- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06427902
Biomarkery zapalne w ślinie w depresji
Biomarkery śliny zapalenia dziąseł są powiązane z depresją
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena biomarkerów zapalnych śliny w depresji i zapaleniu dziąseł.
Głównym pytaniem będzie; Czy nastąpi wzrost biomarkerów śliny u pacjentów z depresją i czy ma to związek z zapaleniem dziąseł?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenie regulacji neuroimmunologicznej u pacjentów z depresją powoduje postęp zapalnej choroby przyzębia. Celem niniejszego badania była ocena stanu zdrowia przyzębia oraz poziomu receptora wyzwalającego wyrażanego na komórkach mieloidalnych 1 (TREM-1), białku rozpoznającym peptydoglikan 1 (PGLYRP1) i interleukinie-1 beta (IL-1β) u osób, u których zdiagnozowano depresję i w celu porównania tych wyników z wynikami uzyskanymi u osób zdrowych układowo.
Metody: Czterdziestu dwóch pacjentów z depresją sklasyfikowano w dwóch grupach: depresja z zapaleniem dziąseł (DG) i depresja ze zdrowymi przyzębiem (DPH). Dodatkowo do badania włączono 23 osoby zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia (SPH). Rejestrowano parametry przyzębia. Pobrano próbki śliny i zmierzono w niej poziomy TREM-1, PGLYRP1, IL-1β przy użyciu zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
depresja niezależnie od stanu przyzębia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Indyk, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których nasilenie było umiarkowane według wyniku testu, którzy nie rozpoczęli jeszcze terapii lekowej i którzy nie przyjmowali leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z
- zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- inne zaburzenia lękowe
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- psychiczne jakiekolwiek organiczne zaburzenia psychiczne i
- palacze, osoby używające substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa depresja z zapaleniem dziąseł (DG).
Rozpoznanie zaburzenia depresyjnego ustalono na podstawie kryteriów ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych dotyczących zaburzeń osi I (SCID) zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych. grupę z zapaleniem dziąseł określano na podstawie kryteriów głębokości kieszeni wynoszącej 3 mm lub mniej. |
Kliniczne wskaźniki przyzębia; Głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i płytka nazębna
|
depresji u pacjentów zdrowych przyzębia (DPH).
Rozpoznanie zaburzenia depresyjnego ustalono na podstawie kryteriów ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych dotyczących zaburzeń osi I (SCID) zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych.
|
Kliniczne wskaźniki przyzębia; Głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i płytka nazębna
|
osoby zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia (SPH).
Do tej grupy zaliczają się osoby zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia
|
Kliniczne wskaźniki przyzębia; Głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu, krwawienie podczas sondowania, wskaźnik dziąseł i płytka nazębna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ŚlinaTREM-1
Ramy czasowe: 06-09 2019
|
Zarówno rozpuszczalny, jak i związany z błoną TREM-1 wykrywa się za pomocą testu TREM-1 ELISA.
|
06-09 2019
|
Ślina PGLYRP1
Ramy czasowe: 06-09 2019
|
Zarówno rozpuszczalną, jak i związaną z błoną PGLYRP1 wykrywa się za pomocą testu ELISA dla PGLYRP1.
|
06-09 2019
|
Ślinna IL-1β
Ramy czasowe: 06-09 2019
|
Zarówno rozpuszczalną, jak i związaną z błoną IL-1β wykrywa się za pomocą testu ELISA dla IL-1β.
|
06-09 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression (PILL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .