- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06422260
Próteses parciais fixas suportadas por implantes de quatro unidades fabricadas com diferentes materiais
17 de maio de 2024 atualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Resultados clínicos e radiográficos de próteses parciais fixas suportadas por implantes de quatro unidades fabricadas com diferentes materiais
A superestrutura suportada pelo implante é necessária para o sucesso a longo prazo e a durabilidade do próprio implante em termos de distribuição de tensões e capacidade de resistência à fratura.
As tensões que recaem sobre um implante são muito maiores do que aquelas aplicadas sobre uma estrutura dentária com um ligamento periodontal que oferece um certo grau de elasticidade.
As importantes propriedades mecânicas e físicas dos materiais utilizados para a fabricação de próteses dentárias incluem resistência adequada à flexão e à tração e módulo de elasticidade, resistência máxima à fratura, resistência de união ideal e capacidade de polimento adequada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo da implantodontia é fornecer excelente estética e perfis de tecidos moles na zona estética.
Os requisitos estéticos concentraram-se principalmente na posição, inclinação, forma e cor da restauração.
No entanto, o tecido mole peri-implantar também desempenha um papel importante na estética de uma restauração implanto-suportada, especialmente na região anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Número de telefone: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed T. Khater, PhD
- Número de telefone: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 12345
- Recrutamento
- Mohammed A. El-Sawy
-
Contato:
- Mohammed A. El-Sawy
- Número de telefone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 participantes que necessitavam de prótese parcial fixa implantossuportada (PFD) na zona estética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica que possa alterar a resposta do tecido à implantação.
- Mobilidade grau 3 na localização dos 4 incisivos laterais.
- espaço disponível suficiente entre arcos
- relação maxilomandibular normal.
- sem articulação temporomandibular
Critério de exclusão:
- Mobilidade grau 1 ou 2 na região dos incisivos.
- Pacientes com doenças sistemáticas que contra-indicam a colocação de implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo porcelana fundida com metal (PFM)
Avaliação da resposta biológica e desempenho clínico da ponte anterior de prótese parcial fixa construída a partir de MAP
|
Superestrutura de prótese para 2 implantes suportados por noiva fixa de curto vão construída em diferentes materiais
|
Grupo Zircônia
Avaliação da resposta biológica e do desempenho clínico da ponte anterior de prótese parcial fixa construída em cerâmica
|
Superestrutura de prótese para 2 implantes suportados por noiva fixa de curto vão construída em diferentes materiais
|
Grupo Polieteretercetona (PEEK)
Avaliação da resposta biológica e do desempenho clínico da ponte anterior de prótese parcial fixa construída em PEEK
|
Superestrutura de prótese para 2 implantes suportados por noiva fixa de curto vão construída em diferentes materiais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda óssea
Prazo: 4 anos
|
Medição da perda óssea alveolar ao redor dos implantes.
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho clínico da superestrutura da prótese
Prazo: 4 anos
|
Como fratura da prótese.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-0030324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O resultado pode ser compartilhado mediante solicitação do autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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