- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06427902
Воспалительные биомаркеры в слюне при депрессии
Слюнные биомаркеры воспаления десен связаны с депрессией
Цель этого обсервационного исследования — оценить воспалительные биомаркеры слюны при депрессии и гингивите.
Главный вопрос будет; Будет ли увеличение биомаркеров слюны у пациентов с депрессией и связано ли это с гингивитом?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Нарушение нейроиммунной регуляции у больных депрессией приводит к прогрессированию воспалительного заболевания пародонта. Целью настоящего исследования было оценить состояние здоровья пародонта и уровни триггерного рецептора, экспрессируемого на миелоидных клетках 1 (TREM-1), белке распознавания пептидогликана 1 (PGLYRP1) и интерлейкине-1 бета (IL-1β) у лиц с диагнозом депрессия и сравнить эти результаты с результатами системно здоровых людей.
Методы. Сорок два пациента с депрессией были разделены на две группы: депрессия с гингивитом (ДГ) и депрессия у пациентов со здоровым пародонтом (ДПГ). Кроме того, в исследование были включены 23 системно и пародонтально здоровых (SPH) человека. Регистрировали параметры пародонта. Были собраны образцы слюны и измерены уровни TREM-1, PGLYRP1, IL-1β в слюне с использованием наборов для иммуноферментного анализа (ELISA).
депрессия независимо от состояния пародонта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Турция, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со средней степенью тяжести по результату теста, еще не начавшие медикаментозную терапию и не принимавшие антидепрессанты в течение последних 12 мес.
Критерии исключения: Пациенты с
- психотические расстройства
- расстройства аутистического спектра
- другие тревожные расстройства
- биполярное расстройство
- психическое любое органическое психическое расстройство и
- курильщики, потребители психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа депрессий с гингивитом (ДГ)
Диагноз депрессивного расстройства был установлен с использованием критериев структурированного клинического интервью для расстройств I оси (SCID) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам. Группа гингивита определялась по критерию глубины кармана 3 мм и менее. |
Клинические пародонтальные показатели; Глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании, десневой индекс и зубной налет.
|
|
депрессия у пациентов со здоровым пародонтом (DPH)
Диагноз депрессивного расстройства был установлен с использованием критериев структурированного клинического интервью для расстройств I оси (SCID) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам.
|
Клинические пародонтальные показатели; Глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании, десневой индекс и зубной налет.
|
|
системно и пародонтально здоровые (SPH) люди
В эту группу входят люди, которые системно и пародонтально здоровы.
|
Клинические пародонтальные показатели; Глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании, десневой индекс и зубной налет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СлюнныйТРЕМ-1
Временное ограничение: 06-09 2019 г.
|
Как растворимый, так и мембраносвязанный TREM-1 выявляются с помощью TREM-1 ELISA.
|
06-09 2019 г.
|
|
Слюнная PGLYRP1
Временное ограничение: 06-09 2019 г.
|
Как растворимый, так и мембраносвязанный PGLYRP1 выявляют с помощью PGLYRP1 ELISA.
|
06-09 2019 г.
|
|
Слюнный IL-1β
Временное ограничение: 06-09 2019 г.
|
Как растворимый, так и мембраносвязанный IL-1β обнаруживают с помощью IL-1β ELISA.
|
06-09 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Depression (Другой идентификатор: PILL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .