- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06422260
Dentaduras postizas parciales fijas soportadas por implantes de cuatro unidades fabricadas con diferentes materiales
17 de mayo de 2024 actualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Resultados clínicos y radiográficos de las prótesis parciales fijas soportadas por implantes de cuatro unidades fabricadas con diferentes materiales
La superestructura soportada por el implante es necesaria para el éxito a largo plazo y la durabilidad del propio implante en términos de distribución de tensiones y capacidad de resistencia a la fractura.
Las tensiones que caen sobre un implante son mucho mayores que las que se aplican sobre una estructura dental con un ligamento periodontal que ofrece cierto grado de elasticidad.
Las importantes propiedades mecánicas y físicas de los materiales utilizados para la fabricación de prótesis dentales incluyen una resistencia y un módulo de elasticidad adecuados a la flexión y la tracción, una máxima resistencia a la fractura, una resistencia de unión óptima y una capacidad de pulido adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los objetivos de la implantología dental es proporcionar una excelente estética y perfiles de tejidos blandos en la zona estética.
Los requisitos estéticos se han centrado principalmente en la posición, inclinación, forma y color de la restauración.
Sin embargo, el tejido blando periimplantario también desempeña un papel importante en la estética de una restauración implantosoportada, especialmente en la región anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Número de teléfono: 01061314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed T. Khater, PhD
- Número de teléfono: 01003854552
- Correo electrónico: mohamed.tarek67@dent.menofia.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Mohammed A. El-Sawy
-
Contacto:
- Mohammed A. El-Sawy
- Número de teléfono: 161314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 participantes que necesitaban una prótesis parcial fija implantosoportada (DFP) en la zona estética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No existen enfermedades sistémicas que puedan alterar la respuesta del tejido a la implantación.
- Grado de movilidad 3 en la zona de los 4 incisivos laterales.
- suficiente espacio disponible entre arcos
- relación maxilomandibular normal.
- sin articulación temporomandibular
Criterio de exclusión:
- Movilidad de grado 1 o 2 en la región del incisivo.
- Pacientes con enfermedades sistemáticas que contraindiquen la colocación de implantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo porcelana fundida a metal (PFM)
Evaluación de la respuesta biológica y desempeño clínico del puente anterior de prótesis parcial fija construido a partir de PFM
|
Superestructura de prótesis para 2 novias fijas de luz corta soportadas por implantes construidas con diferentes materiales
|
|
Grupo circonio
Evaluación de la respuesta biológica y desempeño clínico del puente anterior de prótesis parcial fija construido con cerámica.
|
Superestructura de prótesis para 2 novias fijas de luz corta soportadas por implantes construidas con diferentes materiales
|
|
Grupo polieteretercetona (PEEK)
Evaluación de la respuesta biológica y el desempeño clínico del puente anterior de prótesis parcial fija construido con PEEK
|
Superestructura de prótesis para 2 novias fijas de luz corta soportadas por implantes construidas con diferentes materiales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de hueso
Periodo de tiempo: 4 años
|
Medición de la pérdida de hueso alveolar alrededor de los implantes.
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico de la superestructura de la prótesis.
Periodo de tiempo: 4 años
|
Como por ejemplo fractura de la prótesis.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A. El-Sawy, PhD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-0030324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El resultado se puede compartir previa solicitud del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .