- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420414
Fyziologické a psychologické účinky virtuální reality vs tradiční cvičení
Porovnání fyziologických a psychologických účinků virtuální reality vs. Tradiční HIIT u zdravých jedinců: Výsledky z předběžné pilotní randomizované kontrolované studie
Cílem této studie bylo prozkoumat proveditelnost a účinnost imerzivní virtuální reality (VR) jako alternativy k tradičnímu vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku (HIIT) porovnáním fyziologických a psychologických výsledků u fyzicky aktivních vysokoškolských studentů. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie využívala paralelní design zahrnující dvě skupiny: jedna skupina prováděla HIIT pomocí VR headsetu Facebook Oculus Quest 2 s fitness hrou „FitXR“, zatímco druhá prováděla tradiční HIIT trénink, který odrážel pohyby a akce hry VR. .
Závěry studie naznačují, že plně pohlcující VR poskytuje jedinečnou a potenciálně příjemnější alternativu k tradičnímu HIIT, zejména proto, že může zvýšit motivaci a přitom dosáhnout zdravotních výhod. Tato pilotní výzkumná studie zdůrazňuje potenciál VR dosáhnout při cvičení stavů vysokého průtoku, kdy se jednotlivci hluboce vstřebávají a získávají z aktivity uspokojení. Pokládá také základy pro budoucí studie zahrnující větší vzorky a klinické populace, aby dále prozkoumaly psychologické a fyziologické dopady cvičení založeného na VR.
Stručně řečeno, tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie zjistila, že imerzní VR by mohla být proveditelnou a účinnou alternativou k tradičnímu HIIT tréninku, která nabízí podobné fyziologické výhody a zároveň zvyšuje motivaci a radost z cvičení. K ověření těchto předběžných výsledků a jejich rozšíření na různé populace je nutný další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle a design studie Tato studie byla navržena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) ke zkoumání proveditelnosti, účinnosti a účinků imerzivní VR ve srovnání s tradiční HIIT na fyziologické a psychologické výsledky u fyzicky aktivních univerzitních studentů. Zkouška paralelního designu byla provedena v souladu s pokyny CONSORT a schválena Podvýborem pro etiku zdravotního výzkumu Teesside University. Zásah do VR použil VR headset Facebook Oculus Quest 2 s fitness hrou „FitXR“, zatímco skupina, která nebyla VR, dokončila tradiční HIIT, který replikoval stejné pohyby jako ve hře VR.
Účastníci a nábor K náboru deseti zdravých studentů fyzioterapie z Teesside University byla použita účelová metoda odběru vzorků. Účastníci museli vést aktivní životní styl, definovaný jako provádění buď 150 minut mírného cvičení týdně nebo 75 minut intenzivního aerobního cvičení, a neměli žádné předchozí zkušenosti s cvičením založeným na VR. Vyloučeni byli ti, jejichž zdravotní stav jim brání ve cvičení, nebo ti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas. Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím e-mailu prostřednictvím správce brány, který projevil svou ochotu zúčastnit se tím, že kontaktoval přímo výzkumného fyzioterapeuta. Přidělení do skupiny VR nebo non-VR bylo stratifikováno podle pohlaví a blokově randomizováno do bloků po pěti pomocí počítačem generovaného softwaru (Research Randomizer).
Zásahy
Exergaming přes VR:
Účastníci skupiny VR používali Facebook Oculus Quest 2 a „FitXR“, fitness hru ve vysokorychlostním režimu třídy HIIT. 15minutové sezení zahrnovalo funkční pohyby, jako jsou dřepy, výpady a rotace trupu, přičemž se snažili zasáhnout virtuální cíle údery pěstí. Trénink měl mezi jednotlivými intervaly 10sekundový odpočinek a účastníci se řídili pokyny od virtuálního trenéra.
Tradiční HIIT:
Skupina bez VR následovala tradiční HIIT sezení, které odráželo pohyby ze hry „FitXR“. Účastníci replikovali pohyby, jako jsou dřepy s údery, jak byly předem nahrané a zobrazené na notebooku. Relace odpovídala celkovému trvání a intervalům skupiny VR.
Bezpečnost a oslepení Aby byla zajištěna bezpečnost při používání VR headsetu, byli účastníci omezeni na bezpečnostní hranici 3 x 3 m. Vykročení za hranice automaticky pozastavilo hru a aktivovalo externí kamery, aby byla zajištěna viditelnost v reálném světě. Zaslepení nebylo možné vzhledem k povaze intervence, ale výzkumník odpovědný za analýzu dat si nebyl vědom skupinové alokace pro snížení zkreslení.
Výstupní opatření
Fyziologické výsledky:
Tepová frekvence: Měřeno pomocí monitoru Polar RS400. Intenzita cvičení byla vypočtena jako procento maximální srdeční frekvence (%HRmax) a rezervy srdeční frekvence (%HRR). Intenzita byla kategorizována podle standardů American Heart Association.
Hodnocení vnímané námahy (RPE): Měřeno pomocí Borgovy stupnice CR-10 každých pět minut. Skóre se pohybovalo od 0 (odpočinek) do 10 (maximální úsilí).
Psychologické výsledky:
Škála stavu toku (FSS): Posouzená angažovanost a motivace pomocí dotazníku o 36 položkách s devíti subškálami. Účastníci hodnotili položky na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Subškály měřily rovnováhu mezi výzvou a dovednostmi, sloučení akce-uvědomění, jasné cíle, jednoznačnou zpětnou vazbu a další faktory.
Statistická analýza Se softwarem SPSS (verze 26) byl použit častý přístup. Byly použity t-testy nezávislých vzorků s hladinou významnosti 0,05 a velikosti účinků byly vyjádřeny pomocí Cohenova d (malé = 0,2, střední = 0,5, velké = 0,8). Bayesovská analýza dat byla provedena pomocí softwaru JASP pro posouzení robustnosti nálezů. Bayesovy faktory byly vypočteny pro porovnání důkazů pro alternativní versus nulové hypotézy. Byly provedeny kontroly robustnosti, aby se zajistilo, že výsledky zůstanou konzistentní v různých předchozích distribucích.
Velikost vzorku a proveditelnost Vzhledem k tomu, že se jednalo o pilotní studii, byl důraz kladen spíše na posouzení proveditelnosti než na zajištění plné účinnosti studie. Nábor jako takový trval určité časové období s cílem zapsat co nejvíce pacientů, aniž by bylo specifikováno cílové číslo účastníků pro dosažení optimálního výkonu studie. Cílem této studie bylo proto prozkoumat proveditelnost a předběžné výsledky, které budou podkladem pro budoucí, rozsáhlejší výzkum
Závěr Tato pilotní studie poskytuje předběžný důkaz, že imerzní trénink VR může nabídnout proveditelnou alternativu k tradičnímu HIIT, přičemž dosáhne srovnatelných fyziologických přínosů s potenciálně větší vnitřní motivací a zapojením. K ověření těchto zjištění a posouzení dopadů VR na různé klinické populace jsou zapotřebí budoucí studie s větší velikostí vzorků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student fyzioterapie Teesside University.
- Účastníci ochotní a schopni dát informovaný souhlas.
- Mít aktivní životní styl (provádět buď 150 minut mírného cvičení týdně nebo 75 minut intenzivního aerobního cvičení).
- Žádné předchozí zkušenosti s cvičením pomocí VR headsetu.
Kritéria vyloučení:
- Mají známý zdravotní stav, který by jim bránil ve cvičení.
- Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita (VR) HIIT
Účastníci této větve podstoupili jedinou relaci vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu Facebook Oculus Quest 2 a fitness hry „FitXR“.
Toto pohlcující prostředí VR zapojilo účastníky do 15minutového HIIT sezení, které zahrnovalo dřepy, výpady a údery na virtuální cíle.
Intenzita byla srovnatelná s tradičním HIIT, s 10sekundovým odpočinkem mezi intervaly.
|
Účastníci se zapojili do 15minutového HIIT sezení pomocí VR headsetu Facebook Oculus Quest 2 s fitness hrou „FitXR“.
Bylo zvoleno cvičení na pokročilé úrovni (vysoká rychlost), kde účastníci prováděli funkční pohyby, jako jsou dřepy, výpady a rotace trupu, zatímco udeřili na virtuální cíle.
Prostředí VR poskytovalo 10sekundový odpočinek mezi intervaly a představovalo navádění virtuálního trenéra.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční HIIT
Účastníci této větve podstoupili jediné sezení tradičního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), který odrážel pohyby a trvání hry „FitXR“ VR.
Cvičení jako dřepy, výpady a údery na terče byly replikovány, což zajistilo stejné 15minutové trvání tréninku a 10sekundové odpočinkové intervaly jako v paži VR.
|
Účastníci se řídili 15minutovým HIIT programem bez VR, který byl navržen tak, aby replikoval cvičení a vzorce, které viděli ve hře „FitXR“.
Tradiční cvičení zahrnovala dřepy, výpady a údery, které odpovídaly intenzitě a intervalové struktuře programu VR.
Účastníci sledovali na notebooku předem natočené video, které je provádělo cvičením.
Pro konzistenci byly také zachovány 10sekundové přestávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Během každé 15minutové HIIT relace pro VR i tradiční skupiny.
|
Průměrné procento maximální srdeční frekvence (%HRmax) a rezervy srdeční frekvence (%HRR), měřené pomocí monitoru Polar HR RS400.
Úrovně intenzity byly klasifikovány podle pokynů American Heart Association: ≥50 % HRmax nebo ≥45 % HRR jako střední intenzita a ≥70 % HRmax nebo ≥60 % HRR jako intenzivní intenzita.
|
Během každé 15minutové HIIT relace pro VR i tradiční skupiny.
|
|
Vnímaná námaha (RPE)
Časové okno: Každých 5 minut během 15minutového HIIT sezení pro obě skupiny.
|
Průměrné skóre na CR-10 BORGově stupnici, kde 0 představuje „odpočinek“ a 10 představuje „maximální“ úsilí.
Vnímané skóre námahy bylo získáváno každých 5 minut a bylo vypočteno průměrné skóre.
Vyšší skóre je známkou větší námahy.
|
Každých 5 minut během 15minutového HIIT sezení pro obě skupiny.
|
|
Průtok zkušenosti
Časové okno: Ihned po každém 15minutovém HIIT sezení.
|
Dotazník Flow State Scale (FSS) měřil rozsah, v jakém účastníci zažívali stavy toku během svých příslušných relací HIIT.
K dispozici je celkem 36 položek s 9 subškálami měřícími rovnováhu mezi výzvou a dovednostmi, slučování akčního povědomí, jasné cíle, jednoznačnou zpětnou vazbu, soustředění na úkol, paradox (neboli smysl) kontroly, ztrátu sebevědomí, transformaci času, a autotelické zkušenosti.
Každá otázka je měřena pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre značí lepší výsledek, což odráží vyšší stupeň zkušenosti s tokem.
|
Ihned po každém 15minutovém HIIT sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Robinson, PhD, Teesside University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .