- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06422260
Négy egységből álló, implantátummal alátámasztott, rögzített részleges fogsorok, különböző anyagokból
2024. május 17. frissítette: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Különböző anyagokból készült, négy egységből álló, rögzített részleges fogpótlások klinikai és radiográfiai eredményei
Az implantátum által alátámasztott felépítmény szükséges magának az implantátumnak a hosszú távú sikeréhez és tartósságához a feszültségeloszlás és a törési szilárdság szempontjából.
Az implantátumra eső igénybevételek túlságosan nagyobbak, mint a bizonyos fokú rugalmasságot biztosító periodontális ínszalaggal rendelkező fogszerkezeteken.
A fogpótlások gyártásához használt anyagok fontos mechanikai és fizikai tulajdonságai közé tartozik a megfelelő hajlító- és szakítószilárdság, valamint a rugalmassági modulus, a maximális törésállóság, az optimális kötési szilárdság és a megfelelő polírozhatóság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az implantációs fogászat egyik célja, hogy kiváló esztétikát és lágyszöveti profilokat biztosítson az esztétikai zónában.
Az esztétikai követelmények elsősorban a restauráció helyzetére, dőlésére, alakjára és színére irányultak.
Azonban az implantátum körüli lágyrész is fontos szerepet játszik az implantátum által támogatott pótlás esztétikájában, különösen az elülső régióban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonszám: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonszám: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 12345
- Toborzás
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonszám: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 résztvevőnek volt szüksége implantátummal támogatott rögzített részleges fogpótlásra (FPD) az esztétikai zónában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek megváltoztathatják a szövetek beültetésre adott válaszát.
- 3. mobilitási fokozat a 4 oldalsó metszőfog helyén.
- elegendő rendelkezésre álló ívek közötti hely
- normál maxillomandibularis kapcsolat.
- nincs temporomandibularis ízület
Kizárási kritériumok:
- 1. vagy 2. fokozatú mobilitás a metszőfog régiójában.
- Olyan szisztematikus betegségekben szenvedő betegek, akik ellenjavallják az implantátum beültetést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fémhez olvasztott porcelin (PFM) csoport
A PFM-ből épített rögzített részleges fogsor elülső híd biológiai válaszának és klinikai teljesítményének értékelése
|
Különböző anyagokból készült protézis felépítmény 2 implantátum alátámasztott, rövid fesztávú rögzített menyasszonyhoz
|
Cirkónia csoport
A kerámiából épített fix részleges műfogsor elülső híd biológiai válaszának és klinikai teljesítményének értékelése
|
Különböző anyagokból készült protézis felépítmény 2 implantátum alátámasztott, rövid fesztávú rögzített menyasszonyhoz
|
Poliéter-éterketon (PEEK) csoport
A PEEK-ből épített fix részleges műfogsor elülső híd biológiai válaszának és klinikai teljesítményének értékelése
|
Különböző anyagokból készült protézis felépítmény 2 implantátum alátámasztott, rövid fesztávú rögzített menyasszonyhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csontvesztés
Időkeret: 4 év
|
Az implantátum körüli alveoláris csontvesztés mérése.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A protézis felépítmény klinikai teljesítménye
Időkeret: 4 év
|
Ilyen például a protézis törése.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADMNF-0030324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredmény a megfelelő szerző kérésére megosztható
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .