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異なる素材で製作された4ユニットインプラントサポート固定部分入れ歯

2024年5月17日 更新者:Mohammed El-Sawy、Menoufia University

異なる材料から作製された 4 ユニットのインプラント支持型固定部分入れ歯の臨床結果と X 線写真の結果

応力分散と破壊強度の観点から、インプラント自体の長期的な成功と耐久性には、インプラントで支持された上部構造が必要です。 インプラントにかかる応力は、ある程度の弾性を備えた歯根膜を備えた歯の構造にかかる応力よりもはるかに大きくなります。 歯科補綴物の製造に使用される材料の重要な機械的および物理的特性には、適切な曲げ強度と引張強度、弾性率、最大の耐破壊性、最適な結合強度、適切な研磨性が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

インプラント歯科の目的の 1 つは、審美ゾーンに優れた審美性と軟組織のプロファイルを提供することです。 審美的な要件は主に修復物の位置、傾斜、形状、色に焦点を当てています。 しかし、インプラント周囲の軟組織も、特に前方領域におけるインプラントで支持された修復物の審美性に大きな役割を果たします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

審美ゾーンでインプラント支持型固定部分入れ歯(FPD)が必要な参加者 60 名。

説明

包含基準:

  • 移植に対する組織の反応を変える可能性のある全身疾患がないこと。
  • 側切歯4本部位の可動性グレード3。
  • 十分な利用可能なアーチ間のスペース
  • 正常な上下顎関係。
  • 顎関節がない

除外基準:

  • 切歯領域のグレード 1 または 2 の可動性。
  • インプラント埋入が禁忌となる全身性疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
金属に融合したポーセリン (PFM) グループ
PFM で構築した固定式部分義歯前部ブリッジの生体反応と臨床性能の評価
異なる材料で構成された 2 つのインプラントをサポートするショートスパン固定ブリッジ用のプロテーゼ上部構造
ジルコニア系
セラミックス製固定部分義歯前部ブリッジの生体反応と臨床性能の評価
異なる材料で構成された 2 つのインプラントをサポートするショートスパン固定ブリッジ用のプロテーゼ上部構造
ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)基
PEEK で作製した固定式部分義歯前部ブリッジの生体反応と臨床性能の評価
異なる材料で構成された 2 つのインプラントをサポートするショートスパン固定ブリッジ用のプロテーゼ上部構造

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨損失
時間枠:4年
インプラント周囲の歯槽骨損失の測定。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテーゼ上部構造の臨床性能
時間枠:4年
プロテーゼの骨折など。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed A. El-Sawy, PhD、Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月19日

一次修了 (推定)

2024年7月22日

研究の完了 (推定)

2025年1月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月17日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADMNF-0030324

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は、対応する著者からのリクエストに応じて共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロテーゼ上部構造の臨床試験

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