- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427902
Biomarcadores inflamatorios en la saliva durante la depresión
Los biomarcadores salivales de inflamación gingival están asociados con la depresión
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los biomarcadores inflamatorios de la saliva en la depresión y la gingivitis.
La pregunta principal será; ¿Habrá un aumento en los biomarcadores salivales en pacientes con depresión y está asociado con gingivitis?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El trastorno de la regulación neuroinmune en pacientes con depresión provoca la progresión de la enfermedad periodontal inflamatoria. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el estado de salud periodontal y los niveles del receptor desencadenante expresado en las células mieloides 1 (TREM-1), la proteína de reconocimiento de peptidoglicano 1 (PGLYRP1) y la interleucina-1 beta (IL-1β) en individuos diagnosticados con depresión y comparar estos hallazgos con los de individuos sistémicamente sanos.
Métodos: Cuarenta y dos pacientes con depresión fueron clasificados en dos grupos: depresión con gingivitis (DG) y depresión con pacientes periodontalmente sanos (DPH). Además, se inscribieron en el estudio 23 personas sistémica y periodontalmente sanas (SPH). Se registraron los parámetros periodontales. Se recogieron muestras de saliva y se midieron los niveles salivales de TREM-1, PGLYRP1 e IL-1β utilizando kits de ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
Depresión independientemente del estado periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Select State
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Istanbul, Select State, Pavo, 34365
- Duygu Ilhan
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de gravedad moderada según el resultado de la prueba, que aún no habían iniciado el tratamiento farmacológico y que no habían recibido medicación antidepresiva en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión: pacientes con
- desórdenes psicóticos
- desórdenes del espectro autista
- otros trastornos de ansiedad
- trastorno bipolar
- mental cualquier trastorno mental orgánico y
- fumadores, usuarios de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de depresión con gingivitis (DG)
El diagnóstico de trastorno depresivo se estableció utilizando los criterios de las Entrevistas Clínicas Estructuradas para los Trastornos del Eje I (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. el grupo de gingivitis se determinó según el criterio de profundidad de bolsa de 3 mm o menos. |
Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.
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depresión en pacientes periodontalmente sanos (DPH)
El diagnóstico de trastorno depresivo se estableció utilizando los criterios de las Entrevistas Clínicas Estructuradas para los Trastornos del Eje I (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
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Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.
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individuos sistémica y periodontalmente sanos (SPH)
Este grupo está formado por personas que están sistémica y periodontalmente sanas.
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Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SalivalTREM-1
Periodo de tiempo: 06-09 2019
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Tanto el TREM-1 soluble como el unido a la membrana se detectan mediante el TREM-1 ELISA.
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06-09 2019
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PGLYRP1 salival
Periodo de tiempo: 06-09 2019
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El ELISA PGLYRP1 detecta PGLYRP1 tanto soluble como unido a membrana.
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06-09 2019
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IL-1β salival
Periodo de tiempo: 06-09 2019
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IL-1β tanto soluble como unida a membrana detectada mediante ELISA de IL-1β.
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06-09 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Depression (Otro identificador: PILL)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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