- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06422260
Neljän yksikön implanttituetut kiinteät osittaiset hammasproteesit, jotka on valmistettu eri materiaaleista
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Eri materiaaleista valmistettujen kiinteiden osittaisten hammasproteesien kliiniset ja radiografiset tulokset
Implantin tukema ylärakenne on välttämätön itse implantin menestyksen ja kestävyyden kannalta jännitysjakauman ja murtumislujuuden kannalta.
Implantaattiin kohdistuvat rasitukset ovat liian paljon suurempia kuin ne, jotka kohdistuvat hampaan rakenteeseen, jossa periodontaalinen nivelside tarjoaa jonkin verran joustavuutta.
Hammasproteesien valmistuksessa käytettävien materiaalien tärkeitä mekaanisia ja fysikaalisia ominaisuuksia ovat riittävä taivutus- ja vetolujuus ja kimmokerroin, maksimaalinen murtolujuus, optimaalinen sidoslujuus ja riittävä kiillotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi implanttihammashoidon tavoitteista on tarjota esteettiselle alueelle erinomainen estetiikka ja pehmytkudosprofiilit.
Esteettiset vaatimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti restauraation sijaintiin, kaltevuuksiin, muotoon ja väriin.
Implanttia ympäröivällä pehmytkudoksella on kuitenkin myös tärkeä rooli implantin tukeman täytteen estetiikassa erityisesti etuosassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Puhelinnumero: 01061314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed T. Khater, PhD
- Puhelinnumero: 01003854552
- Sähköposti: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Mohammed A. El-Sawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A. El-Sawy
- Puhelinnumero: 161314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 osallistujaa, jotka tarvitsivat implanttituettua kiinteää osittaista hammasproteesia (FPD) esteettiselle alueelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat muuttaa kudosvastetta implantaatioon.
- Liikkuvuusaste 3 4 sivuttaishampaan kohdalla.
- riittävästi käytettävissä olevaa kaarien välistä tilaa
- normaali maxillomandibulaarinen suhde.
- ei temporomandibulaarista niveltä
Poissulkemiskriteerit:
- 1. tai 2. asteen liikkuvuus etuhampaan alueella.
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia implantin asettamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metalliin sulatettu posliini (PFM) -ryhmä
PFM:stä rakennetun kiinteän osittaisen hammasproteesin etusillan biologisen vasteen ja kliinisen suorituskyvyn arviointi
|
Proteesin päällysrakenne 2 implantille tuetulle lyhytjänteiselle kiinteälle morsiamelle, joka on valmistettu eri materiaaleista
|
|
Zirkoniumoksidiryhmä
Keramiikasta rakennetun kiinteän osittaisen hammasproteesin etusillan biologisen vasteen ja kliinisen suorituskyvyn arviointi
|
Proteesin päällysrakenne 2 implantille tuetulle lyhytjänteiselle kiinteälle morsiamelle, joka on valmistettu eri materiaaleista
|
|
Polyeetterieetteriketoni (PEEK) -ryhmä
PEEK:stä rakennetun kiinteän osittaisen hammasproteesin etusillan biologisen vasteen ja kliinisen suorituskyvyn arviointi
|
Proteesin päällysrakenne 2 implantille tuetulle lyhytjänteiselle kiinteälle morsiamelle, joka on valmistettu eri materiaaleista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukato
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Alveolaarisen luukadon mittaus implanttien ympärillä.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesin päällirakenteen kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuten proteesin murtuma.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMNF-0030324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulos voidaan jakaa vastaavan kirjoittajan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .