- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06427902
Zánětlivé biomarkery ve slinách při depresi
Slinné biomarkery zánětu dásní jsou spojeny s depresí
Cílem této observační studie je vyhodnotit biomarkery zánětlivých slin u deprese a gingivitidy.
Hlavní otázkou bude ; Dojde ke zvýšení slinných biomarkerů u pacientů s depresí a je to spojeno se zánětem dásní?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Porucha neuroimunitní regulace u pacientů s depresí způsobuje progresi zánětlivého onemocnění parodontu. Cílem této studie bylo vyhodnotit zdravotní stav parodontu a hladiny spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách 1 (TREM-1), peptidoglykanového rozpoznávacího proteinu 1 (PGLYRP1) a interleukinu-1 beta (IL-1β) u jedinců s diagnózou deprese a porovnat tyto nálezy s nálezy systémově zdravých jedinců.
Metodika: 42 pacientů s depresí bylo klasifikováno do dvou skupin: deprese s gingivitidou (DG) a deprese s periodontálně zdravými (DPH) pacienty. Kromě toho bylo do studie zařazeno 23 systémově a periodontálně zdravých (SPH) jedinců. Parametry parodontu byly zaznamenány. Byly odebrány vzorky slin a byly měřeny hladiny TREM-1, PGLYRP1, IL-lp ve slinách pomocí souprav ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).
deprese bez ohledu na stav parodontu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Krocan, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se střední závažností podle výsledku testu, kteří ještě nezačali s farmakoterapií a kteří v posledních 12 měsících neužívali antidepresiva
Kritéria vyloučení: Pacienti s
- psychotické poruchy
- poruchy autistického spektra
- jiné úzkostné poruchy
- bipolární porucha
- duševní jakákoli organická duševní porucha a
- kuřáci, uživatelé návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
deprese s gingivitidou (DG).
Diagnóza depresivní poruchy byla stanovena pomocí kritérií Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders (SCID) z Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch. skupina s gingivitidou byla určena kritériem hloubky kapsy 3 mm nebo méně. |
Klinické periodontální indexy; Hloubka sondy, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování, gingivální index a plak
|
|
deprese u periodontálně zdravých (DPH) pacientů
Diagnóza depresivní poruchy byla stanovena pomocí kritérií Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders (SCID) z Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch.
|
Klinické periodontální indexy; Hloubka sondy, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování, gingivální index a plak
|
|
systémově a periodontálně zdravých (SPH) jedinců
Tato skupina se skládá z jedinců, kteří jsou systémově a periodontálně zdraví
|
Klinické periodontální indexy; Hloubka sondy, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování, gingivální index a plak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SalivaryTREM-1
Časové okno: 06-09 2019
|
Jak rozpustný, tak na membránu vázaný TREM-1, jsou detekovány pomocí TREM-1 ELISA.
|
06-09 2019
|
|
Slinný PGLYRP1
Časové okno: 06-09 2019
|
Jak rozpustný, tak na membránu vázaný PGLYRP1 jsou detekovány pomocí PGLYRP1 ELISA.
|
06-09 2019
|
|
Slinný IL-lp
Časové okno: 06-09 2019
|
Jak rozpustný, tak na membránu vázaný IL-lp detekovaný IL-lp ELISA.
|
06-09 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression (Jiný identifikátor: PILL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .