- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06427902
Inflammatoriske biomarkører i spytt ved depresjon
Spyttbiomarkører for gingival betennelse er assosiert med depresjon
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere de inflammatoriske spyttbiomarkørene ved depresjon og gingivitt.
Hovedspørsmålet vil være; Vil det være en økning i spyttbiomarkører hos depresjonspasienter og er det assosiert med gingivitt?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nevroimmunreguleringsforstyrrelsen hos depresjonspasienter forårsaker progresjon av inflammatorisk periodontal sykdom. Denne studien skulle evaluere periodontal helsestatus og nivåene av utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler 1 (TREM-1), peptidoglykangjenkjenningsprotein 1 (PGLYRP1) og interleukin-1 beta (IL-1β) hos individer diagnostisert med depresjon og å sammenligne disse funnene med funnene til systemisk friske individer.
Metoder: Førtito depresjonspasienter ble klassifisert i to grupper: depresjon med gingivitt (DG) og depresjon med periodontalt friske (DPH) pasienter. I tillegg ble 23 systemisk og periodontalt friske (SPH) individer registrert i studien. Periodontale parametere ble registrert. Spyttprøver ble samlet og spyttnivåer av TREM-1, PGLYRP1, IL-1β ble målt ved bruk av Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) sett.
depresjon uavhengig av periodontal status.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Tyrkia, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var moderate i alvorlighetsgrad i henhold til testresultatet, som ikke hadde startet medikamentell behandling ennå og som ikke hadde fått antidepressive medisiner de siste 12 månedene
Eksklusjonskriterier: Pasienter med
- psykotiske lidelser
- autismespekterforstyrrelser
- andre angstlidelser
- bipolar lidelse
- psykisk enhver organisk psykisk lidelse og
- røykere, rusmiddelbrukere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
depresjon med gingivitt (DG) gruppe
Diagnosen depressiv lidelse ble etablert ved å bruke SCID-kriteriene (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. Gingivittgruppen ble bestemt av kriteriene for lommedybde på 3 mm eller mindre. |
Kliniske periodontale indekser; Probedybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering, gingivalindeks og plakk
|
|
depresjon hos periodontalt friske (DPH) pasienter
Diagnosen depressiv lidelse ble etablert ved å bruke SCID-kriteriene (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
|
Kliniske periodontale indekser; Probedybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering, gingivalindeks og plakk
|
|
systemisk og periodontalt friske (SPH) individer
Denne gruppen består av individer som er systemisk og periodontalt friske
|
Kliniske periodontale indekser; Probedybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering, gingivalindeks og plakk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpyttTREM-1
Tidsramme: 06-09 2019
|
Både, løselig og membranbundet TREM-1, påvises ved TREM-1 ELISA.
|
06-09 2019
|
|
Spytt PGLYRP1
Tidsramme: 06-09 2019
|
Både løselig og membranbundet PGLYRP1 påvises av PGLYRP1 ELISA.
|
06-09 2019
|
|
Spytt IL-1β
Tidsramme: 06-09 2019
|
Både løselig og membranbundet IL-1β påvist ved IL-1β ELISA.
|
06-09 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depression (Annen identifikator: PILL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .