Vierdelige, door implantaten ondersteunde, vaste gedeeltelijke prothesen, vervaardigd uit verschillende materialen
17 mei 2024 bijgewerkt door: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Klinische en radiografische resultaten van vierdelige, door implantaten ondersteunde vaste gedeeltelijke prothesen vervaardigd uit verschillende materialen
Door een implantaat ondersteunde bovenbouw is noodzakelijk voor succes op lange termijn en duurzaamheid van het implantaat zelf in termen van spanningsverdeling en breuksterkte.
De spanningen die op een implantaat vallen zijn te veel groter dan die welke worden uitgeoefend op een tandstructuur met een parodontaal ligament dat een zekere mate van elasticiteit biedt.
De belangrijke mechanische en fysische eigenschappen van materialen die worden gebruikt voor de vervaardiging van tandprothesen omvatten voldoende buig- en treksterkte en elasticiteitsmodulus, maximale breukweerstand, optimale hechtsterkte en voldoende polijstbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eén doel van implantaattandheelkunde is het bieden van uitstekende esthetiek en profielen van zacht weefsel in de esthetische zone.
Esthetische eisen hebben zich vooral gericht op de positie, helling, vorm en kleur van de restauratie.
Het zachte weefsel rond het implantaat speelt echter ook een belangrijke rol in de esthetiek van een implantaatgedragen restauratie, vooral in het anterieure gebied.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefoonnummer: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefoonnummer: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 12345
- Werving
- Mohammed A. El-Sawy
-
Contact:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefoonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
60 deelnemers die een implantaatondersteunde vaste gedeeltelijke prothese (FPD) nodig hadden in de esthetische zone.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekten die de weefselreactie op implantatie zouden kunnen veranderen.
- Mobiliteitsgraad 3 ter plaatse van de 4 laterale snijtanden.
- voldoende beschikbare ruimte tussen de bogen
- normale maxillomandibulaire relatie.
- geen kaakgewricht
Uitsluitingscriteria:
- Graad 1 of 2 mobiliteit in de regio van de snijtand.
- Patiënten met systematische ziekten die plaatsing van implantaten contra-indiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Porcelin gefuseerd met metaal (PFM) groep
Evaluatie van de biologische respons en klinische prestaties van de voorste brug van de vaste gedeeltelijke prothese, opgebouwd uit PFM
|
Prothese-bovenbouw voor 2 implantaatgedragen vaste bruiden met korte overspanning, opgebouwd uit verschillende materialen
|
|
Zirkonia groep
Evaluatie van de biologische respons en klinische prestaties van de voorste brug van de vaste partiële prothese, opgebouwd uit keramiek
|
Prothese-bovenbouw voor 2 implantaatgedragen vaste bruiden met korte overspanning, opgebouwd uit verschillende materialen
|
|
Polyetheretherketon (PEEK) groep
Evaluatie van de biologische respons en klinische prestaties van de voorste brug van de vaste gedeeltelijke prothese, opgebouwd uit PEEK
|
Prothese-bovenbouw voor 2 implantaatgedragen vaste bruiden met korte overspanning, opgebouwd uit verschillende materialen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botverlies
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meting van alveolair botverlies rond implantaten.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties van de bovenbouw van de prothese
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Zoals breuk van de prothese.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADMNF-0030324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het resultaat kan op verzoek van de corresponderende auteur worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .