- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06427902
Tulehdukselliset biomarkkerit syljessä masennuksessa
Ientulehduksen syljen biomarkkerit liittyvät masennukseen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehduksellisia syljen biomarkkereita masennuksessa ja ientulehduksessa.
Pääkysymys on ; Lisääntyvätkö syljen biomarkkerit masennuspotilailla ja liittyykö se ientulehdukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Neuroimmuunisäätelyhäiriö masennuspotilailla aiheuttaa tulehduksellisen parodontaalisairauden etenemisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida parodontaalin terveydentilaa ja myeloidisoluissa 1 (TREM-1), peptidoglykaanin tunnistusproteiinissa 1 (PGLYRP1) ja interleukiini-1 beetassa (IL-1β) ilmentyneiden laukaisevien reseptoreiden tasoja potilailla, joilla on diagnosoitu masennus ja vertailla näitä löydöksiä systeemisesti terveiden yksilöiden tuloksiin.
Menetelmät: Neljäkymmentäkaksi masennuspotilasta luokiteltiin kahteen ryhmään: masennus ientulehduksella (DG) ja masennus periodontaalisesti terveillä (DPH) potilailla. Lisäksi tutkimukseen otettiin mukaan 23 systeemisesti ja periodontaalista tervettä (SPH) henkilöä. Parodontaaliparametrit kirjattiin. Sylkinäytteet kerättiin ja TREM-1:n, PGLYRP1:n, IL-1p:n syljen tasot mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjen immunosorbenttimääritysten (ELISA) kittejä.
masennus parodontaalista riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Turkki, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden vaikeusaste oli testituloksen mukaan kohtalainen, jotka eivät olleet vielä aloittaneet lääkehoitoa ja jotka eivät olleet saaneet masennuslääkettä viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla
- psykoottiset häiriöt
- autismin kirjon häiriöt
- muut ahdistuneisuushäiriöt
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- henkinen mikä tahansa orgaaninen mielenterveyshäiriö ja
- tupakoitsijat, päihteiden käyttäjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ientulehdus (DG) -ryhmässä
Masennushäiriön diagnoosi määritettiin käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan SCID-kriteerejä. ientulehdusryhmä määritettiin taskun syvyydellä 3 mm tai vähemmän. |
Kliiniset parodontaaliindeksit; Koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto koettimessa, ienindeksi ja plakki
|
|
masennus terveillä parodontaalipotilailla (DPH).
Masennushäiriön diagnoosi määritettiin käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan SCID-kriteerejä.
|
Kliiniset parodontaaliindeksit; Koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto koettimessa, ienindeksi ja plakki
|
|
systeemisesti ja periodontaalisesti terveet (SPH) yksilöt
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka ovat systeemisesti ja periodontaalisesti terveitä
|
Kliiniset parodontaaliindeksit; Koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto koettimessa, ienindeksi ja plakki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SylkiTREM-1
Aikaikkuna: 06-09 2019
|
Sekä liukoinen että kalvoon sitoutunut TREM-1 havaitaan TREM-1 ELISA:lla.
|
06-09 2019
|
|
Sylki PGLYRP1
Aikaikkuna: 06-09 2019
|
Sekä liukoinen että kalvoon sitoutunut PGLYRP1 havaitaan PGLYRP1 ELISA:lla.
|
06-09 2019
|
|
Syljen IL-1β
Aikaikkuna: 06-09 2019
|
Sekä liukoinen että kalvoon sitoutunut IL-1β havaittu IL-1β ELISA:lla.
|
06-09 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression (Muu tunniste: PILL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .