- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06423638
Proveditelnost virtuálního Tai Chi Snadné pro registrované zdravotní sestry (TCERN)
Možnost snadného tréninku Tai Chi pro registrované zdravotní sestry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní sestry jsou páteří zdravotnického systému a tvoří 59 % zdravotnické pracovní síly (Salmond, 2021); výzkum však ukazuje, že 32,8 % nově přijatých registrovaných sester (RN) dobrovolně ukončí své pozice během prvního roku a musí být poté nahrazeny (NSI Nursing Services, 2023). Problém fluktuace sester ohrožuje poskytování adekvátní, bezpečné a včasné péče o pacienty, zdraví a pohodu sester a dalších zdravotnických pracovníků a udržitelnost organizací, pro které pracují.
Vysoká pracovní fluktuace sester je problém, který inspiroval návrh, implementaci a studium četných organizačních/systémově řízených intervencí za posledních nejméně šedesát let. Řada výzkumných pracovníků označila první rok praxe za nejstresovější dobu v kariéře sestry (Chesak, 2019), přičemž nejvyšší úrovně se vyskytují ve čtyřech a osmi měsících zaměstnání (Fang, 2022). Tyto sestry mohou zažít fenomén známý jako „přechodný šok“, který zahrnuje kognitivní, psychologické a emoční potíže (Duchscher, 2009). Přechodný šok může vést k tomu, že se sestry budou cítit ohromeny tvrdou a neočekávanou realitou ošetřovatelské praxe, zejména pokud je tato realita v rozporu s dříve zastávanými ideály, přesvědčeními a očekáváními. Kromě zažívání zvýšené hladiny stresu a přechodného šoku hraje vystavení se zdravotnímu traumatu souvisejícímu se zdravotní péčí klíčovou roli v tom, proč sestry houfně opouštěly a nadále opouštějí své pozice a profesi (Foli, 2019).
Syndrom vyhoření je mezi sestrami častým jevem. Mezi hlavní přispěvatele k rozvoji syndromu vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky patří vystavení traumatickým událostem, jako je svědectví smrti a utrpení, psychická a fyzická náročnost práce, práce na směny, nízká autonomie, nedostatečná sociální podpora, neslušnost na pracovišti, nízký počet zaměstnanců a špatná komunikace a kolaborativní vztahy s ostatními zdravotníky (Chesak, 2019).
Navzdory značným lidským a finančním zdrojům investovaným do řešení, která se pokoušejí zmírnit fluktuaci sester, je v publikované literatuře překvapivě málo důkazů o používání integrativních intervencí sebepéče o mysl a tělo, které by jednotlivým sestrám pomohly vyrovnat se s dlouhodobými nebo toxickými úrovněmi stresu. syndrom vyhoření, traumatický stres a somatické symptomy.
Deficity sebepéče jsou běžné u sester, které se obvykle zaměřují na pomoc a službu druhým. Zatímco altruismus, soucit a odhodlání pomáhat druhým přivádí mnoho lidí ke kariéře ošetřovatelství, touha pomáhat druhým řešit jejich zdravotní problémy může někdy zastínit motivaci sestry nebo její schopnost postarat se o sebe (Crane, 2016). Průzkum Americké asociace sester (ANA, 2017) z roku 2017 zjistil, že 68 % sester klade bezpečnost, zdraví a pohodu svých pacientů před jejich vlastní. Kromě toho, ačkoli sestry jsou dobře vzdělané a často učí pacienty o důležitosti chování podporujícího zdraví, tyto znalosti se ne vždy promítnou do zapojení sester samotných do zdravého životního stylu (Albert, 2014).
V návaznosti na pandemii COVID-19, kdy jsou sestry více traumatizované, vystresované a šíří se tenčí než kdy jindy (American Nurses Foundation, 2021), se některé uchylují k použití maladaptivních strategií zvládání, jako je zneužívání návykových látek nebo alkoholu, aby se vyrovnaly s stres a negativní emoce (Foli, 2021). Toto vysoce problematické zapojení do maladaptivních strategií zvládání zdůrazňuje a podtrhuje potřebu bezpečných, nákladově efektivních, dostupných a přijatelných možností sebepéče pro sestry.
Intervence založené na psychoneuroimunologii mysli a těla, jako je Tai Chi, jsou po staletí používány lidmi na celém světě a mohou být proveditelnou intervencí sebeobsluhy pro nové diplomované sestry. Terapie mysli a těla jsou definovány jako terapie, které kladou důraz na použití mozku ve spojení s tělem k využití vrozených léčivých sil. Cvičení mysli a těla často zahrnuje více složek, jako jsou dechová cvičení, soustředěná pozornost, meditace a jemné fyzické pohyby (Bower, 2016). Četné koncepční modely navrhují, že primárním mechanismem, kterým terapie mysli a těla produkují své účinky, je samoregulace, která má účinek shora dolů na četné fyziologické procesy, které ovlivňují zdraví a zdravotní chování (Bower, 2016). Modality mysli a těla mohou zlepšit celkový zdravotní stav a pohodu sester a mohou pomoci předcházet nebo zmírňovat syndrom vyhoření snížením psychického stresu a zmírněním somatických symptomů (Jung, 2021) prostřednictvím změn zánětlivých procesů (Irwin, 2015).
Tai Chi Easy™ (TCE) je bezpečná, nákladově efektivní, nefarmakologická intervence vyvinutá Dr. Rogerem Jahnkem. TCE je zjednodušená a zefektivněná praxe, která čerpá ze čtyř hlavních uznávaných stylů tai chi (Ward, 2023). Podle Jahnkeho (2003) záměrná pozornost věnovaná dýchání, pohybu a meditaci v tai chi integruje nervový, endokrinní, kardiovaskulární, trávicí a imunitní systém s psychikou.
Cvičení TCE se skládá ze čtyř košů: Samoaplikovaná masáž, všímavý pohyb, dechová cvičení a meditační cvičení (Ward, 2023). TCE je vhodný pro lidi všech věkových kategorií a zdravotních stavů, protože se snadno učí a provádí a je extrémně přizpůsobivý (Ward, 2023). TCE je nákladově efektivní a udržitelný zásah mysli a těla, který nevyžaduje žádné speciální oblečení, obuv , nebo zařízení a lze je cvičit prakticky kdekoli a kdykoli. Proto je TCE ideální behaviorální intervencí pro tuto studii, která pomáhá novým sestrám vyrovnat se se stresem a zlepšit jejich celkové zdraví a pohodu.
Nabídka TCE v asynchronním, virtuálním formátu umožní sestrám (které často pracují na noční směny a mohou potřebovat spát, když by se obvykle nabízely osobní lekce) umožnit větší flexibilitu a možnosti přístupu k intervenci.
Účelem této studie je a) získat hlubší pochopení faktorů přispívajících k vysoké fluktuaci sester, včetně dřívějšího vystavení nepříznivým dětským zkušenostem a nepříznivým životním událostem, b) určit, zda je virtuální TCE školení proveditelné, přijatelné, bezpečné a vhodné intervence sebeobsluhy mysli a těla mezi NGN a c) prozkoumat, zda po účasti na šestitýdenním asynchronním virtuálním tréninku TCE dochází ke změnám ve stresu, přechodovém šoku, symptomech posttraumatického stresu a přechodovém šoku.
Konkrétní cíle této studie jsou následující:
Cíl 1: Proveditelnost
- Vyhodnoťte, zda je Tai Chi Easy™ proveditelná, přijatelná a vhodná intervence sebeobsluhy pro registrované sestry. Rovněž budou získány údaje o náboru, uchovávání, dodržování intervencí a bezpečnosti.
Cíl 2: Změny příznaků distresu
- Prozkoumejte, zda se po intervenci objevují změny ve stresu, přechodný šok, syndrom vyhoření, somatické symptomy, symptomy posttraumatického stresu a záměr přestat.
Výsledky této studie 1) zaplní důležitou mezeru ve znalostech v ošetřovatelské literatuře, 2) informují budoucí studie týkající se použití virtuálního Tai Chi Easy™ jako bezpečné, přijatelné, nákladově efektivní a udržitelné intervence pro sestry, které mohou být zažít fenomén zájmu a 3) poskytovat informace s potenciálním využitím pro akademický a zdravotnický průmysl. Prokázala se potřeba lépe připravit sestry na bouřlivý a vysoce stresující vstup do profesionální praxe a usměrnit návrh a realizaci programů, které pomohou novým sestrám přizpůsobit se a setrvat ve svých rolích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlie Felion, PhDc
- Telefonní číslo: (480) 749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefonní číslo: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefonní číslo: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
-
Kontakt:
- Carlie Felion, PhDc
- Telefonní číslo: 480-749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Registrované zdravotní sestry z jakékoli rasové/etnické, socioekonomické skupiny, pohlaví/genderu. Přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu Spolehlivý přístup k internetu Schopnost číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas Pravidelná účast na Tai Chi nebo jiném cvičení mysli a těla (definováno účastí více než jednou týdně) Odmítnutí nebo neschopnost plně se zapojit do protokolu studie Dříve diagnostikovaná posttraumatická stresová porucha, která nebyla způsobena zdravotní péčí- související expoziční událost, poruchu užívání účinné látky nebo závažné duševní onemocnění.
Akutní nebo chronický zdravotní nebo duševní stav, který by jinak omezoval schopnost osoby plně se účastnit studijních aktivit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují dvě 60minutové virtuální lekce Tai Chi Easy týdně a cvičí sami 10 minut denně ve 4 dalších dnech v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Zásah TCE bude doručen asynchronně online. Účastníci mohou hodiny absolvovat v čase a na místě, které jim vyhovuje. Lekce budou nabízeny po dobu jedné hodiny dvakrát týdně a byly vyvinuty a zaznamenány certifikovaným vedoucím cvičení Tai Chi Easy. TCE je jednoduchá forma sebepéče o mysl a tělo, která se zaměřuje na čtyři složky:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost snadného tréninku virtuálního Tai Chi
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence, stejně jako nábor a udržení
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodový šok
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny charakteristik přechodného šoku po intervenci
|
8 týdnů
|
|
Vyhořet
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny symptomů vyhoření po intervenci
|
8 týdnů
|
|
Somatické příznaky
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny somatických symptomů po intervenci
|
8 týdnů
|
|
Záměr skončit
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny v úmyslu ukončit po intervenci
|
8 týdnů
|
|
Stres a posttraumatické symptomy stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny stresu a posttraumatické symptomy stresu po intervenci
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlie M Felion, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snadné virtuální Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno