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Biomarcadores inflamatorios en la saliva durante la depresión

22 de mayo de 2024 actualizado por: DUYGU ILHAN, Medipol University

Los biomarcadores salivales de inflamación gingival están asociados con la depresión

El objetivo de este estudio observacional es evaluar los biomarcadores inflamatorios de la saliva en la depresión y la gingivitis.

La pregunta principal será; ¿Habrá un aumento en los biomarcadores salivales en pacientes con depresión y está asociado con gingivitis?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El trastorno de la regulación neuroinmune en pacientes con depresión provoca la progresión de la enfermedad periodontal inflamatoria. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el estado de salud periodontal y los niveles del receptor desencadenante expresado en las células mieloides 1 (TREM-1), la proteína de reconocimiento de peptidoglicano 1 (PGLYRP1) y la interleucina-1 beta (IL-1β) en individuos diagnosticados con depresión y comparar estos hallazgos con los de individuos sistémicamente sanos.

Métodos: Cuarenta y dos pacientes con depresión fueron clasificados en dos grupos: depresión con gingivitis (DG) y depresión con pacientes periodontalmente sanos (DPH). Además, se inscribieron en el estudio 23 personas sistémica y periodontalmente sanas (SPH). Se registraron los parámetros periodontales. Se recogieron muestras de saliva y se midieron los niveles salivales de TREM-1, PGLYRP1 e IL-1β utilizando kits de ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).

Depresión independientemente del estado periodontal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select State
      • Istanbul, Select State, Pavo, 34365
        • Duygu Ilhan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se llevó a cabo con 65 participantes en total, incluidos 42 individuos que solicitaron la Clínica Ambulatoria de Psiquiatría del Hospital Estatal de Aydın, diagnosticados con trastorno depresivo, y se clasificaron en 2 grupos diferentes; depresión con gingivitis (DG), depresión con pacientes periodontalmente sanos (DPH) y 23 individuos sistémica y periodontalmente sanos (SPH) que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad Adnan Menderes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de gravedad moderada según el resultado de la prueba, que aún no habían iniciado el tratamiento farmacológico y que no habían recibido medicación antidepresiva en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión: pacientes con

  • desórdenes psicóticos
  • desórdenes del espectro autista
  • otros trastornos de ansiedad
  • trastorno bipolar
  • mental cualquier trastorno mental orgánico y
  • fumadores, usuarios de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de depresión con gingivitis (DG)

El diagnóstico de trastorno depresivo se estableció utilizando los criterios de las Entrevistas Clínicas Estructuradas para los Trastornos del Eje I (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.

el grupo de gingivitis se determinó según el criterio de profundidad de bolsa de 3 mm o menos.

Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.
depresión en pacientes periodontalmente sanos (DPH)
El diagnóstico de trastorno depresivo se estableció utilizando los criterios de las Entrevistas Clínicas Estructuradas para los Trastornos del Eje I (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.
individuos sistémica y periodontalmente sanos (SPH)
Este grupo está formado por personas que están sistémica y periodontalmente sanas.
Índices periodontales clínicos; Profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje, índice gingival y placa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SalivalTREM-1
Periodo de tiempo: 06-09 2019
Tanto el TREM-1 soluble como el unido a la membrana se detectan mediante el TREM-1 ELISA.
06-09 2019
PGLYRP1 salival
Periodo de tiempo: 06-09 2019
El ELISA PGLYRP1 detecta PGLYRP1 tanto soluble como unido a membrana.
06-09 2019
IL-1β salival
Periodo de tiempo: 06-09 2019
IL-1β tanto soluble como unida a membrana detectada mediante ELISA de IL-1β.
06-09 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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