- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06427902
Entzündliche Biomarker im Speichel bei Depressionen
Speichelbiomarker für Zahnfleischentzündungen stehen im Zusammenhang mit Depressionen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der entzündlichen Speichelbiomarker bei Depressionen und Gingivitis.
Die Hauptfrage wird sein; Wird es bei Depressionspatienten zu einem Anstieg der Speichelbiomarker kommen und ist dies mit Gingivitis verbunden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die neuroimmunologische Regulationsstörung bei Depressionspatienten führt zum Fortschreiten einer entzündlichen Parodontitis. Ziel der vorliegenden Studie war es, den parodontalen Gesundheitszustand und die Spiegel des auf myeloischen Zellen exprimierten Triggering-Rezeptors 1 (TREM-1), des Peptidoglycan-Erkennungsproteins 1 (PGLYRP1) und des Interleukin-1 Beta (IL-1β) bei Personen mit diagnostizierter Depression zu bewerten diese Ergebnisse mit denen systemisch gesunder Personen zu vergleichen.
Methoden: 42 Depressionspatienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Depression mit Gingivitis (DG) und Depression mit parodontal gesunden (DPH) Patienten. Darüber hinaus wurden 23 systemisch und parodontal gesunde (SPH) Personen in die Studie aufgenommen. Parodontale Parameter wurden aufgezeichnet. Speichelproben wurden gesammelt und die Speichelspiegel von TREM-1, PGLYRP1 und IL-1β wurden mithilfe von ELISA-Kits (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) gemessen.
Depression unabhängig vom parodontalen Status.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Select State
-
Istanbul, Select State, Truthahn, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Schweregrad laut Testergebnis mittelschwer war, die noch keine medikamentöse Therapie begonnen hatten und die in den letzten 12 Monaten keine antidepressiven Medikamente erhalten hatten
Ausschlusskriterien: Patienten mit
- psychotische Störungen
- Autismus-Spektrum-Störungen
- andere Angststörungen
- bipolare Störung
- psychisch jede organische psychische Störung und
- Raucher, Substanzkonsumenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Depression mit Gingivitis (DG)-Gruppe
Die Diagnose einer depressiven Störung wurde anhand der SCID-Kriterien (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders gestellt. Die Gingivitis-Gruppe wurde anhand des Kriteriums einer Taschentiefe von 3 mm oder weniger bestimmt. |
Klinische parodontale Indizes; Sondierungstiefe, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren, Gingivaindex und Plaque
|
|
Depression bei parodontal gesunden (DPH) Patienten
Die Diagnose einer depressiven Störung wurde anhand der SCID-Kriterien (Structured Clinical Interviews for Axis I Disorders) des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders gestellt.
|
Klinische parodontale Indizes; Sondierungstiefe, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren, Gingivaindex und Plaque
|
|
systemisch und parodontal gesunde (SPH) Personen
Diese Gruppe besteht aus Personen, die systemisch und parodontal gesund sind
|
Klinische parodontale Indizes; Sondierungstiefe, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren, Gingivaindex und Plaque
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SpeichelTREM-1
Zeitfenster: 06.09.2019
|
Mit dem TREM-1-ELISA werden sowohl lösliches als auch membrangebundenes TREM-1 nachgewiesen.
|
06.09.2019
|
|
Speichel PGLYRP1
Zeitfenster: 06.09.2019
|
Mit dem PGLYRP1-ELISA werden sowohl lösliches als auch membrangebundenes PGLYRP1 nachgewiesen.
|
06.09.2019
|
|
Speichel-IL-1β
Zeitfenster: 06.09.2019
|
Sowohl lösliches als auch membrangebundenes IL-1β wird durch den IL-1β ELISA nachgewiesen.
|
06.09.2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Depression (Andere Kennung: PILL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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