- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06423638
Haalbaarheid van virtuele Tai Chi Easy voor verpleegkundigen (TCERN)
De haalbaarheid van Tai Chi Easy Training voor geregistreerde verpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen vormen de ruggengraat van het gezondheidszorgsysteem en vormen 59% van de beroepsbevolking in de gezondheidszorg (Salmond, 2021); Uit onderzoek blijkt echter dat 32,8% van de nieuw aangeworven geregistreerde verpleegkundigen (RN's) hun functie binnen het eerste jaar vrijwillig beëindigen en vervolgens moeten worden vervangen (NSI Nursing Services, 2023). Het personeelsverloopprobleem onder verpleegkundigen bedreigt de levering van adequate, veilige en tijdige patiëntenzorg, de gezondheid en het welzijn van verpleegkundigen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, en de duurzaamheid van de organisaties waarvoor zij werken.
Het hoge personeelsverloop onder verpleegkundigen is een probleem dat de afgelopen zestig jaar het ontwerp, de implementatie en het onderzoek van talloze organisatie-/systeemgestuurde interventies heeft geïnspireerd. Talrijke onderzoekers hebben het eerste praktijkjaar geïdentificeerd als de meest stressvolle tijd in de carrière van een verpleegkundige (Chesak, 2019), waarbij de hoogste niveaus zich voordoen bij een dienstverband van vier en acht maanden (Fang, 2022). Deze verpleegkundigen kunnen een fenomeen ervaren dat bekend staat als 'transitieschok', bestaande uit cognitieve, psychologische en emotionele problemen (Duchscher, 2009). Een transitieschok kan ertoe leiden dat verpleegkundigen zich overweldigd voelen door de grimmige en onverwachte realiteit van de verpleegkundige praktijk, vooral als die realiteit in strijd is met eerder gekoesterde idealen, overtuigingen en verwachtingen. Naast het ervaren van verhoogde stressniveaus en transitieschokken, speelt blootstelling aan gezondheidszorggerelateerd psychologisch trauma een sleutelrol in de reden waarom verpleegkundigen hun functie en het beroep massaal hebben verlaten en blijven verlaten (Foli, 2019).
Burn-out is een veel voorkomend fenomeen onder verpleegkundigen. Belangrijke factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van burn-out onder gezondheidswerkers zijn onder meer blootstelling aan traumatische gebeurtenissen zoals het getuige zijn van dood en lijden, de psychologische en fysieke eisen van het werk, ploegenarbeid, lage autonomie, onvoldoende sociale ondersteuning, onbeleefdheid op de werkplek, weinig personeel en slechte communicatie en samenwerkingsrelaties met andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (Chesak, 2019).
Ondanks de aanzienlijke menselijke en financiële middelen die zijn geïnvesteerd in oplossingen die het personeelsverloop proberen terug te dringen, is er verrassend weinig bewijs in de gepubliceerde literatuur over het gebruik van geïntegreerde zelfzorginterventies tussen lichaam en geest om individuele verpleegkundigen te helpen omgaan met langdurige of toxische stressniveaus. , burn-out, traumatische stress en somatische symptomen.
Tekorten in de zelfzorg komen veel voor onder verpleegkundigen, die zich doorgaans richten op het helpen en dienen van anderen. Hoewel altruïsme, mededogen en de toewijding om anderen te helpen veel mensen naar een carrière in de verpleegkunde lokken, kan de wens om anderen te helpen met hun gezondheidsproblemen om te gaan soms de motivatie of het vermogen van een verpleegkundige om voor zichzelf te zorgen overschaduwen (Crane, 2016). Uit een onderzoek van de American Nurses Association (ANA, 2017) uit 2017 bleek dat 68% van de verpleegkundigen de veiligheid, gezondheid en welzijn van hun patiënten boven die van henzelf stelt. Bovendien, ook al zijn verpleegkundigen goed opgeleid en leren ze patiënten vaak over het belang van gezondheidsbevorderend gedrag, vertaalt deze kennis zich niet altijd in betrokkenheid bij een gezond levensstijlgedrag onder verpleegkundigen zelf (Albert, 2014).
In de nasleep van de COVID-19-pandemie, nu verpleegkundigen meer getraumatiseerd, gestrest en dunner verspreid zijn dan ooit (American Nurses Foundation, 2021), nemen sommigen hun toevlucht tot het toepassen van onaangepaste coping-strategieën, zoals middelen- of alcoholmisbruik, om met de problemen om te gaan. stress en negatieve emoties (Foli, 2021). Deze zeer problematische betrokkenheid bij onaangepaste coping-strategieën benadrukt en onderstreept de behoefte aan veilige, kosteneffectieve, toegankelijke en acceptabele zelfzorgopties voor verpleegkundigen.
Op mind-body psychoneuro-immunologie gebaseerde interventies, zoals Tai Chi, worden al eeuwenlang door mensen over de hele wereld gebruikt en kunnen een haalbare zelfzorginterventie zijn voor pas afgestudeerde verpleegkundigen. Mind-body-therapieën worden gedefinieerd als therapieën die de nadruk leggen op het gebruik van de hersenen in combinatie met het lichaam om aangeboren genezende krachten te benutten. Lichaamsoefeningen omvatten vaak meerdere componenten, zoals ademhalingsoefeningen, gerichte aandacht, meditatie en zachte fysieke bewegingen (Bower, 2016). Talrijke conceptuele modellen stellen dat het belangrijkste mechanisme waarmee lichaam-geest-therapieën hun effecten bewerkstelligen, zelfregulering is, wat een top-down effect heeft op talrijke fysiologische processen die van invloed zijn op de gezondheid en het gezondheidsgedrag (Bower, 2016). Mind-body-modaliteiten kunnen de algemene gezondheid en het welzijn van verpleegkundigen verbeteren en kunnen burn-out helpen voorkomen of verminderen door psychologische stress te verminderen en somatische symptomen te verlichten (Jung, 2021) door veranderingen in ontstekingsprocessen (Irwin, 2015).
Tai Chi Easy™ (TCE) is een veilige, kosteneffectieve, niet-farmacologische interventie ontwikkeld door Dr. Roger Jahnke. TCE is een vereenvoudigde en gestroomlijnde praktijk die voortkomt uit de vier belangrijkste erkende stijlen van tai chi (Ward, 2023). Volgens Jahnke (2003) integreert de doelbewuste aandacht voor ademhaling, beweging en meditatie in tai chi het zenuwstelsel, het endocriene, cardiovasculaire, spijsverterings- en immuunsysteem met de psyche.
De TCE-praktijk bestaat uit vier manden: zelf toegepaste massage, aandachtige beweging, ademhalingsoefeningen en meditatieoefeningen (Ward, 2023). TCE is geschikt voor mensen van alle leeftijden en gezondheidsproblemen, omdat het gemakkelijk te leren en uit te voeren is en uiterst aanpasbaar is (Ward, 2023).TCE is een kosteneffectieve en duurzame interventie tussen lichaam en geest waarvoor geen speciale kleding of schoeisel nodig is. of apparatuur en kan vrijwel overal en op elk moment worden beoefend. Daarom is TCE de ideale gedragsinterventie voor dit onderzoek om nieuwe verpleegkundigen te helpen omgaan met stress en hun algehele gezondheid en welzijn te verbeteren.
Door TCE in een asynchroon, virtueel formaat aan te bieden, kunnen verpleegkundigen (die vaak in de nachtploeg werken en mogelijk moeten slapen wanneer normaal gesproken persoonlijke lessen worden aangeboden) meer flexibiliteit en mogelijkheden krijgen om toegang te krijgen tot de interventie.
Het doel van deze studie is om a) een dieper inzicht te verwerven in de factoren die bijdragen aan een hoog personeelsverloop, waaronder blootstelling in het verleden aan ongunstige ervaringen uit de kindertijd en ongunstige levensgebeurtenissen, b) te bepalen of virtuele TCE-training haalbaar, aanvaardbaar, veilig en effectief is. passende zelfzorginterventie tussen lichaam en geest onder NGN's, en c) onderzoeken of veranderingen in stress, transitieschok, posttraumatische stresssymptomen en transitieschok optreden na deelname aan een zes weken durende asynchrone virtuele TCE-trainingsinterventie.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:
Doel 1: Haalbaarheid
- Evalueer of Tai Chi Easy™ een haalbare, acceptabele en passende zelfzorginterventie is voor geregistreerde verpleegkundigen. Wervings-, retentie-, interventie-naleving- en veiligheidsgegevens zullen ook worden verkregen.
Doel 2: Veranderingen in symptomen van angst
- Onderzoeken of veranderingen in stress, transitieshock, burn-out, somatische symptomen, posttraumatische stresssymptomen en intentie om te stoppen optreden na de interventie.
De resultaten van dit onderzoek zullen 1) een belangrijke kennisleemte in de literatuur over verpleegkunde opvullen, 2) toekomstige studies informeren over het gebruik van virtuele Tai Chi Easy™ als een veilige, acceptabele, kosteneffectieve en duurzame interventie voor verpleegkundigen die mogelijk het ervaren van de interessante verschijnselen, en 3) het verstrekken van informatie met potentieel nut voor de academische sector en de gezondheidszorgsector. Er is een aangetoonde noodzaak om verpleegkundigen beter voor te bereiden op de tumultueuze en zeer stressvolle toegang tot de beroepspraktijk en om leiding te geven aan het ontwerp en de implementatie van programma's om nieuwe verpleegkundigen te helpen zich aan te passen en in hun rol te blijven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carlie Felion, PhDc
- Telefoonnummer: (480) 749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefoonnummer: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Werving
- University of Arizona
-
Contact:
- Ruth Taylor-Piliae, PhD
- Telefoonnummer: (520) 626-4881
- E-mail: rpiliae@arizona.edu
-
Contact:
- Carlie Felion, PhDc
- Telefoonnummer: 480-749-4550
- E-mail: cmf41@arizona.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geregistreerde verpleegkundigen van elk ras/etnische, sociaal-economische groep, geslacht/geslacht. Toegang tot een computer, tablet of smartphone Betrouwbare internettoegang Mogelijkheid om in het Engels te lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
Weigering om geïnformeerde toestemming te geven Regelmatig deelnemen aan Tai Chi of andere lichaamsoefeningen (zoals gedefinieerd door meer dan één keer per week deelnemen) Weigering of onvermogen om volledig deel te nemen aan het onderzoeksprotocol Eerder gediagnosticeerde posttraumatische stressstoornis die niet te wijten is aan een gezondheidszorg- gerelateerde blootstelling, een stoornis in het gebruik van werkzame stoffen of een ernstige psychische aandoening.
Een acute of chronische medische of geestelijke gezondheidstoestand die anders het vermogen van de persoon om volledig aan studieactiviteiten deel te nemen zou beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers voltooien twee virtuele Tai Chi Easy-lessen van 60 minuten per week en oefenen zes weken lang 10 minuten per dag op vier andere dagen per week.
|
De TCE-interventie wordt asynchroon online geleverd. Deelnemers kunnen de lessen volgen op een tijdstip en op een locatie die voor hen het beste uitkomt. De lessen worden twee keer per week één uur aangeboden en zijn ontwikkeld en opgenomen door een gecertificeerde Tai Chi Easy oefenleider. TCE is een eenvoudige vorm van zelfzorg voor lichaam en geest die zich richt op vier componenten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van virtuele Tai Chi Easy-training
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventie, evenals werving en retentie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgangsschok
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de kenmerken van de transitieschok na de interventie
|
8 weken
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in burn-outsymptomen na interventie
|
8 weken
|
|
Somatische symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in somatische symptomen na de interventie
|
8 weken
|
|
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in de intentie om te stoppen na de interventie
|
8 weken
|
|
Stress en posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen in stress en posttraumatische stresssymptomen na de interventie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlie M Felion, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .