- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06427902
Biomarcatori infiammatori nella saliva durante la depressione
I biomarcatori salivari dell'infiammazione gengivale sono associati alla depressione
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare i biomarcatori infiammatori della saliva nella depressione e nella gengivite.
La domanda principale sarà; Ci sarà un aumento dei biomarcatori salivari nei pazienti affetti da depressione ed è associato alla gengivite?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Il disturbo della regolazione neuroimmune nei pazienti depressi provoca la progressione della malattia parodontale infiammatoria. Il presente studio aveva lo scopo di valutare lo stato di salute parodontale e i livelli del recettore trigger espresso sulle cellule mieloidi 1 (TREM-1), sulla proteina di riconoscimento del peptidoglicano 1 (PGLYRP1) e sull'interleuchina-1 beta (IL-1β) in individui con diagnosi di depressione e confrontare questi risultati con quelli di individui sistemicamente sani.
Metodi: Quarantadue pazienti affetti da depressione sono stati classificati in due gruppi: depressione con gengivite (DG) e depressione con pazienti parodontalmente sani (DPH). Inoltre, sono stati arruolati nello studio 23 individui sani dal punto di vista sistemico e parodontale (SPH). Sono stati registrati i parametri parodontali. Sono stati raccolti campioni di saliva e i livelli salivari di TREM-1, PGLYRP1, IL-1β sono stati misurati utilizzando kit ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).
depressione indipendentemente dallo stato parodontale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Select State
-
Istanbul, Select State, Tacchino, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che secondo il risultato del test erano di gravità moderata, che non avevano ancora iniziato la terapia farmacologica e che non avevano ricevuto farmaci antidepressivi negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione: pazienti con
- disturbi psicotici
- disturbi dello spettro autistico
- altri disturbi d'ansia
- disturbo bipolare
- mentale qualsiasi disturbo mentale organico e
- fumatori, consumatori di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo depressione con gengivite (DG).
La diagnosi di disturbo depressivo è stata stabilita utilizzando i criteri delle interviste cliniche strutturate per i disturbi di asse I (SCID) del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali. il gruppo con gengivite è stato determinato in base al criterio della profondità della tasca pari o inferiore a 3 mm. |
Indici clinici parodontali; Profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale e placca
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depressione in pazienti parodontalmente sani (DPH).
La diagnosi di disturbo depressivo è stata stabilita utilizzando i criteri delle interviste cliniche strutturate per i disturbi di asse I (SCID) del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali.
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Indici clinici parodontali; Profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale e placca
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individui sistemicamente e parodontalmente sani (SPH).
Questo gruppo è costituito da individui che sono sistemicamente e parodontalmente sani
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Indici clinici parodontali; Profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale e placca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SalivaryTREM-1
Lasso di tempo: 06-09 2019
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Sia il TREM-1 solubile che quello legato alla membrana vengono rilevati dal TREM-1 ELISA.
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06-09 2019
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PGLYRP1 salivare
Lasso di tempo: 06-09 2019
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Sia il PGLYRP1 solubile che quello legato alla membrana vengono rilevati dal PGLYRP1 ELISA.
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06-09 2019
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IL-1β salivare
Lasso di tempo: 06-09 2019
|
Sia l'IL-1β solubile che quella legata alla membrana rilevate dall'IL-1β ELISA.
|
06-09 2019
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Depression (Altro identificatore: PILL)
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