- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420414
Fysiologische en psychologische effecten van virtuele realiteit versus traditionele oefening
Vergelijking van de fysiologische en psychologische effecten van Virtual Reality versus. Traditionele HIIT bij gezonde individuen: resultaten van een voorlopig pilot-gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie had tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van meeslepende Virtual Reality (VR) als alternatief voor traditionele High-Intensity Interval Training (HIIT) te onderzoeken door fysiologische en psychologische resultaten bij fysiek actieve universiteitsstudenten te vergelijken. De gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie maakte gebruik van een parallel ontwerp waarbij twee groepen betrokken waren: de ene groep voerde HIIT uit met behulp van de Facebook Oculus Quest 2 VR-headset met het fitnessspel "FitXR", terwijl de andere traditionele HIIT-training volgde die de bewegingen en acties van het VR-spel weerspiegelde. .
De bevindingen van het onderzoek suggereren dat volledig meeslepende VR een uniek en potentieel leuker alternatief biedt voor traditionele HIIT, vooral omdat het de motivatie kan vergroten en toch gezondheidsvoordelen oplevert. Dit pilotonderzoek benadrukt het potentieel van VR om tijdens het sporten een toestand van hoge flow te bereiken, waarbij individuen diep geabsorbeerd raken en voldoening uit de activiteit halen. Het legt ook de basis voor toekomstige studies met grotere steekproeven en klinische populaties om de psychologische en fysiologische effecten van op VR gebaseerde oefeningen verder te onderzoeken.
Samenvattend bleek uit dit gerandomiseerde, gecontroleerde pilotonderzoek dat meeslepende VR een haalbaar en effectief alternatief zou kunnen zijn voor traditionele HIIT-training, dat vergelijkbare fysiologische voordelen biedt en tegelijkertijd de trainingsmotivatie en het plezier vergroot. Verder onderzoek is nodig om deze voorlopige resultaten te valideren en uit te breiden naar diverse populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen en opzet van het onderzoek Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (RCT) om de haalbaarheid, werkzaamheid en effecten van meeslepende VR in vergelijking met traditionele HIIT op fysiologische en psychologische uitkomsten bij fysiek actieve universiteitsstudenten te onderzoeken. Het parallelle ontwerponderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT-richtlijnen en goedgekeurd door de Teesside University Health Research Ethics Sub-Committee. Bij de VR-interventie werd gebruik gemaakt van de Facebook Oculus Quest 2 VR-headset met het fitnessspel ‘FitXR’, terwijl de niet-VR-groep traditionele HIIT voltooide die dezelfde bewegingen repliceerde als in het VR-spel.
Deelnemers en rekrutering Er werd een doelgerichte steekproefmethode gebruikt om tien gezonde studenten fysiotherapie van Teesside University te rekruteren. Deelnemers moesten een actieve levensstijl leiden, gedefinieerd als wekelijks 150 minuten matige lichaamsbeweging of 75 minuten aërobe oefeningen met krachtige intensiteit, en hadden geen eerdere ervaring met op VR gebaseerde oefeningen. Degenen met medische aandoeningen waardoor ze niet konden sporten of degenen die geen geïnformeerde toestemming konden geven, werden uitgesloten. Deelnemers werden via e-mail geworven via een poortwachter, waarbij zij hun bereidheid tot deelname aangaven door rechtstreeks contact op te nemen met de onderzoeksfysiotherapeut. De toewijzing aan de VR- of niet-VR-groep werd gestratificeerd naar geslacht en blokgerandomiseerd in blokken van vijf met behulp van computergegenereerde software (Research Randomizer).
Interventies
Exergamen via VR:
Deelnemers aan de VR-groep gebruikten de Facebook Oculus Quest 2 en "FitXR", een fitnessspel in de snelle HIIT-klassemodus. De sessie van 15 minuten omvatte functionele bewegingen zoals squats, lunges en romprotaties, terwijl werd geprobeerd virtuele doelen te raken door te stoten. De trainingssessie had tussen elk interval een rust van 10 seconden en de deelnemers volgden de instructies van een virtuele trainer.
Traditionele HIIT:
De niet-VR-groep volgde een traditionele HIIT-sessie die de bewegingen uit de 'FitXR'-game weerspiegelde. Deelnemers repliceerden bewegingen zoals squats met stoten, zoals vooraf opgenomen en weergegeven op een laptop. De sessie kwam overeen met de totale duur en intervallen van de VR-groep.
Veiligheid en verblinding Om de veiligheid tijdens het gebruik van de VR-headset te garanderen, waren de deelnemers beperkt tot een veiligheidsgrens van 3 bij 3 meter. Als je buiten de grens stapte, werd het spel automatisch gepauzeerd en werden externe camera's geactiveerd om zichtbaarheid in de echte wereld te bieden. Blindering was niet haalbaar vanwege de aard van de interventie, maar de onderzoeker die verantwoordelijk was voor de data-analyse was zich niet bewust van de groepstoewijzingen om vertekening te verminderen.
Uitkomstmaten
Fysiologische resultaten:
Hartslag: gemeten met een Polar RS400-monitor. De trainingsintensiteit werd berekend als een percentage van de maximale hartslag (%HRmax) en hartslagreserve (%HRR). De intensiteit werd gecategoriseerd volgens de normen van de American Heart Association.
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE): Elke vijf minuten gemeten met de CR-10-schaal van Borg. De scores varieerden van 0 (rust) tot 10 (maximale inspanning).
Psychologische resultaten:
Flow State Scale (FSS): Betrokkenheid en motivatie beoordeeld met behulp van een vragenlijst met 36 items en negen subschalen. Deelnemers beoordeelden de items op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De subschalen maten de balans tussen uitdaging en vaardigheden, samenvoeging van actie en bewustzijn, duidelijke doelen, ondubbelzinnige feedback en andere factoren.
Statistische analyse Er werd gebruik gemaakt van een frequentistische benadering met SPSS-software (versie 26). Er werden t-tests met onafhankelijke steekproeven gebruikt met een significantieniveau van 0,05, en de effectgroottes werden uitgedrukt met behulp van Cohen's d (klein = 0,2, gemiddeld = 0,5, groot = 0,8). Bayesiaanse data-analyse werd uitgevoerd met JASP-software om de robuustheid van de bevindingen te beoordelen. Bayes-factoren werden berekend om bewijsmateriaal voor alternatieve versus nulhypothesen te vergelijken. Er werden robuustheidscontroles uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de resultaten consistent bleven tussen verschillende eerdere distributies.
Steekproefomvang en haalbaarheid Aangezien dit een pilotstudie was, werd de nadruk gelegd op het beoordelen van de haalbaarheid in plaats van te garanderen dat de studie op volle sterkte zou werken. Als zodanig besloeg de rekrutering een bepaalde periode met als doel zoveel mogelijk patiënten in te schrijven, zonder een beoogd deelnemersaantal te specificeren om een optimale studiekracht te bereiken. Een doel van deze studie was daarom om de haalbaarheid en voorlopige resultaten te onderzoeken, die toekomstig, grootschaliger onderzoek zullen informeren
Conclusie Deze pilotstudie levert voorlopig bewijs dat meeslepende VR-training een haalbaar alternatief kan bieden voor traditionele HIIT, waarbij vergelijkbare fysiologische voordelen worden bereikt met mogelijk een grotere intrinsieke motivatie en betrokkenheid. Toekomstige studies met grotere steekproeven zijn nodig om deze bevindingen te valideren en de impact van VR op diverse klinische populaties te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk
- Teesside University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student fysiotherapie aan de Teesside University.
- Deelnemers die bereid en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
- Een actieve levensstijl hebben (wekelijks 150 minuten matige lichaamsbeweging of 75 minuten aerobics met krachtige intensiteit).
- Geen eerdere ervaring met sporten met de VR-headset.
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende medische aandoening hebben waardoor ze niet kunnen sporten.
- Kunnen geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit (VR) HIIT
Deelnemers aan deze arm ondergingen een enkele sessie High-Intensity Interval Training (HIIT) via de Facebook Oculus Quest 2 virtual reality-headset en het fitnessspel "FitXR".
In deze meeslepende VR-omgeving namen deelnemers deel aan een HIIT-sessie van 15 minuten, met squats, lunges en stoten naar virtuele doelen.
De intensiteit was vergelijkbaar met traditionele HIIT, met een rusttijd van 10 seconden tussen de intervallen.
|
Deelnemers namen deel aan een HIIT-sessie van 15 minuten met behulp van de Facebook Oculus Quest 2 VR-headset met het fitnessspel "FitXR".
Er werd gekozen voor de training op gevorderd niveau (Hoge snelheid), waarbij deelnemers functionele bewegingen uitvoerden zoals squats, lunges en romprotaties terwijl ze virtuele doelen sloegen.
De VR-omgeving zorgde voor een rustperiode van 10 seconden tussen de intervallen en werd begeleid door een virtuele trainer.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele HIIT
Deelnemers aan deze arm ondergingen een enkele sessie traditionele High-Intensity Interval Training (HIIT), die de bewegingen en duur van het "FitXR" VR-spel weerspiegelde.
Oefeningen zoals squats, lunges en stootdoelen werden gerepliceerd, waardoor dezelfde trainingsduur van 15 minuten en rustintervallen van 10 seconden werden gegarandeerd als in de VR-arm.
|
Deelnemers volgden een HIIT-programma van 15 minuten zonder VR, ontworpen om de oefeningen en patronen uit het "FitXR" -spel te repliceren.
De traditionele oefeningen omvatten squats, lunges en stoten, passend bij de intensiteit en intervalstructuur van het VR-programma.
Deelnemers keken naar een vooraf opgenomen video op een laptop, die hen door de training leidde.
De rustperioden van 10 seconden werden ook gehandhaafd voor consistentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Tijdens elke HIIT-sessie van 15 minuten voor zowel VR als traditionele groepen.
|
Gemiddeld percentage van maximale hartslag (%HRmax) en hartslagreserve (%HRR), gemeten met de Polar HR-monitor RS400.
De intensiteitsniveaus werden geclassificeerd volgens de richtlijnen van de American Heart Association: ≥50% HRmax of ≥45% HRR als matige intensiteit en ≥70% HRmax of ≥60% HRR als krachtige intensiteit.
|
Tijdens elke HIIT-sessie van 15 minuten voor zowel VR als traditionele groepen.
|
|
Waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Elke 5 minuten gedurende de 15 minuten durende HIIT-sessie voor beide groepen.
|
Gemiddelde score op de CR-10 BORG-schaal, waarbij 0 staat voor ‘rust’ en 10 voor ‘maximale’ inspanning.
Elke 5 minuten werden de waargenomen inspanningsscores verkregen en werd een gemiddelde score berekend.
Hogere scores zijn een indicatie van grotere inspanning.
|
Elke 5 minuten gedurende de 15 minuten durende HIIT-sessie voor beide groepen.
|
|
Flow-ervaring
Tijdsspanne: Direct na elke HIIT-sessie van 15 minuten.
|
De Flow State Scale (FSS)-vragenlijst mat de mate waarin deelnemers flow-states ervoeren tijdens hun respectievelijke HIIT-sessies.
Er zijn in totaal 36 items met 9 subschalen die de balans tussen uitdaging en vaardigheden meten, het samenvoegen van actiebewustzijn, duidelijke doelen, ondubbelzinnige feedback, concentratie op de taak die voorhanden is, paradox (of gevoel) van controle, verlies van zelfbewustzijn, tijdtransformatie, en autotelische ervaring.
Elke vraag wordt gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een beter resultaat en weerspiegelen een hogere mate van flow-ervaring.
|
Direct na elke HIIT-sessie van 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Robinson, PhD, Teesside University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10853
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .