- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06427902
Biomarcadores inflamatórios na saliva na depressão
Biomarcadores salivares de inflamação gengival estão associados à depressão
O objetivo deste estudo observacional é avaliar os biomarcadores inflamatórios da saliva na depressão e gengivite.
A questão principal será; Haverá aumento dos biomarcadores salivares em pacientes com depressão e isso está associado à gengivite?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O distúrbio da regulação neuroimune em pacientes com depressão causa a progressão da doença periodontal inflamatória. O presente estudo teve como objetivo avaliar o estado de saúde periodontal e os níveis do receptor desencadeador expresso nas células mieloides 1 (TREM-1), proteína de reconhecimento de peptidoglicano 1 (PGLYRP1) e interleucina-1 beta (IL-1β) em indivíduos com diagnóstico de depressão e comparar esses achados com os de indivíduos sistemicamente saudáveis.
Métodos: Quarenta e dois pacientes com depressão foram classificados em dois grupos: depressão com gengivite (DG) e depressão com pacientes periodontalmente saudáveis (DPH). Além disso, 23 indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis (SPH) foram incluídos no estudo. Parâmetros periodontais foram registrados. Amostras de saliva foram coletadas e os níveis salivares de TREM-1, PGLYRP1, IL-1β foram medidos usando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
depressão independentemente do estado periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Select State
-
Istanbul, Select State, Peru, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gravidade moderada de acordo com o resultado do exame, que ainda não iniciaram terapia medicamentosa e que não receberam medicação antidepressiva nos últimos 12 meses
Critérios de exclusão: Pacientes com
- transtornos psicóticos
- transtornos do espectro do autismo
- outros transtornos de ansiedade
- transtorno bipolar
- mental qualquer transtorno mental orgânico e
- fumantes, usuários de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo depressão com gengivite (DG)
O diagnóstico de transtorno depressivo foi estabelecido utilizando os critérios das Entrevistas Clínicas Estruturadas para Transtornos do Eixo I (SCID) do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais. o grupo gengivite foi determinado pelo critério de profundidade de bolsa igual ou inferior a 3 mm. |
Índices periodontais clínicos; Profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem, índice gengival e placa
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depressão em pacientes periodontalmente saudáveis (DPH)
O diagnóstico de transtorno depressivo foi estabelecido utilizando os critérios das Entrevistas Clínicas Estruturadas para Transtornos do Eixo I (SCID) do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.
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Índices periodontais clínicos; Profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem, índice gengival e placa
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indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis (SPH)
Este grupo é composto por indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis
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Índices periodontais clínicos; Profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem, índice gengival e placa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SalivarTREM-1
Prazo: 06-09 2019
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Ambos, TREM-1 solúvel e ligado à membrana, são detectados pelo TREM-1 ELISA.
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06-09 2019
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PGLYRP1 salivar
Prazo: 06-09 2019
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Tanto o PGLYRP1 solúvel quanto o ligado à membrana são detectados pelo PGLYRP1 ELISA.
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06-09 2019
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IL-1β salivar
Prazo: 06-09 2019
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Ambas, IL-1β solúvel e ligada à membrana detectada pelo ELISA de IL-1β.
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06-09 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Depression (Outro identificador: PILL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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