- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06427902
Gyulladásos biomarkerek a nyálban depressziónál
Az ínygyulladás nyál biomarkerei a depresszióhoz kapcsolódnak
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a gyulladásos nyál biomarkereinek értékelése depresszióban és ínygyulladásban.
A fő kérdés az lesz; Növekszik-e a nyál biomarkerei a depressziós betegeknél, és ez összefüggésben áll-e az ínygyulladással?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A depressziós betegek neuroimmun szabályozási zavara a gyulladásos parodontális betegség progresszióját okozza. A jelen vizsgálat célja a periodontális egészségi állapot és a mieloid sejteken 1 (TREM-1), a peptidoglikán felismerő fehérje 1-en (PGLYRP1) és az interleukin-1 béta-ján (IL-1β) expresszált trigger receptorok szintjének értékelése volt depresszióval és depresszióval diagnosztizált egyénekben. összehasonlítani ezeket az eredményeket a szisztémásan egészséges egyének eredményeivel.
Módszerek: Negyvenkét depressziós beteget két csoportba soroltunk: gingivitises depresszió (DG) és periodontálisan egészséges (DPH) betegek depressziója. Ezenkívül 23 szisztémás és periodontálisan egészséges (SPH) személyt vontak be a vizsgálatba. A periodontális paramétereket rögzítettük. Nyálmintákat gyűjtöttünk, és a TREM-1, PGLYRP1, IL-1β nyálszintjét Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) kittel mértük.
depresszió, függetlenül a parodontális állapottól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Pulyka, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat eredménye szerint közepesen súlyos betegek, akik még nem kezdték el a gyógyszeres kezelést, és akik az elmúlt 12 hónapban nem kaptak antidepresszáns gyógyszert
Kizárási kritériumok: betegek
- pszichotikus rendellenességek
- autizmus spektrum zavarok
- egyéb szorongásos zavarok
- bipoláris zavar
- mentális bármilyen organikus mentális zavar és
- dohányosok, szerhasználók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ínygyulladással járó depresszió (DG) csoport
A depressziós rendellenesség diagnózisát a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (SCID) kritériumai alapján állapították meg. az ínygyulladás csoportját a 3 mm-es vagy kisebb zsebmélység kritériuma alapján határoztuk meg. |
Klinikai periodontális indexek; Szondázási mélység, Klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor, ínyindex és plakk
|
depresszió periodontálisan egészséges (DPH) betegeknél
A depressziós rendellenesség diagnózisát a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (SCID) kritériumai alapján állapították meg.
|
Klinikai periodontális indexek; Szondázási mélység, Klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor, ínyindex és plakk
|
szisztémásan és periodontálisan egészséges (SPH) egyének
Ez a csoport szisztémásan és periodontálisan egészséges egyénekből áll
|
Klinikai periodontális indexek; Szondázási mélység, Klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor, ínyindex és plakk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NyálTREM-1
Időkeret: 2019. 06-09
|
Mind az oldható, mind a membránhoz kötött TREM-1-et a TREM-1 ELISA detektálja.
|
2019. 06-09
|
Nyál PGLYRP1
Időkeret: 2019. 06-09
|
Az oldható és a membránhoz kötött PGLYRP1-et egyaránt kimutatja a PGLYRP1 ELISA.
|
2019. 06-09
|
Nyál IL-1β
Időkeret: 2019. 06-09
|
Az oldható és a membránhoz kötött IL-1β egyaránt kimutatható az IL-1β ELISA-val.
|
2019. 06-09
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Depression (PILL)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .