- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06427902
Biomarqueurs inflammatoires dans la salive en cas de dépression
Les biomarqueurs salivaires de l'inflammation gingivale sont associés à la dépression
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les biomarqueurs inflammatoires de la salive dans la dépression et la gingivite.
La question principale sera ; Y aura-t-il une augmentation des biomarqueurs salivaires chez les patients dépressifs et est-ce associé à la gingivite ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le trouble de la régulation neuroimmunitaire chez les patients dépressifs entraîne la progression de la maladie parodontale inflammatoire. La présente étude visait à évaluer l'état de santé parodontale et les niveaux de récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes 1 (TREM-1), la protéine de reconnaissance du peptidoglycane 1 (PGLYRP1) et l'interleukine-1 bêta (IL-1β) chez les personnes diagnostiquées avec dépression et comparer ces résultats avec ceux d’individus systémiquement sains.
Méthodes : Quarante-deux patients dépressifs ont été classés en deux groupes : dépression avec gingivite (DG) et dépression avec patients parodontalement sains (DPH). De plus, 23 personnes en bonne santé systémique et parodontale (SPH) ont été inscrites à l'étude. Les paramètres parodontaux ont été enregistrés. Des échantillons de salive ont été collectés et les niveaux salivaires de TREM-1, PGLYRP1, IL-1β ont été mesurés à l'aide de kits ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay).
dépression quel que soit l’état parodontal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select State
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Istanbul, Select State, Turquie, 34365
- Duygu Ilhan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont la gravité était modérée selon le résultat du test, qui n'avaient pas encore commencé un traitement médicamenteux et qui n'avaient pas reçu de médicaments antidépresseurs au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion : Patients avec
- troubles psychotiques
- troubles du spectre autistique
- autres troubles anxieux
- trouble bipolaire
- mental tout trouble mental organique et
- fumeurs, toxicomanes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe dépression avec gingivite (DG)
Le diagnostic de trouble dépressif a été établi à l'aide des critères des entretiens cliniques structurés pour les troubles de l'axe I (SCID) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. le groupe gingivite a été déterminé selon les critères de profondeur de poche de 3 mm ou moins. |
Indices parodontaux cliniques ; Profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage, index gingival et plaque
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dépression chez les patients parodontalement sains (DPH)
Le diagnostic de trouble dépressif a été établi à l'aide des critères des entretiens cliniques structurés pour les troubles de l'axe I (SCID) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
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Indices parodontaux cliniques ; Profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage, index gingival et plaque
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individus en bonne santé systémique et parodontale (SPH)
Ce groupe est composé d'individus qui sont en bonne santé systémique et parodontale.
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Indices parodontaux cliniques ; Profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, saignement au sondage, index gingival et plaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SalivaireTREM-1
Délai: 06-09 2019
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Les TREM-1 solubles et liés à la membrane sont détectés par le TREM-1 ELISA.
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06-09 2019
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PGLYRP1 salivaire
Délai: 06-09 2019
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Le PGLYRP1 soluble et lié à la membrane est détecté par le test PGLYRP1 ELISA.
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06-09 2019
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IL-1β salivaire
Délai: 06-09 2019
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L'IL-1β soluble et liée à la membrane est détectée par l'ELISA IL-1β.
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06-09 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Depression (PILL)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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