- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06422260
Fire-enheder implantatunderstøttet faste delproteser fremstillet af forskellige materialer
17. maj 2024 opdateret af: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Kliniske og radiografiske resultater af implantatunderstøttede faste delproteser med fire enheder fremstillet af forskellige materialer
Implantatunderstøttet overbygning er nødvendig for langsigtet succes og holdbarhed af selve implantatet med hensyn til spændingsfordeling og brudstyrkeevne.
Spændinger, der falder på et implantat, er for meget større end dem, der påføres på en tandstruktur med et parodontalt ledbånd, der tilbyder en grad af elasticitet.
De vigtige mekaniske og fysiske egenskaber af materialer, der anvendes til fremstilling af tandproteser, omfatter tilstrækkelig bøjnings- og trækstyrke og elasticitetsmodul, maksimal brudmodstand, optimal bindingsstyrke og tilstrækkelig polerbarhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et mål med implantat-tandpleje er at give fremragende æstetik og bløddelsprofiler i den æstetiske zone.
Æstetiske krav har primært fokuseret på placeringen, hældningen, formen og farven af restaureringen.
Imidlertid spiller det bløde peri-implantat også en stor rolle i æstetikken af en implantat-understøttet restaurering, især i den forreste region.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 01061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T. Khater, PhD
- Telefonnummer: 01003854552
- E-mail: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 12345
- Rekruttering
- Mohammed A. El-Sawy
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 deltagere, som havde behov for en implantat-støttet fast partiel protese (FPD) i den æstetiske zone.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemiske sygdomme, der kan ændre vævsreaktionen på implantation.
- Mobilitetsgrad 3 på stedet for de 4 laterale fortænder.
- tilstrækkelig ledig plads mellem bue
- normal maxillomandibulær relation.
- intet temporomandibulært led
Ekskluderingskriterier:
- Grad 1 eller 2 mobilitet ved fortænderregionen.
- Patienter med systematiske sygdomme, der kontraindicerer implantatplacering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Porcelin smeltet til metal (PFM) gruppe
Evaluering af biologisk respons og klinisk ydeevne af den faste partielle tandprotese forreste bro bygget af PFM
|
Proteseoverbygning til 2 implantatunderstøttet fast brud med kort spændvidde konstrueret af forskellige materialer
|
Zirconia gruppe
Evaluering af biologisk respons og klinisk ydeevne af den faste partielle protese forreste bro bygget af keramik
|
Proteseoverbygning til 2 implantatunderstøttet fast brud med kort spændvidde konstrueret af forskellige materialer
|
Polyetheretherketon (PEEK) gruppe
Evaluering af biologisk respons og klinisk ydeevne af den faste partielle tandprotese forreste bro bygget af PEEK
|
Proteseoverbygning til 2 implantatunderstøttet fast brud med kort spændvidde konstrueret af forskellige materialer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knogletab
Tidsramme: 4 år
|
Måling af alveolært knogletab omkring implantater.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk ydeevne af proteseoverbygningen
Tidsramme: 4 år
|
Såsom brud på protesen.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADMNF-0030324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Resultatet kan deles efter anmodning fra den tilsvarende forfatter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protese overbygning
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
University of MichiganRekrutteringMundkræft | Tungekræft | TungeneoplasmerForenede Stater
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; Northwestern Memorial HospitalRekruttering
-
Massachusetts Institute of TechnologyTilmelding efter invitationTranstibial amputation - UnilateralForenede Stater
-
Artivion Inc.Duke Clinical Research InstituteAfsluttetAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | AortaklapsvigtForenede Stater