- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06423638
Wykonalność wirtualnego Tai Chi łatwego dla dyplomowanych pielęgniarek (TCERN)
Możliwość łatwego treningu Tai Chi dla dyplomowanych pielęgniarek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki stanowią trzon systemu opieki zdrowotnej i stanowią 59% personelu medycznego (Salmond, 2021); badania wskazują jednak, że 32,8% nowo zatrudnionych dyplomowanych pielęgniarek (RN) dobrowolnie odchodzi ze stanowiska w ciągu pierwszego roku i należy wówczas je zastąpić (NSI Nursing Services, 2023). Problem rotacji wśród pielęgniarek zagraża zapewnieniu odpowiedniej, bezpiecznej i terminowej opieki nad pacjentem, zdrowiu i dobrostanowi pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia, a także stabilności organizacji, dla których pracują.
Wysoka rotacja stanowisk pracy wśród pielęgniarek to problem, który od co najmniej ostatnich sześćdziesięciu lat inspiruje projektowanie, wdrażanie i badanie licznych interwencji opartych na organizacji/systemie. Wielu badaczy uznało pierwszy rok praktyki za najbardziej stresujący okres w karierze pielęgniarki (Chesak, 2019), przy czym najwyższy poziom stresu występuje po czterech i ośmiu miesiącach zatrudnienia (Fang, 2022). Pielęgniarki te mogą doświadczyć zjawiska zwanego „szokiem przejściowym”, obejmującego cierpienie poznawcze, psychologiczne i emocjonalne (Duchscher, 2009). Szok przejściowy może sprawić, że pielęgniarki poczują się przytłoczone surowymi i nieprzewidywalnymi realiami praktyki pielęgniarskiej, zwłaszcza jeśli rzeczywistość ta jest sprzeczna z wcześniej wyznawanymi ideałami, przekonaniami i oczekiwaniami. Oprócz doświadczania podwyższonego poziomu stresu i szoku przejściowego, narażenie na traumę psychiczną związaną z opieką zdrowotną odgrywa kluczową rolę w tym, dlaczego pielęgniarki masowo odchodzą i nadal odchodzą ze swoich stanowisk i zawodu (Foli, 2019).
Wypalenie zawodowe jest zjawiskiem powszechnym wśród pielęgniarek. Do najważniejszych czynników przyczyniających się do rozwoju wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia zalicza się narażenie na traumatyczne wydarzenia, takie jak bycie świadkiem śmierci i cierpienia, psychologiczne i fizyczne wymagania związane z pracą, praca zmianowa, niska autonomia, niewystarczające wsparcie społeczne, nieuprzejmość w miejscu pracy, mała liczba personelu i słaba komunikacja i relacje oparte na współpracy z innymi pracownikami służby zdrowia (Chesak, 2019).
Pomimo znacznych zasobów ludzkich i finansowych zainwestowanych w rozwiązania mające na celu ograniczenie rotacji pielęgniarek, w opublikowanej literaturze znajduje się zaskakująco mało dowodów na stosowanie integracyjnych interwencji w zakresie samoopieki umysł-ciało, aby pomóc poszczególnym pielęgniarkom radzić sobie z długotrwałym lub toksycznym poziomem stresu , wypalenie zawodowe, stres traumatyczny i objawy somatyczne.
Braki w zakresie samoopieki są powszechne wśród pielęgniarek, które zazwyczaj skupiają się na pomaganiu i służeniu innym. Chociaż altruizm, współczucie i zaangażowanie w pomoc innym przyciągają wiele osób do kariery pielęgniarskiej, chęć pomocy innym w radzeniu sobie z ich problemami zdrowotnymi może czasami przyćmić motywację pielęgniarki lub jej zdolność do dbania o siebie (Crane, 2016). Badanie przeprowadzone w 2017 r. przez Amerykańskie Stowarzyszenie Pielęgniarek (ANA, 2017) wykazało, że 68% pielęgniarek przedkłada bezpieczeństwo, zdrowie i dobre samopoczucie swoich pacjentów ponad własne. Co więcej, choć pielęgniarki są dobrze wykształcone i często uczą pacjentów o znaczeniu zachowań prozdrowotnych, to wiedza ta nie zawsze przekłada się na zaangażowanie samych pielęgniarek w zachowania prozdrowotne (Albert, 2014).
W następstwie pandemii COVID-19, kiedy pielęgniarki przeżywają większą traumę, są zestresowane i są chudsze niż kiedykolwiek (American Nurses Foundation, 2021), niektóre uciekają się do stosowania nieadaptacyjnych strategii radzenia sobie, takich jak nadużywanie substancji lub alkoholu, aby sobie z tym poradzić. stres i negatywne emocje (Foli, 2021). To wysoce problematyczne zaangażowanie w nieadaptacyjne strategie radzenia sobie uwypukla i podkreśla potrzebę zapewnienia pielęgniarkom bezpiecznych, opłacalnych, dostępnych i akceptowalnych opcji samoopieki.
Interwencje oparte na psychoneuroimmunologii umysłu i ciała, takie jak Tai Chi, są stosowane od stuleci przez ludzi na całym świecie i mogą stanowić wykonalną interwencję w zakresie samoopieki dla świeżo upieczonych absolwentów pielęgniarstwa. Terapie umysł-ciało definiuje się jako te, które kładą nacisk na wykorzystanie mózgu w połączeniu z ciałem w celu wykorzystania wrodzonych mocy uzdrawiania. Ćwiczenia umysłu i ciała często obejmują wiele elementów, takich jak praktyki oddechowe, skupiona uwaga, medytacja i delikatne ruchy fizyczne (Bower, 2016). Liczne modele koncepcyjne sugerują, że głównym mechanizmem, dzięki któremu terapie umysł-ciało dają efekty, jest samoregulacja, która ma odgórny wpływ na liczne procesy fizjologiczne wpływające na zdrowie i zachowania zdrowotne (Bower, 2016). Modyfikacje typu umysł-ciało mogą poprawić ogólny stan zdrowia i samopoczucie pielęgniarek, a także mogą pomóc w zapobieganiu wypaleniu lub jego zmniejszeniu poprzez zmniejszenie stresu psychicznego i łagodzenie objawów somatycznych (Jung, 2021) poprzez zmiany w procesach zapalnych (Irwin, 2015).
Tai Chi Easy™ (TCE) to bezpieczna, opłacalna, niefarmakologiczna interwencja opracowana przez dr Rogera Jahnke. TCE to uproszczona i usprawniona praktyka, która czerpie z czterech głównych uznanych stylów tai chi (Ward, 2023). Według Jahnke (2003) celowe skupienie uwagi na oddychaniu, ruchu i medytacji w tai chi integruje układ nerwowy, hormonalny, sercowo-naczyniowy, trawienny i odpornościowy z psychiką.
Praktyka TCE składa się z czterech koszyków: samodzielnego masażu, uważnego ruchu, ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń medytacyjnych (Ward, 2023). TCE jest odpowiednia dla osób w każdym wieku i o każdym stanie zdrowia, ponieważ łatwo się jej nauczyć i wykonać, a także można ją niezwykle łatwo dostosować (Ward, 2023). TCE to opłacalna i zrównoważona interwencja umysł-ciało, która nie wymaga żadnej specjalnej odzieży ani obuwia lub sprzętu i można je ćwiczyć praktycznie w dowolnym miejscu i czasie. Dlatego TCE jest idealną interwencją behawioralną w tym badaniu, aby pomóc nowym pielęgniarkom radzić sobie ze stresem i poprawić ich ogólny stan zdrowia i samopoczucie.
Oferowanie TCE w asynchronicznym, wirtualnym formacie umożliwi pielęgniarkom (które często pracują na nocną zmianę i mogą potrzebować snu, gdy zazwyczaj oferowane są zajęcia stacjonarne) zapewnić większą elastyczność i możliwości dostępu do interwencji.
Celem tego badania jest a) głębsze zrozumienie czynników przyczyniających się do dużej rotacji wśród pielęgniarek, w tym narażenia w przeszłości na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa i niekorzystne zdarzenia życiowe, b) ustalenie, czy wirtualne szkolenie TCE jest wykonalne, akceptowalne, bezpieczne i odpowiednią interwencję w zakresie samoopieki umysł-ciało wśród NGN oraz c) zbadać, czy zmiany w stresie, szok przejściowy, objawy stresu pourazowego i szok przejściowy występują po udziale w sześciotygodniowym asynchronicznym wirtualnym treningu TCE.
Szczegółowe cele tego badania są następujące:
Cel 1: Wykonalność
- Oceń, czy Tai Chi Easy™ jest wykonalną, akceptowalną i odpowiednią interwencją w zakresie samoopieki dla dyplomowanych pielęgniarek. Zostaną również uzyskane dane dotyczące rekrutacji, utrzymania, przestrzegania interwencji i bezpieczeństwa.
Cel 2: Zmiany w objawach niepokoju
- Zbadaj, czy zmiany w stresie, szok przejściowy, wypalenie zawodowe, objawy somatyczne, objawy stresu pourazowego i zamiar rzucenia palenia występują po interwencji.
Wyniki tego badania 1) wypełnią ważną lukę w wiedzy w literaturze pielęgniarskiej, 2) będą stanowić podstawę przyszłych badań dotyczących wykorzystania wirtualnego Tai Chi Easy™ jako bezpiecznej, akceptowalnej, opłacalnej i trwałej interwencji dla pielęgniarek, które mogą doświadczania interesujących nas zjawisk oraz 3) dostarczania informacji o potencjalnej użyteczności dla sektorów akademickiego i branży opieki zdrowotnej. Wykazano potrzebę lepszego przygotowania pielęgniarek do burzliwego i wysoce stresującego wejścia do praktyki zawodowej oraz opracowania i wdrożenia programów, które pomogą nowym pielęgniarkom dostosować się do swoich ról i pozostać na nich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlie Felion, PhDc
- Numer telefonu: (480) 749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Numer telefonu: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- Rekrutacyjny
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Numer telefonu: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
-
Kontakt:
- Carlie Felion, PhDc
- Numer telefonu: 480-749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarejestrowane pielęgniarki dowolnej rasy/pochodzenia etnicznego, grupy społeczno-ekonomicznej, płci/płci. Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona Niezawodny dostęp do Internetu Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
Odmowa wyrażenia świadomej zgody Regularne uczestnictwo w Tai Chi lub innych ćwiczeniach umysłowo-ciało (w rozumieniu uczestnictwa częściej niż raz w tygodniu) Odmowa lub niemożność pełnego uczestnictwa w protokole badania Wcześniej zdiagnozowany zespół stresu pourazowego niemający związku z opieką zdrowotną powiązane zdarzenie narażenia, zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej lub poważna choroba psychiczna.
Ostry lub przewlekły stan zdrowia lub zdrowia psychicznego, który w przeciwnym razie ograniczałby zdolność danej osoby do pełnego uczestnictwa w zajęciach studyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch 60-minutowych wirtualnych zajęciach Tai Chi Easy tygodniowo i ćwiczyć samodzielnie 10 minut dziennie w 4 inne dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Interwencja TCE zostanie dostarczona asynchronicznie online. Uczestnicy mogą realizować zajęcia w dogodnym dla siebie czasie i miejscu. Zajęcia będą prowadzone przez godzinę dwa razy w tygodniu i zostały opracowane i nagrane przez certyfikowanego lidera praktyki Tai Chi Easy. TCE to prosta forma samoopieki nad ciałem i umysłem, która skupia się na czterech elementach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność wirtualnego treningu Tai Chi Easy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji, a także rekrutacji i zatrzymania
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szok przejściowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany charakterystyki szoku przejściowego po interwencji
|
8 tygodni
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w objawach wypalenia zawodowego po interwencji
|
8 tygodni
|
Objawy somatyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w objawach somatycznych po interwencji
|
8 tygodni
|
Zamiar rezygnacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w zamiarze zaprzestania palenia po interwencji
|
8 tygodni
|
Objawy stresu i stresu pourazowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany stresu i objawy stresu pourazowego po interwencji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlie M Felion, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualne Tai Chi łatwe
-
University of ArizonaRekrutacyjny
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Hartford HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony