- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06422260
Protesi parziali fisse supportate da impianti a quattro unità realizzate con materiali diversi
17 maggio 2024 aggiornato da: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Esiti clinici e radiografici di protesi parziali fisse supportate da impianti a quattro unità realizzate con materiali diversi
La sovrastruttura supportata dall'impianto è necessaria per il successo a lungo termine e la durata dell'impianto stesso in termini di distribuzione delle sollecitazioni e capacità di resistenza alla frattura.
Le sollecitazioni che cadono su un impianto sono troppo maggiori di quelle applicate su una struttura dentale con un legamento parodontale che offre un certo grado di elasticità.
Le importanti proprietà meccaniche e fisiche dei materiali utilizzati per la fabbricazione di protesi dentarie comprendono un'adeguata resistenza alla flessione e alla trazione e un modulo di elasticità, massima resistenza alla frattura, forza di adesione ottimale e adeguata lucidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi dell'implantologia odontoiatrica è fornire risultati estetici e profili dei tessuti molli eccellenti nella zona estetica.
I requisiti estetici si sono concentrati principalmente sulla posizione, inclinazione, forma e colore del restauro.
Tuttavia, anche i tessuti molli perimplantari svolgono un ruolo importante nell’estetica di un restauro supportato da impianti, soprattutto nella regione anteriore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numero di telefono: 01061314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed T. Khater, PhD
- Numero di telefono: 01003854552
- Email: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 12345
- Reclutamento
- Mohammed A. El-Sawy
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Contatto:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numero di telefono: 161314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 partecipanti che necessitavano di una protesi parziale fissa (FPD) supportata da impianti nella zona estetica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica che possa alterare la risposta dei tessuti all'impianto.
- Mobilità di grado 3 nella sede dei 4 incisivi laterali.
- sufficiente spazio disponibile tra le arcate
- normale rapporto maxillo-mandibolare.
- nessuna articolazione temporo-mandibolare
Criteri di esclusione:
- Mobilità di grado 1 o 2 nella regione degli incisivi.
- Pazienti con malattie sistematiche che controindicano il posizionamento dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo in porcellana fusa su metallo (PFM).
Valutazione della risposta biologica e della prestazione clinica del ponte anteriore della protesi parziale fissa costruito in PFM
|
Sovrastruttura protesica per sposa fissa a campata corta supportata da 2 impianti costruita con materiali diversi
|
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Gruppo zirconio
Valutazione della risposta biologica e della prestazione clinica del ponte anteriore della protesi parziale fissa costruito in ceramica
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Sovrastruttura protesica per sposa fissa a campata corta supportata da 2 impianti costruita con materiali diversi
|
|
Gruppo polietereterchetone (PEEK).
Valutazione della risposta biologica e della prestazione clinica del ponte anteriore della protesi parziale fissa costruito in PEEK
|
Sovrastruttura protesica per sposa fissa a campata corta supportata da 2 impianti costruita con materiali diversi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di massa ossea
Lasso di tempo: 4 anni
|
Misurazione della perdita di osso alveolare attorno agli impianti.
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche della sovrastruttura protesica
Lasso di tempo: 4 anni
|
Come la frattura della protesi.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
22 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADMNF-0030324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il risultato può essere condiviso su richiesta dell'autore corrispondente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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