- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06422260
Viergliedrige implantatgetragene festsitzende Teilprothesen aus verschiedenen Materialien
17. Mai 2024 aktualisiert von: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Klinische und radiologische Ergebnisse von viergliedrigen implantatgetragenen festsitzenden Teilprothesen aus verschiedenen Materialien
Eine implantatgetragene Suprakonstruktion ist für den langfristigen Erfolg und die Haltbarkeit des Implantats selbst im Hinblick auf Spannungsverteilung und Bruchfestigkeit erforderlich.
Die Belastungen, die auf ein Implantat einwirken, sind zu viel größer als auf eine Zahnstruktur, deren parodontales Band eine gewisse Elastizität bietet.
Zu den wichtigen mechanischen und physikalischen Eigenschaften von Materialien, die zur Herstellung von Zahnersatz verwendet werden, gehören ausreichende Biege- und Zugfestigkeit sowie Elastizitätsmodul, maximale Bruchfestigkeit, optimale Haftfestigkeit und ausreichende Polierbarkeit.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Ziel der Implantologie ist die Bereitstellung hervorragender Ästhetik und Weichgewebsprofile im ästhetischen Bereich.
Die ästhetischen Anforderungen konzentrierten sich vor allem auf die Position, Neigung, Form und Farbe der Restauration.
Aber auch das periimplantäre Weichgewebe spielt eine große Rolle für die Ästhetik einer implantatgetragenen Versorgung, insbesondere im Frontzahnbereich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 01061314522
- E-Mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonnummer: 01003854552
- E-Mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Studienorte
-
-
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Mansoura, Ägypten, 12345
- Rekrutierung
- Mohammed A. El-Sawy
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Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 161314522
- E-Mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Teilnehmer, die eine implantatgetragene festsitzende Teilprothese (FPD) im ästhetischen Bereich benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemischen Erkrankungen, die die Gewebereaktion auf die Implantation verändern könnten.
- Mobilitätsgrad 3 an der Stelle der 4 seitlichen Schneidezähne.
- ausreichend verfügbarer Raum zwischen den Zahnbögen
- normale maxillomandibuläre Beziehung.
- kein Kiefergelenk
Ausschlusskriterien:
- Beweglichkeit 1. oder 2. Grades im Bereich der Schneidezähne.
- Patienten mit systematischen Erkrankungen, die eine Implantatinsertion kontraindizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit Metall verschmolzenes Porzellan (PFM).
Bewertung der biologischen Reaktion und der klinischen Leistung der aus PFM gefertigten festsitzenden Teilprothesen-Frontzahnbrücke
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Prothesenüberbau für 2 implantatgetragene festsitzende Brücken mit kurzer Spannweite, hergestellt aus verschiedenen Materialien
|
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Zirkonium-Gruppe
Bewertung der biologischen Reaktion und der klinischen Leistung der festsitzenden Teilprothesen-Frontzahnbrücke aus Keramik
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Prothesenüberbau für 2 implantatgetragene festsitzende Brücken mit kurzer Spannweite, hergestellt aus verschiedenen Materialien
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Gruppe der Polyetheretherketone (PEEK).
Bewertung der biologischen Reaktion und der klinischen Leistung der festsitzenden Teilprothesen-Frontzahnbrücke aus PEEK
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Prothesenüberbau für 2 implantatgetragene festsitzende Brücken mit kurzer Spannweite, hergestellt aus verschiedenen Materialien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenschwund
Zeitfenster: 4 Jahre
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Messung des Alveolarknochenverlusts um Implantate herum.
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Leistung des Prothesenaufbaus
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Zum Beispiel ein Bruch der Prothese.
|
4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADMNF-0030324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Ergebnis kann auf Anfrage beim entsprechenden Autor geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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