd. Deelnemers die de interventie voltooiden, vertoonden een voortdurende verbetering van de depressieve symptomen. Bovendien hadden significant minder mensen in de interventieconditie bij de follow-up diagnostische criteria voor ernstige depressie dan in de controlegroep.

In een recent onderzoek werd geconcludeerd dat op internet gebaseerde interventies voor de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten aanzienlijke effecten kunnen hebben op depressie, angstgevoelens en andere geestelijke gezondheidsproblemen. Bij het beoordelen van de componenten van de programma’s die in dit overzicht zijn opgenomen, kon ook worden geconcludeerd dat het merendeel van deze interventies, naast het integreren van training in specifieke vaardigheden, hetzij vanuit de cognitieve gedragstheorie, hetzij vanuit verschillende aspecten van emotionele regulatie, de meeste ook omvatten psycho-educatieve aspecten en andere aspecten die verband houden met de ontwikkeling van gezond gedrag, zoals het gebruik van lichaamsbeweging en slaaphygiëne.

Helaas zijn er in Chili en Latijns-Amerika geen studies die preventieve interventies met behulp van technologie bij de universitaire bevolking hebben geëvalueerd. Alle gepresenteerde resultaten komen uit ontwikkelde landen, maar het zijn richtlijnen bij het ontwerpen van een interventie die in onze context effectief zou kunnen zijn. Het is ook belangrijk om te vermelden dat, ongeacht de interventie, deze enerzijds de componenten moet omvatten waarvan is aangetoond dat ze bemiddelen bij de preventie van depressie en angst. Aan de andere kant moeten ze cultureel relevant zijn om de betrokkenheid bij en naleving van dit soort interventies onder de universitaire bevolking te bevorderen. Of het nu via een internetplatform of mobiele applicaties is, op technologie gebaseerde interventies zijn veelbelovend om de toegang van studenten tot deze inhoud te vergemakkelijken. In het bijzonder heeft de Universidad de los Andes een CANVAS-platform dat het werk van studenten in hun reguliere academische activiteiten bevordert. Op basis van de ervaringen met andere interventies, zoals de ‘moodgym’-interventie, kan worden verwacht dat als deze platforms cultureel aantrekkelijk zijn voor studenten, ze een betere therapietrouw kunnen genereren. Ten slotte stelt technologie ons in staat dichter bij de gemeenschappelijke taal te komen waarin universiteitsstudenten worden ondergedompeld. Tegelijkertijd hebben deze interventies, als ze effectief zijn, een groot potentieel voor opschaling om een ​​beter welzijn op bevolkingsniveau te bevorderen. Deze onderstrepen de effectiviteit van op technologie gebaseerde interventies, niet alleen bij het verbeteren van geestelijke gezondheidssymptomen, maar ook in de toegankelijkheid en aantrekkingskracht van deze programma's voor studenten die anders misschien geen hulp zouden zoeken.

Op basis van het bovenstaande overzicht zou een succesvol universeel preventieprogramma voor geestelijke gezondheid voor universiteitsstudenten strategieën moeten omvatten die emotieregulatie bevorderen, een cruciaal onderdeel voor welzijn en sociale aanpassing. Het integreren van mindfulnesstechnieken en cognitieve gedragstherapie zou het voor individuen gemakkelijker maken om hun emoties te herkennen en adequaat te beheersen. Op dezelfde manier suggereert de literatuur het belang van het ontwikkelen van vaardigheden voor het omgaan met academische stress door het effectief beoordelen van stressvolle situaties en het implementeren van strategieën gericht op probleemoplossende en emotionele regulatievaardigheden. Bovendien zouden volgens de review ook aspecten van psycho-educatie over stress, angst en depressie, het oplossen van problemen en de ontwikkeling van gezond gedrag, zoals fysieke activiteit en slaapzorg, moeten worden opgenomen.

In deze studie stelt de hoofdonderzoeker voor om een ​​korte online interventie te ontwikkelen en te evalueren waarin de mediatoren van effectiviteit worden geïntegreerd die zijn gedemonstreerd in andere interventies, zoals training in mindfulnessvaardigheden, emotionele regulatie, omgaan met academische stress, probleemoplossing en interpersoonlijke effectiviteit. die symptomen van depressie en angst bij studenten zullen voorkomen.

2. Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te bepalen van een online universeel preventieprogramma voor geestelijke gezondheid voor universiteitsstudenten. Er wordt ook verwacht dat het depressieve en angstige symptomen zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren.

2.1. Primaire doelen

  1. Ontwikkel een online interventie gericht op het voorkomen van depressie en angst, het versterken van vaardigheden op het gebied van emotionele regulatie, mindfulness-technieken, gezond omgaan met stress, probleemoplossing, psycho-educatieve vaardigheden en gezond gedrag.
  2. Bepaal de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemer over de interventie met behulp van de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8).
  3. Bepaal de haalbaarheid van het werven van proefpersonen, het behouden van deelnemers, het bijwonen van sessies en het verzamelen van kwantitatieve gegevens tijdens het programma.

2.2. Secundaire doelstellingen

(1) Evalueer de effecten van de interventie op de deelnemers, hun depressieve en angstige symptomen en hun kwaliteit van leven.

3. Opzet: Dit experimentele onderzoek heeft een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet en een controlegroep.

4. Deelnemers: De deelnemers zijn studenten van de Universidad de los Andes met verschillende hoofdvakken.

5. Interventie: Er zijn geen bewezen interventies bij universiteitsstudenten waarvoor bewijs bestaat in Chili, maar het literatuuronderzoek benadrukt interventies die hebben gewerkt in landen als Engeland, Duitsland en Australië, waarbij de volgende inhoud en bemiddelaars zijn betrokken: emotieregulatie, mindfulness-technieken , copingvaardigheden, probleemoplossing, psycho-educatie van angst en depressie en ontwikkeling van gezond gedrag. In dit project zal de hoofdonderzoeker het ontwerp en de creatie voorstellen van een zelf-toegepaste online interventie die deze componenten omvat, en die in eerste instantie uit zes modules zou moeten bestaan, die in 4 tot 8 weken geïmplementeerd zouden moeten worden. Deelnemers krijgen toegang tot het CANVAS-platform, waar ze de inhoud van de sessies in video-, audio- en tekstformaat kunnen vinden. Daarnaast wordt hen gevraagd enkele technieken thuis te oefenen, waarbij audiovisueel materiaal hen begeleidt. Deelnemers wordt gevraagd de zes sessies achtereenvolgens te voltooien, waarbij ze elke sessie voltooien voordat ze naar de volgende gaan. De aanwezigheidsgegevens van de sessies worden verzameld en geëvalueerd.

6. Resultaten: 6.1. Primaire responsmaatregelen 6.1.1. Beoordeling van de aanvaardbaarheid De aanvaardbaarheid wordt beoordeeld door te bepalen hoe dit interventieprogramma door studenten wordt ontvangen en in hoeverre deze interventie aansluit bij de behoeften van deze doelgroep. Aan het einde van het programma zal het onderzoeksteam een ​​aanvaardbaarheids- en tevredenheidsvragenlijst voor de interventiestudenten ontwikkelen. Daarnaast zal het instrument Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) worden toegepast om de tevredenheid na implementatie te evalueren.

6.1.2. Haalbaarheidsonderzoek

Om de haalbaarheid te beoordelen, zal de hoofdonderzoeker rekening houden met de volgende variabelen:

  1. Werving van deelnemers en steekproefkenmerken.
  2. Evaluatie van gegevensverzameling en resultaten.
  3. Evaluatie van de aanvaardbaarheid van de interventie- en onderzoeksprocedures en responspercentages.
  4. Evaluatie van de middelen en het vermogen om de studie en interventie te beheren en uit te voeren.
  5. Voorlopige evaluatie van de reacties van deelnemers op de interventie.
  6. Niveau van voortgang van de deelnemers aan de sessies.

6.2 Secundaire responsmetingen: gevalideerde metingen voor depressie, angst, kwaliteit van leven, tolerantie voor stress, slapeloosheid, emotieregulatie, vaardigheden op het gebied van mindfulness, cognitieve gedragstheorievaardigheden en zelfmoordgedachten zullen worden gebruikt bij aanvang, na de interventie en vier maanden na voltooiing van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

272

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jorge E Gaete, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde studenten van de Universidad de los Andes, van verschillende majors.
  • Ruim 18 jaar.
  • Spaans kunnen lezen en spreken.
  • Beschikbaarheid van tijd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • PHQ-9-score ≥ 15
  • Actieve suïcidaliteit, gedefinieerd als suïcidale gedachten, plannen of pogingen, of zelfbeschadigend gedrag in de afgelopen twaalf maanden. De Columbia Suicidality Scale wordt gebruikt om studenten met een score ≥ 3 uit te sluiten.
  • Die een psychiatrische behandeling ondergaat voor een ernstige aandoening, waaronder psychotische pathologie en/of middelenmisbruik.
  • Geschiedenis van ziekenhuisopnames voor psychiatrische pathologie in de afgelopen twee jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Dit is een zelf toe te passen online interventie met zes modules. Het moet worden geïmplementeerd over een periode van 4 tot 8 weken. Deelnemers worden op gestructureerde wijze door het programma geleid. Ze beginnen met toegang tot het CANVAS online platform, waar ze de inhoud van de sessies in video-, audio- en tekstformaten kunnen vinden. Vervolgens krijgen ze de opdracht om oefeningen thuis te oefenen, met audiovisueel materiaal als leidraad. Het is van cruciaal belang dat deelnemers de zes sessies opeenvolgend voltooien, omdat elke sessie is ontworpen om voort te bouwen op de vorige, waardoor een uitgebreide leerervaring en effectief leren wordt gegarandeerd.

Dit is een zelf toe te passen online interventie met zes modules. Het moet worden geïmplementeerd over een periode van 4 tot 8 weken. Het omvat emotieregulatie, mindfulness-oefeningen, coping-strategieën, probleemoplossende strategieën, psycho-educatie van angst en depressie, en de ontwikkeling van gezond gedrag, uitgelegd aan de hand van de volgende theoretische componenten: mindfulness en cognitieve gedragstherapie.

Deelnemers worden op gestructureerde wijze door het programma geleid. Ze beginnen met toegang tot het CANVAS online platform, waar ze de inhoud van de sessies in video-, audio- en tekstformaten kunnen vinden. Vervolgens krijgen ze de opdracht om oefeningen thuis te oefenen, met audiovisueel materiaal als leidraad. Het is van cruciaal belang dat deelnemers de zes sessies opeenvolgend voltooien, omdat elke sessie is ontworpen om voort te bouwen op de vorige, waardoor een uitgebreide leerervaring en effectief leren wordt gegarandeerd.

Andere namen:
  • Cuidaat
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen worden gevraagd om te reageren op de basislijn, na de interventie en vier maanden na de interventie. Zodra de onderzoeksperiode is afgelopen en als de resultaten positieve veranderingen in de interventiegroep laten zien, wordt hen toegang tot de interventie aangeboden en gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De aanvaardbaarheid wordt beoordeeld door te bepalen hoe dit interventieprogramma door studenten wordt ontvangen en in hoeverre deze interventie aansluit bij de behoeften van deze doelgroep. Het onderzoeksteam zal een aanvaardbaarheids- en tevredenheidsvragenlijst ontwikkelen en deze toepassen op de interventiestudenten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheidsbeoordeling: Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
In eerste instantie zullen in- en exclusiecriteria worden gedefinieerd om ervoor te zorgen dat deelnemers representatief zijn voor de doelgroep. Er zal een volgsysteem worden geïmplementeerd om het aantal aangeworven mensen te monitoren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheidsbeoordeling: wervingstijd voor voltooiing
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zal een volgsysteem worden geïmplementeerd om de tijd te monitoren die nodig is om het wervingsproces te voltooien.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheidsbeoordeling: evaluatie van gegevensverzameling en resultaten.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zullen duidelijke protocollen worden opgesteld voor het verzamelen en analyseren van gegevens, waardoor nauwkeurigheid en consistentie worden gegarandeerd. Er zal gebruik worden gemaakt van statistische analyses om de validiteit en betrouwbaarheid van de resultaten te controleren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheidsbeoordeling: Evaluatie van de aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zal gebruik worden gemaakt van enquêtes om meningen en percepties van deelnemers over de interventie en de gebruikte methoden te verzamelen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheidsbeoordeling: voortgangsniveau van de deelnemers aan de sessies.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De voltooiing en de tijd die nodig is voor de voltooiing van elke module van de interventie worden geregistreerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Het is een instrument met 8 items, gevalideerd in het Engels en vertaald en gevalideerd in het Spaans, dat de algemene tevredenheid meet over de gezondheidszorgdiensten die in verschillende populaties worden ontvangen. De antwoorden zijn van het Likert-type met elk vier opties. Daarnaast is er ruimte om opmerkingen en suggesties te noteren. Dit instrument zal enigszins aangepast worden aan vragen gericht op de studiecontext. De Klanttevredenheidsvragenlijst heeft een interne consistentie variërend tussen α=0,83 en α=0,93.

Elk item op de CSQ-8 wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, doorgaans variërend van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid). Daarom is de minimaal mogelijke score op de CSQ-8 8 (1 punt op elk van de 8 items) en de maximale score 32 (4 punten op elk item).

Een hogere score op de CSQ-8 duidt op een grotere klanttevredenheid over de ontvangen diensten, wat als een beter resultaat wordt beschouwd. In deze context is een hogere score beter, omdat deze een betere klantperceptie van de service weerspiegelt.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD-diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) beoordeelt van "0" (nooit) tot "3" (bijna elke dag). In Chili is het gevalideerd onder mensen van 20 jaar en ouder, met een sensitiviteit van 92% en een specificiteit van 89%, vergeleken met de Hamilton Depression Scale. Bovendien heeft het constructvaliditeit en gelijktijdige voorspellende validiteit met de criteria van The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) voor depressie. De interpretatie wordt gemaakt door het totaal van de eerste negen vragen op te tellen: 0-4 punten, zonder depressie; 5-9, milde depressie; 10-14, matige depressie; 15-19, matig ernstige depressie; 20-27, ernstige depressie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
GAD-7 was oorspronkelijk primair ontworpen als screenings- en ernstmaatstaf voor gegeneraliseerde angststoornis. Dit instrument heeft ook goede prestatiekenmerken voor andere veel voorkomende angststoornissen: paniekstoornis, sociale angststoornis en posttraumatische stressstoornis. Deze bestaat uit 7 vragen. De score wordt berekend door scores van 0 tot 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën van 'Nooit' tot 'Bijna elke dag'. Het is gevalideerd in het Spaans, waar een afkapscore van 10 adequate waarden van gevoeligheid (86,8%) en specificiteit (93,4%) liet zien. De schaal was significant gecorreleerd met de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomein, 0,903, p < 0,001) en de World Health Organization Disability Scale (WHO- DAS II) (0,696, p < 0,001). De GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PROMIS Global Health v1.2.: Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het is een initiatief van het National Institute of Health om maatregelen te ontwikkelen die het functioneren en welzijn in fysieke, mentale en sociale gezondheidsdomeinen beoordelen. Het is in meerdere talen vertaald en multicultureel gevalideerd. Dit instrument evalueert vijf gebieden: fysiek functioneren, pijn, vermoeidheid, emotionele stress en sociale gezondheid. Er worden vier items gebruikt om de algehele lichamelijke gezondheid te beoordelen, waarvan er drie een schaal van vijf categorieën gebruiken en één item een ​​schaal van 1 tot 10 gebruikt. Er worden vier items gebruikt om de mondiale geestelijke gezondheid te bepalen, allemaal met behulp van schalen met vijf categorieën. Studies met de Spaanse versie van dit instrument laten goed psychometrisch gedrag zien.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Distress Tolerantie Schaal (DTS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Dit instrument stelt ons in staat te evalueren hoe mensen pijnlijke psychologische toestanden ervaren en verdragen. De schaal is opgebouwd uit vijftien items, verdeeld in vier subschalen die vier factoren meten: Tolerantie (items 1, 3 en 5), opgevat als het waargenomen vermogen om met sterke emoties om te gaan; Opluchting (items 2, 4 en 15), beschouwd als "hoe opgelucht iemand zich voelt als hij een sterke emotie ervaart"; Evaluatie (items 6, 7, 9, 10, 11 en 12), opgevat als het waargenomen vermogen van de persoon om zijn sterke emoties te accepteren; en Regulatie (items 8, 13 en 14), opgevat als de inspanning die iemand doet om zijn intense emoties openlijk te beheersen. DTS is een schaal die is ontworpen om zelf te worden beheerd en die wordt beantwoord met behulp van een typeformaat.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het is een zelfrapportage-instrument dat de perceptie van de patiënt over zijn of haar slapeloosheid meet. Het doel is subjectieve symptomen en gevolgen van slapeloosheid. Het werd gevalideerd in Engelstalige en Spaanstalige populaties. Het is samengesteld uit 7 items, die een score opleveren die varieert van 0 tot 28, met klinische slapeloosheid met 15 of meer punten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De Emotieregulatie Vragenlijst-Short Form (ERQ-S)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Is een zelfrapportage-instrument met zes items van twee veel voorkomende strategieën voor emotieregulatie: cognitieve herwaardering (dat wil zeggen, de manier veranderen waarop iemand over een situatie denkt om de emotionele impact ervan te veranderen) en expressieve onderdrukking (dat wil zeggen, het expressiegedrag van emoties remmen). Het heeft een hoog betrouwbaarheidsniveau voor elk van de subschalen: de subschaal cognitieve herwaardering (α=0,87) en de subschaal expressieve onderdrukking (α=0,76).

Elk item op de ERQ-S wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). In de korte versie van 6 items (3 voor elke subschaal) zou de minimaal mogelijke score 6 zijn (1 punt in elk van de 6 items) en de maximumscore 42 (7 punten in elk van de 6 items).

Wat de interpretatie van de scores betreft, duidt een hogere score op elke subschaal op een frequenter gebruik van die specifieke emotieregulatiestrategie.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal herzien (CAMS-R)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het is een schaal van 12 items die mindfulness in alledaagse situaties meet. De items worden gescoord van één tot vier op een Likert-schaal waarbij 1 verwijst naar ‘zelden of nooit’ en 4 ‘bijna altijd’ betekent. Daarom is de minimaal mogelijke score op de CAMS-R 12 en de maximale score 48. Een hogere score op de CAMS-R duidt op een groter karakter of vermogen tot mindfulness of volledige aandacht. Het meet vier subschalen: aandacht, aandachtsfocus op het heden, bewustzijn en acceptatie zonder oordeel over gedachten en gevoelens in het dagelijks leven. Ondanks dat ze in vier factoren worden gemeten, analyseert het ze in het algemeen zonder ze te scheiden, waardoor een globale score wordt geboden. Volgens verschillende onderzoeken varieert de interne consistentie van α=0,74 tot α=0,80, met een negatieve correlatie tussen depressie en angst en een positieve correlatie met cognitieve flexibiliteit en welzijn.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De vragenlijst over cognitieve gedragstherapievaardigheden (CBTSQ)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Evalueert welke componenten van cognitieve gedragstherapie (CGT) het meest actief lijken. Deze schaal heeft oorspronkelijk 16 items die twee vaardigheden meten: cognitieve herstructurering (CR) en gedragsactivatie (BA). Respondenten beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal, van 1 (ik doe dit niet) tot 5 (ik doe dit altijd). Beide schalen hebben een goede betrouwbaarheid (CR: α=0,88; BA: α=0,85). Twee items hebben betrekking op het evalueren van aspecten die verband houden met een ziekte of behandeling. Omdat cognitieve gedragsvaardigheden in dit onderzoek worden geëvalueerd, zijn deze twee items van de vragenlijst opgenomen, waardoor een instrument van 14 items overblijft. In een onderzoek waarvan de publicatie wordt beoordeeld onder adolescenten tussen 15 en 18 jaar oud, waarbij gebruik werd gemaakt van het instrument met 14 items, werd gevonden dat de betrouwbaarheid α=0,77 en ω=0,78 was voor BA en α=0, 80 en ω=0,81 voor CR.

De minimale score zou 14 zijn en de maximale score zou 70 zijn. Een hogere score op de CBTSQ duidt op een grotere competentie en gebruik van cognitieve gedragstherapeutische vaardigheden.

na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De eerste vijf items onderzoeken de aanwezigheid van zelfmoordgedachten, -intentie en -planning en worden beoordeeld over de afgelopen maand. Het zesde item onderzoekt suïcidaal gedrag als voorbereiding, het starten van een zelfmoordpoging of de zelfmoordpoging zelf in de afgelopen drie maanden. Elk item wordt met Ja of Nee beantwoord. Het is gevalideerd bij een Engelssprekende bevolking (het bereik van de interne betrouwbaarheid gaat van α=0,73 tot α=0,93) en een Spaanssprekende bevolking (α=0,53). Het totale scorebereik loopt van 0 tot 6 punten. Op basis van de gegeven antwoorden Voor de verschillende items worden de categorieën van ernst van zelfmoordgedachten vastgesteld: Als het antwoord "Ja" is op item 1 en/of item 2 en "Nee" op alle andere items, is er sprake van een klein risico . Als het antwoord 'Ja' is op item 2 en alleen 'Ja' op item 3, duidt dit erop dat het risico gematigd is. Als het antwoord 'Ja' is op item 2 en het antwoord 'Ja' is op een van de items 4, 5 en 6, geeft dit aan dat het risico ernstig is.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geestelijke gezondheidsgeschiedenis en behandeling:
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Door het team ontwikkelde vragen zullen worden gebruikt over de geschiedenis en eerdere behandelingen in de geestelijke gezondheidszorg en overleg met diensten voor geestelijke gezondheidszorg. De antwoorden variëren van 0=Nee en 1=Ja.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysieke activiteit:
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Er zullen drie door het team ontwikkelde vragen worden gebruikt om de fysieke activiteit te meten (bijvoorbeeld hoeveel minuten de leerlingen doordeweeks of in het weekend enige fysieke activiteit beoefenen).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens over primaire en secundaire uitkomsten zonder identificeerbare variabelen zoals naam, geboortedatum of andere.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van de studie en tot vijf jaar na het einde van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Eventuele onderzoekers die de hoofdonderzoeker om secundaire analyse vragen, gegevens geanonimiseerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren