- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06427902
Inflammatoire biomarkers in speeksel bij depressie
Speekselbiomarkers voor tandvleesontsteking worden in verband gebracht met depressie
Het doel van deze observationele studie is om de inflammatoire speekselbiomarkers bij depressie en gingivitis te evalueren.
De belangrijkste vraag zal zijn; Zal er een toename zijn van speekselbiomarkers bij depressiepatiënten en is dit geassocieerd met gingivitis?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De neuro-immuunregulatiestoornis bij depressiepatiënten veroorzaakt de progressie van inflammatoire parodontitis. De huidige studie was bedoeld om de parodontale gezondheidsstatus en de niveaus van Triggering-receptor die tot expressie worden gebracht op myeloïde cellen 1 (TREM-1), peptidoglycanherkenningseiwit 1 (PGLYRP1) en interleukine-1 bèta (IL-1β) te evalueren bij personen met de diagnose depressie en om deze bevindingen te vergelijken met die van systemisch gezonde individuen.
Methode: Tweeënveertig depressieve patiënten werden ingedeeld in twee groepen: depressie met gingivitis (DG) en depressie met parodontaal gezonde (DPH) patiënten. Bovendien werden 23 systemisch en parodontaal gezonde personen (SPH) aan het onderzoek deelgenomen. Parodontale parameters werden geregistreerd. Er werden speekselmonsters verzameld en de speekselniveaus van TREM-1, PGLYRP1 en IL-1β werden gemeten met behulp van Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) -kits.
depressie ongeacht de parodontale status.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Kalkoen, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die volgens het testresultaat matig van ernst waren, die nog niet met de medicamenteuze behandeling waren begonnen en die de afgelopen 12 maanden geen antidepressiva hadden gekregen
Uitsluitingscriteria: Patiënten met
- psychotische stoornissen
- autismespectrumstoornissen
- andere angststoornissen
- bipolaire stoornis
- mentaal elke organische psychische stoornis en
- rokers, middelengebruikers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
depressie met gingivitis (DG) groep
De diagnose depressieve stoornis werd vastgesteld aan de hand van de SCID-criteria (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. de gingivitisgroep werd bepaald aan de hand van de criteria van een pocketdiepte van 3 mm of minder. |
Klinische parodontale indexen; Sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen, gingivale index en plaque
|
depressie bij parodontaal gezonde (DPH) patiënten
De diagnose depressieve stoornis werd vastgesteld aan de hand van de SCID-criteria (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
|
Klinische parodontale indexen; Sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen, gingivale index en plaque
|
systemisch en parodontaal gezonde (SPH) individuen
Deze groep bestaat uit individuen die systemisch en parodontaal gezond zijn
|
Klinische parodontale indexen; Sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen, gingivale index en plaque
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SpeekselTREM-1
Tijdsspanne: 06-09 2019
|
Zowel oplosbare als membraangebonden TREM-1 worden gedetecteerd door de TREM-1 ELISA.
|
06-09 2019
|
Speeksel PGLYRP1
Tijdsspanne: 06-09 2019
|
Zowel oplosbaar als membraangebonden PGLYRP1 worden gedetecteerd door de PGLYRP1 ELISA.
|
06-09 2019
|
Speeksel IL-1β
Tijdsspanne: 06-09 2019
|
Zowel oplosbaar als membraangebonden IL-1β gedetecteerd door de IL-1β ELISA.
|
06-09 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Depression (PILL)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .