Fixní částečné protézy s podporou implantátů se čtyřmi jednotkami vyrobené z různých materiálů
17. května 2024 aktualizováno: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Klinické a radiografické výsledky čtyřjednotkových implantátů podporovaných pevných částečných protéz vyrobených z různých materiálů
Nástavba nesená implantátem je nezbytná pro dlouhodobý úspěch a životnost samotného implantátu z hlediska rozložení napětí a schopnosti lomu.
Napětí dopadající na implantát je mnohem větší než namáhání na strukturu zubu s periodontálním vazem nabízejícím určitý stupeň elasticity.
Mezi důležité mechanické a fyzikální vlastnosti materiálů používaných pro výrobu zubních náhrad patří přiměřená pevnost v ohybu a v tahu a modul pružnosti, maximální odolnost proti lomu, optimální pevnost spoje a přiměřená leštitelnost.
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z cílů implantologické stomatologie je poskytnout vynikající estetiku a profily měkkých tkání v estetické zóně.
Estetické požadavky se soustředily především na polohu, sklon, tvar a barvu náhrady.
Nicméně měkká tkáň periimplantátu hraje také hlavní roli v estetice náhrady podporované implantátem, zejména v přední oblasti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonní číslo: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonní číslo: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Nábor
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonní číslo: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 účastníků, kteří potřebovali implantátem podporovanou fixní částečnou protézu (FPD) v estetické zóně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná systémová onemocnění, která by mohla změnit tkáňovou odpověď na implantaci.
- Stupeň mobility 3 v místě 4 bočních řezáků.
- dostatek dostupného meziklenebního prostoru
- normální maxilomandibulární vztah.
- žádný temporomandibulární kloub
Kritéria vyloučení:
- Mobilita 1. nebo 2. stupně v oblasti řezáku.
- Pacienti se systematickými onemocněními, která kontraindikují umístění implantátu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porcelin tavený do kovu (PFM) skupina
Hodnocení biologické odpovědi a klinického výkonu předního můstku fixní částečné protézy zkonstruovaného z PFM
|
Nástavba protézy pro 2 implantáty s krátkým rozpětím pevné nevěsty vyrobené z různých materiálů
|
|
Zirkonová skupina
Hodnocení biologické odpovědi a klinického výkonu předního můstku fixní částečné protézy vyrobeného z keramiky
|
Nástavba protézy pro 2 implantáty s krátkým rozpětím pevné nevěsty vyrobené z různých materiálů
|
|
Skupina polyetheretherketon (PEEK).
Hodnocení biologické odpovědi a klinického výkonu předního můstku fixní částečné protézy zkonstruovaného z PEEK
|
Nástavba protézy pro 2 implantáty s krátkým rozpětím pevné nevěsty vyrobené z různých materiálů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta kostí
Časové okno: 4 roky
|
Měření úbytku alveolární kosti kolem implantátů.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon nástavby protézy
Časové okno: 4 roky
|
Například zlomenina protézy.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADMNF-0030324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledek lze sdílet na vyžádání od odpovídajícího autora
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .