- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06422260
Fire-enheters implantatstøttede faste delproteser laget av forskjellige materialer
17. mai 2024 oppdatert av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Kliniske og radiografiske resultater av fire-enheters implantatstøttede faste partielle proteser laget av forskjellige materialer
Implantatstøttet overbygning er nødvendig for langsiktig suksess og holdbarhet av selve implantatet når det gjelder spenningsfordeling og bruddstyrkeevne.
Påkjenningene som faller på et implantat er for mye større enn de som påføres på en tannstruktur med et periodontalt leddbånd som gir en viss grad av elastisitet.
De viktige mekaniske og fysiske egenskapene til materialer som brukes til fremstilling av tannproteser inkluderer tilstrekkelig bøye- og strekkstyrke og elastisitetsmodul, maksimal bruddmotstand, optimal bindestyrke og tilstrekkelig poleringsevne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et mål med implantatodontologi er å gi utmerket estetikk og bløtvevsprofiler i den estetiske sonen.
Estetiske krav har først og fremst fokusert på plassering, helning, form og farge på restaureringen.
Imidlertid spiller bløtvevet peri-implantat også en viktig rolle i estetikken til en implantatstøttet restaurering, spesielt i den fremre regionen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 01061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonnummer: 01003854552
- E-post: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Mohammed A. El-Sawy
-
Ta kontakt med:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 161314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 deltakere som trengte en implantatstøttet fast partiell protese (FPD) i den estetiske sonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemiske sykdommer som kan endre vevsresponsen på implantasjon.
- Mobilitetsgrad 3 på stedet for de 4 laterale fortennene.
- tilstrekkelig tilgjengelig mellombueplass
- normal maksillomandibulær relasjon.
- ingen kjeveledd
Ekskluderingskriterier:
- Grad 1 eller 2 mobilitet ved fortennens region.
- Pasienter med systematiske sykdommer som kontraindiserer implantatplassering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Porselin smeltet til metall (PFM) gruppe
Evaluering av biologisk respons og klinisk ytelse av den faste partielle protesen fremre bro konstruert fra PFM
|
Proteseoverbygning for 2 implantatstøttet fast brud med kort spenn konstruert av forskjellige materialer
|
|
Zirconia gruppe
Evaluering av biologisk respons og klinisk ytelse av den faste partielle protesen fremre bro konstruert av keramikk
|
Proteseoverbygning for 2 implantatstøttet fast brud med kort spenn konstruert av forskjellige materialer
|
|
Polyetereterketon (PEEK) gruppe
Evaluering av biologisk respons og klinisk ytelse av den faste partielle protesen fremre bro konstruert av PEEK
|
Proteseoverbygning for 2 implantatstøttet fast brud med kort spenn konstruert av forskjellige materialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tap
Tidsramme: 4 år
|
Måling av alveolart bentap rundt implantater.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av proteseoverbygningen
Tidsramme: 4 år
|
Som for eksempel brudd på protesen.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
22. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADMNF-0030324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatet kan deles på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .