- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06423638
Gjennomførbarhet av Virtual Tai Chi Easy for registrerte sykepleiere (TCERN)
Gjennomførbarheten av Tai Chi enkel opplæring for registrerte sykepleiere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleiere er ryggraden i helsevesenet, som omfatter 59 % av helsepersonell (Salmond, 2021); forskning indikerer imidlertid at 32,8 % av nyansatte registrerte sykepleiere (RN) frivillig sier opp stillingene sine innen det første året og må deretter erstattes (NSI Nursing Services, 2023). Omsetningsproblemet blant sykepleiere truer leveringen av tilstrekkelig, trygg og rettidig pasientbehandling, helsen og velværet til sykepleiere og annet helsepersonell, og bærekraften til organisasjonene de jobber for.
Høy jobbutskifting blant sykepleiere er et problem som har inspirert design, implementering og studie av en rekke organisasjons-/systemdrevne intervensjoner i løpet av minst de siste seksti årene. Tallrike forskere har identifisert det første året med praksis som den mest stressende tiden i en sykepleiers karriere (Chesak, 2019), med de høyeste nivåene etter fire og åtte måneders ansettelse (Fang, 2022). Disse sykepleierne kan oppleve et fenomen kjent som 'overgangssjokk', som omfatter kognitiv, psykologisk og emosjonell nød (Duchscher, 2009). Overgangssjokk kan føre til at sykepleiere føler seg overveldet av de sterke og uventede realitetene i sykepleierpraksis, spesielt hvis denne virkeligheten er i konflikt med tidligere holdt idealer, tro og forventninger. I tillegg til å oppleve forhøyet stressnivå og overgangsjokk, spiller eksponering for helserelaterte psykologiske traumer en nøkkelrolle i hvorfor sykepleiere har sluttet og fortsetter å forlate stillingene og yrket i hopetall (Foli, 2019).
Utbrenthet er et vanlig fenomen blant sykepleiere. Viktige bidragsytere til utviklingen av utbrenthet blant helsepersonell inkluderer eksponering for traumatiske hendelser som å være vitne til død og lidelse, de psykologiske og fysiske kravene til jobben, skiftarbeid, lav autonomi, utilstrekkelig sosial støtte, incivility på arbeidsplassen, lav bemanning, og dårlig kommunikasjon og samarbeidsrelasjoner med annet helsepersonell (Chesak, 2019).
Til tross for de betydelige menneskelige og økonomiske ressursene som er investert i løsninger som forsøker å redusere sykepleierutskiftningen, er det overraskende lite bevis i den publiserte litteraturen på bruken av integrerte kropps-sinn-egenomsorgsintervensjoner for å hjelpe individuelle sykepleiere med å takle langvarige eller toksiske nivåer av stress. , utbrenthet, traumatisk stress og somatiske symptomer.
Mangel på egenomsorg er vanlig blant sykepleiere, som vanligvis fokuserer på å hjelpe og tjene andre. Mens altruisme, medfølelse og en forpliktelse til å hjelpe andre trekker mange mennesker til en karriere innen sykepleie, kan ønsket om å hjelpe andre med å håndtere helseproblemene noen ganger overskygge en sykepleiers motivasjon eller evne til å ta vare på seg selv (Crane, 2016). En undersøkelse fra 2017 av American Nurses Association (ANA, 2017) fant at 68 % av sykepleierne setter pasientenes sikkerhet, helse og velvære foran sine egne. Videre, selv om sykepleiere er godt utdannet og ofte lærer pasienter om viktigheten av helsefremmende atferd, oversetter ikke denne kunnskapen alltid til engasjement i sunn livsstilsatferd blant sykepleierne selv (Albert, 2014).
I kjølvannet av COVID-19-pandemien, når sykepleiere er mer traumatiserte, stresset og sprer seg tynnere enn noen gang (American Nurses Foundation, 2021), tyr noen til å bruke maladaptive mestringsstrategier, som rus- eller alkoholmisbruk, for å takle stress og negative følelser (Foli, 2021). Dette svært problematiske engasjementet i maladaptive mestringsstrategier fremhever og understreker behovet for trygge, kostnadseffektive, tilgjengelige og akseptable alternativer for egenomsorg for sykepleiere.
Mind-body psykonevroimmunologi-baserte intervensjoner, som Tai Chi, har blitt brukt i århundrer av mennesker over hele verden og kan være en gjennomførbar egenomsorgsintervensjon for nyutdannede sykepleiere. Sinn-kropp-terapier er definert som de som legger vekt på å bruke hjernen i forbindelse med kroppen for å utnytte medfødte helbredende krefter. Kroppssinn-øvelse inkluderer ofte flere komponenter, som pusteøvelser, fokusert oppmerksomhet, meditasjon og milde fysiske bevegelser (Bower, 2016). Tallrike konseptuelle modeller foreslår at den primære mekanismen som kropps-sinn-terapier produserer effekten av er gjennom selvregulering, som har en top-down-effekt på en rekke fysiologiske prosesser som påvirker helse og helseatferd (Bower, 2016). Mind-body modaliteter kan forbedre sykepleieres generelle helse og velvære og kan bidra til å forhindre eller redusere utbrenthet ved å redusere psykologisk stress og lindre somatiske symptomer (Jung, 2021) gjennom endringer i inflammatoriske prosesser (Irwin, 2015).
Tai Chi Easy™ (TCE) er en trygg, kostnadseffektiv, ikke-farmakologisk intervensjon utviklet av Dr. Roger Jahnke. TCE er en forenklet og strømlinjeformet praksis som trekker fra de fire viktigste anerkjente stilene til tai chi (Ward, 2023). I følge Jahnke (2003) integrerer den bevisste oppmerksomheten på pusting, bevegelse og meditasjon i tai chi nervesystemet, det endokrine, kardiovaskulære, fordøyelsessystemet og immunsystemet med psyken.
TCE-praksis består av fire kurver: Selvpåført massasje, oppmerksomme bevegelser, pusteøvelser og meditasjonsøvelser (Ward, 2023). TCE passer for mennesker i alle aldre og i alle helsetilstander fordi det er lett å lære og utføre og er ekstremt tilpasningsdyktig (Ward, 2023). TCE er en kostnadseffektiv og bærekraftig sinn-kropp intervensjon som ikke krever spesielle klær eller fottøy , eller utstyr og kan praktiseres praktisk talt hvor som helst, når som helst. Derfor er TCE den ideelle atferdsintervensjonen for denne studien for å hjelpe nye sykepleiere med å takle stress og forbedre deres generelle helse og velvære.
Å tilby TCE i et asynkront, virtuelt format vil tillate sykepleiere (som ofte jobber nattskift og kanskje trenger å sove når personlige klasser vanligvis tilbys) å gi større fleksibilitet og muligheter til å få tilgang til intervensjonen.
Hensikten med denne studien er å a) få en dypere forståelse av faktorer som bidrar til høy turnover blant sykepleiere, inkludert tidligere eksponering for uønskede barndomserfaringer og uønskede livshendelser, b) finne ut om virtuell TCE-trening er gjennomførbart, akseptabelt, trygt og passende sinn-kropps egenomsorgsintervensjon blant NGNs, og c) undersøke om endringer i stress, overgangsjokk, posttraumatiske stresssymptomer og overgangsjokk oppstår etter deltagelse i en seks ukers asynkron virtuell TCE-treningsintervensjon.
De spesifikke målene for denne studien er som følger:
Mål 1: Gjennomførbarhet
- Vurder om Tai Chi Easy™ er en gjennomførbar, akseptabel og hensiktsmessig egenomsorgsintervensjon for registrerte sykepleiere. Data om rekruttering, oppbevaring, intervensjonsoverholdelse og sikkerhetsdata vil også bli innhentet.
Mål 2: Endringer i lidelsessymptomer
- Utforske om endringer i stress, overgangsjokk, utbrenthet, somatiske symptomer, posttraumatiske stresssymptomer og intensjon om å slutte oppstår etter intervensjon.
Resultatene av denne studien vil 1) fylle et viktig kunnskapshull i sykepleielitteraturen, 2) informere fremtidige studier angående bruk av virtuell Tai Chi Easy™ som en trygg, akseptabel, kostnadseffektiv og bærekraftig intervensjon for sykepleiere som kan være oppleve fenomenene av interesse, og 3) gi informasjon med potensiell nytte for den akademiske sektor og helsesektoren. Det er et påvist behov for å forberede sykepleiere bedre på den tumultartede og svært stressende inngangen til profesjonell praksis og for å veilede utformingen og implementeringen av programmer for å hjelpe nye sykepleiere med å tilpasse seg og forbli i rollene sine.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carlie Felion, PhDc
- Telefonnummer: (480) 749-4550
- E-post: cmf41@arizona.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefonnummer: (520) 626-4881
- E-post: rpiliae@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefonnummer: (520) 626-4881
- E-post: rpiliae@arizona.edu
-
Ta kontakt med:
- Carlie Felion, PhDc
- Telefonnummer: 480-749-4550
- E-post: cmf41@arizona.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Registrerte sykepleiere fra enhver rase/etnisk, sosioøkonomisk gruppe, kjønn/kjønn. Tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon Pålitelig internettilgang Evne til å lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
Avslag på å gi informert samtykke Regelmessig deltakelse i Tai Chi eller annen kropps-sinn-øvelse (som definert ved å delta mer enn én gang i uken) Nektelse eller manglende evne til å delta fullt ut i studieprotokollen Tidligere diagnostisert posttraumatisk stresslidelse som ikke skyldes helsevesenet- relatert eksponeringshendelse, bruk av aktive stoffer eller alvorlig psykisk sykdom.
En akutt eller kronisk medisinsk eller psykisk helsetilstand som ellers ville begrense personens mulighet til å delta fullt ut i studieaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil gjennomføre to 60-minutters virtuelle Tai Chi Easy-timer per uke og trene på egenhånd 10 minutter per dag på 4 andre dager hver uke i seks uker.
|
TCE-intervensjonen vil bli levert asynkront online. Deltakerne kan fullføre timene på et tidspunkt og på et sted som passer for dem. Klassene vil bli tilbudt en time to ganger ukentlig og ble utviklet og tatt opp av en sertifisert Tai Chi Easy praksisleder. TCE er en enkel form for selvomsorg i sinn-kropp som fokuserer på fire komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av Virtual Tai Chi Enkel trening
Tidsramme: 8 uker
|
Evaluering av gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten av intervensjon, samt rekruttering og oppbevaring
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangssjokk
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i egenskaper ved overgangsjokk etter intervensjon
|
8 uker
|
|
Brenne ut
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i utbrenthetssymptomer etter intervensjon
|
8 uker
|
|
Somatiske symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i somatiske symptomer etter intervensjon
|
8 uker
|
|
Intensjon om å slutte
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i intensjon om å slutte etter intervensjon
|
8 uker
|
|
Stress og posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i stress og posttraumatiske stresssymptomer etter intervensjon
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlie M Felion, University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .