- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06422260
Prothèses partielles fixes fixes sur implants à quatre unités fabriquées à partir de différents matériaux
17 mai 2024 mis à jour par: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Résultats cliniques et radiographiques des prothèses partielles fixes fixes à quatre unités fabriquées à partir de différents matériaux
La superstructure supportée par l'implant est nécessaire au succès à long terme et à la durabilité de l'implant lui-même en termes de répartition des contraintes et de capacité de résistance à la rupture.
Les contraintes s'exerçant sur un implant sont bien plus importantes que celles appliquées sur une structure dentaire comportant un ligament parodontal offrant une certaine élasticité.
Les propriétés mécaniques et physiques importantes des matériaux utilisés pour la fabrication de prothèses dentaires comprennent une résistance à la flexion et à la traction et un module d'élasticité adéquats, une résistance maximale à la rupture, une force d'adhérence optimale et une polissabilité adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’un des objectifs de la dentisterie implantaire est de fournir d’excellents profils esthétiques et de tissus mous dans la zone esthétique.
Les exigences esthétiques se sont concentrées principalement sur la position, l'inclinaison, la forme et la couleur de la restauration.
Cependant, les tissus mous péri-implantaires jouent également un rôle majeur dans l’esthétique d’une restauration implanto-portée, en particulier dans la région antérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numéro de téléphone: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed T. Khater, PhD
- Numéro de téléphone: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 12345
- Recrutement
- Mohammed A. El-Sawy
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Contact:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numéro de téléphone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 participants ayant besoin d'une prothèse partielle fixe (FPD) sur implants dans la zone esthétique.
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie systémique susceptible d’altérer la réponse tissulaire à l’implantation.
- Mobilité grade 3 au niveau des 4 incisives latérales.
- espace inter-arcade disponible suffisant
- relation maxillo-mandibulaire normale.
- pas d'articulation temporo-mandibulaire
Critère d'exclusion:
- Mobilité de grade 1 ou 2 au niveau de la région de l'incisive.
- Patients présentant des maladies systématiques contre-indiquant la pose d’implants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe porcelaine fusionnée au métal (PFM)
Évaluation de la réponse biologique et des performances cliniques du pont antérieur de prothèse partielle fixe construit à partir de PFM
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Superstructure de prothèse pour 2 brides fixes à courte portée supportées par implants, construites à partir de différents matériaux
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Groupe Zircone
Évaluation de la réponse biologique et des performances cliniques du pont antérieur de prothèse partielle fixe construit en céramique
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Superstructure de prothèse pour 2 brides fixes à courte portée supportées par implants, construites à partir de différents matériaux
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Groupe polyétheréthercétone (PEEK)
Évaluation de la réponse biologique et des performances cliniques du pont antérieur de prothèse partielle fixe construit en PEEK
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Superstructure de prothèse pour 2 brides fixes à courte portée supportées par implants, construites à partir de différents matériaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perte osseuse
Délai: 4 années
|
Mesure de la perte osseuse alvéolaire autour des implants.
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance clinique de la superstructure prothétique
Délai: 4 années
|
Comme une fracture de la prothèse.
|
4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADMNF-0030324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le résultat peut être partagé sur demande auprès de l'auteur correspondant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .