- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06422260
Czteropunktowe protezy częściowe oparte na implantach, wykonane z różnych materiałów
17 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Wyniki kliniczne i radiograficzne czteropunktowych stałych protez częściowych wspartych na implantach, wykonanych z różnych materiałów
Nadbudowa wsparta na implantach jest niezbędna dla długoterminowego sukcesu i trwałości samego implantu pod względem rozkładu naprężeń i wytrzymałości na pękanie.
Naprężenia działające na implant są zbyt dużo większe niż te wywierane na strukturę zęba posiadającą więzadło przyzębia charakteryzujące się pewnym stopniem elastyczności.
Do ważnych właściwości mechanicznych i fizycznych materiałów stosowanych do produkcji protez dentystycznych zalicza się odpowiednią wytrzymałość na zginanie i rozciąganie oraz moduł sprężystości, maksymalną odporność na pękanie, optymalną siłę wiązania i odpowiednią polerowalność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z celów implantologii stomatologicznej jest zapewnienie doskonałej estetyki i profili tkanek miękkich w strefie estetycznej.
Wymagania estetyczne skupiały się przede wszystkim na położeniu, nachyleniu, kształcie i kolorze uzupełnienia.
Jednakże tkanka miękka wokół implantu odgrywa również ważną rolę w estetyce odbudowy opartej na implantach, szczególnie w odcinku przednim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numer telefonu: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed T. Khater, PhD
- Numer telefonu: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numer telefonu: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 uczestników, którzy potrzebowali stałej protezy częściowej wspartej na implantach (FPD) w strefie estetycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby zmienić odpowiedź tkanki na implantację.
- Stopień ruchomości 3 w miejscu 4 siekaczy bocznych.
- wystarczająca dostępna przestrzeń między łukami
- normalny stosunek szczękowo-żuchwowy.
- brak stawu skroniowo-żuchwowego
Kryteria wyłączenia:
- Ruchomość 1. lub 2. stopnia w okolicy siekaczy.
- Pacjenci z chorobami systematycznymi, które są przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa porcelany stopionej z metalem (PFM).
Ocena odpowiedzi biologicznej i wyników klinicznych stałego mostu przedniego z protezą częściową wykonanego z PFM
|
Nadbudowa protetyczna dla 2 panny młodej o krótkiej rozpiętości, wsparta na implantach, zbudowana z różnych materiałów
|
Grupa cyrkonu
Ocena odpowiedzi biologicznej i skuteczności klinicznej stałego mostu przedniego z protezą częściową wykonanego z ceramiki
|
Nadbudowa protetyczna dla 2 panny młodej o krótkiej rozpiętości, wsparta na implantach, zbudowana z różnych materiałów
|
Grupa polieteroeteroketonowa (PEEK).
Ocena odpowiedzi biologicznej i wyników klinicznych stałego mostu przedniego z protezą częściową wykonanego z PEEK
|
Nadbudowa protetyczna dla 2 panny młodej o krótkiej rozpiętości, wsparta na implantach, zbudowana z różnych materiałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utrata kości
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pomiar ubytku kości wyrostka zębodołowego wokół implantów.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczne działanie nadbudowy protetycznej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Podobnie jak złamanie protezy.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADMNF-0030324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wynik można udostępnić na żądanie odpowiedniego autora
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Nadbudowa protetyczna
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone