- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428305
Poskytování hygienického vzdělávání pomocí metody Teach-back těhotným ženám s diagnózou infekce močových cest
Vliv hygienické výchovy pomocí metody Teach-Back u těhotných žen s diagnostikovanou infekcí močových cest na hygienické chování a symptomy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Infekce močových cest u žen je druhým nejčastějším diskomfortem po anémii, která se vyskytuje v určitých obdobích života během těhotenství a je také jednou z nejčastějších bakteriálních infekcí (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka a Teliga-Czajkowska , 2021). Asi 50 % žen má infekci močových cest alespoň jednou za život (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). V přítomnosti infekce močových cest je obvykle pozorováno bolestivé močení, časté nouzové toalety, zatímco další příznaky zahrnují bolest a tlak v podbřišku nebo pánvi, krev v moči, mléčnou, zakalenou nebo růžovou/červenou barvu moči, horečku, silně páchnoucí moč, nevolnost, zvracení a průjem (Habak a Griggs prosinec, 2023). Těhotenství, počet těhotenství, věk, diabetes mellitus, uretrogenitální anomálie, genetické a behaviorální faktory, hygienický deficit, anémie, anamnéza infekce močového systému (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), faktory jako nízká socioekonomická úroveň Incidenci zvyšují nedostatečná perineální hygiena, vaginální výplach, dlouhodobé užívání antibiotik a steroidů, kouření, konzumace alkoholu a imunitní deficity (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 Karahan, 2017). Důležitou roli hraje také frekvence sexuálních zkušeností, počet sexuálních partnerů (současné nebo předchozí roky), nepomočování po pohlavním styku, směr utírání hráze po toaletě, zadržování moči, každodenní nedostatečná konzumace vody (Seid, Markas , Aklilu a kol., 2023).
Fyziologické, anatomické a hormonální změny během těhotenství zvyšují predispozici k infekci močových cest (Helli, Dolapçıoğlu a Hammer, 2011). Infekce močových cest má u těhotných žen prevalenci 20 % (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Přibližně 5-12 % těhotných žen je postiženo asymptomatickými bakteriemi, zatímco u 30 % žen s příznaky se může vyvinout cystitida nebo 50 % pyelonefritida. Asymptomatická bakteriurie může vést k mnoha nežádoucím mateřským a novorozeneckým problémům, pokud se neléčí (De Oliveira Neto et al., 2021). Preeklampsie může způsobit nežádoucí následky, jako jsou hypertenzní onemocnění, pyelonefritida, trvalé poškození ledvin, anémie, předčasné prasknutí blan, ohrožení předčasným porodem, nízká porodní hmotnost, úmrtí plodu a císařský řez (Lawani, Alade a Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike a Mugo , 2015). Jedná se o stavy, které způsobují mnoho fyziologických a anatomických poškození a jsou běžné, vyžadují neodkladnou léčbu (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Více než polovina pacientů si navíc stěžuje na klinickou depresi a 38,5 % z nich si stěžuje na úzkost. Uvádí se, že po vhodné léčbě a profylaxi bylo pozorováno výrazné zlepšení kvality života (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Jde o závažný problém veřejného zdraví a může negativně ovlivnit život žen a rodin, způsobit zhoršení kvality života (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Způsobuje významný finanční dopad až v miliardách dolarů jak na zdravotní systém, tak na společnost (Akram, Shahid a Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Proto je důležité plánovat a realizovat iniciativy zaměřené na zlepšení a prevenci infekcí močových cest.
Při zkoumání studií bylo zjištěno, že nesprávné, neúplné nebo chybné hygienické chování zvyšuje výskyt infekcí močových cest (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). U infekcí močových cest je nutné nejprve určit nesprávné chování ohledně hygieny a zajistit trvalé a pozitivní změny chování tím, že jim poskytneme školení (Karahan, 2017).
Hygienické chování genitálií je důležitým faktorem při vzniku a prevenci infekcí močových cest. Öner a Çeber Turfan (2020) uvedli, že kromě lékařské léčby lze symptomům infekce močových cest předcházet hygienickou osvětou a že také pozitivně ovlivňuje chování v oblasti hygieny genitálií (Öner a Çe October Turfan, 2020). Pokud jde o edukační metody, Sinan et al. Studie provedená v (2020) dospěla k závěru, že trénink informovanosti o genitálních infekcích založený na modelu znalostí-motivace-chování zvyšuje úroveň znalostí žen a pozitivně posiluje hygienické chování žen (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). V jiné studii zaměřené na nácvik chování v oblasti genitální hygieny za použití audiovizuálního materiálu a brožury bylo zjištěno, že intervenční skupina vyvinula pozitivnější chování než kontrolní skupina (Hayati et al., 2018). Parlas a Eryilmaz (2023) Uvádí se, že znalosti, postoje a chování žen, které se vzdělávají na základě modelu PRECEDE-PROCEED, jsou pozitivně ovlivněny (Parlas & Eryilmaz, 2023). Zejména v jiné studii se uvádí, že plánovaná edukace a domácí návštěvy v oblasti genitální hygieny mají pozitivní vliv (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Kromě toho má webová výchova v oblasti genitální hygieny pozitivní vliv na schopnost sebeobsluhy a chování v oblasti genitální hygieny (Gül a Yağmur, 2023), vzdělávání vrstevníků poskytované pod vedením modelu zlepšování zdraví je účinné a zvyšuje úroveň znalostí mladých lidí. Říjen dospělí o chování v oblasti genitální hygieny (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022). Jiná studie provedená za účelem stanovení účinku výchovy k hygieně genitálií poskytovaná třemi různými metodami, orální edukací po lékařské kyretáži, edukací s písemným materiálem a pouhou ukázkou chování v oblasti hygieny pohlavních orgánů, zjistila, že samotná orální výchova není účinná při poskytování a rozvoji chování v oblasti hygieny pohlavních orgánů. a demonstrační metoda je účinnější než metody ústního a písemného vzdělávání (Uzun a Göktaş, 2022). Na základě aktuálního přehledu literatury, ačkoli je zdůrazňována důležitost vzdělávání v oblasti genitální hygieny, je zřejmé, že existuje potřeba výukových technik, které zajistí trvalé změny chování. Porodní asistentky, které jsou v období těhotenství nejvíce v kontaktu a provádějí osobní rozhovory, přebírají nejdůležitější úkol při výuce chování v oblasti genitální hygieny efektivně a správně (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Z tohoto důvodu by porodní asistentky měly plánovat školení s trvalou výukovou technikou, která zaplňuje mezery v nedostatku znalostí, může získat zpětnou vazbu, může být hodnocena a zároveň radí těhotným ženám s diagnózou infekce močových cest ohledně chování v oblasti hygieny genitálií.
Metoda Teach back je metoda používaná pro vzdělávání, učení, hodnocení a rozvoj chování jednotlivců v oblasti osobní péče. Tento přístup poskytuje jednotlivcům příležitost porozumět vzdělávacím materiálům, zlepšit úroveň jejich udržení v mysli a hodnotit sami sebe. Jednou z důležitých výhod je, že vzdělávací obsah je prezentován co nejjednodušeji, bez lékařských termínů a že klienti na konci školení opakují praktiky (Ahmed Abd Elhamed, 2023). Praxe spočívá v tom, že zdravotník požádá pacienty, aby svými vlastními větami vysvětlili, co jim bylo právě řečeno. Pokud dojde k nedorozumění, zdravotnický pracovník to objasní a stav porozumění se vyhodnotí opětovnou kontrolou. Tento stav trvá, dokud pacient neřekne pravdu a nezapamatuje si informace, které mu byly poskytnuty (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). Učení pacienta o problémech souvisejících se zdravotními informacemi lze zlepšit neustálou zpětnou vazbou. Uvádí se, že tento komunikační přístup založený na metodách pomáhá pacientům lépe porozumět jejich vlastním zdravotním stavům a zdravotním informacím a poskytuje výhody při zlepšování jejich dovedností pamatovat si a používat lékařské informace (Tamura, 2013; Zákony, 2018; Cheng, Chen, 2023 Metoda Řekněte, co jste se naučili, poskytuje pozitivní účinky na získávání informací, zapamatování, uchovávání v paměti a také na řízení zdravotního chování, rozvoj chování v osobní péči, hospitalizaci, kvalitu života a spokojenost pacientů (Yen a Leasure, 2019; Talevski a kol., 2020; Navíc se uvádí, že sebepéče zvyšuje sílu a pohodlí, snižuje náklady na zdravotní péči (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Z tohoto důvodu mohou porodní asistentky používat metodu tell what you’ve learnt, což je trvalá výuková technika, která zaplňuje mezery v nedostatku informací, lze ji zvrátit, vyhodnotit a zároveň těhotným ženám s diagnózou infekce močových cest radí ohledně hygieny genitálií. chování.
Těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována infekce močových cest, absolvovaly školení o chování v oblasti hygieny pohlavních orgánů mnoha různými metodami v literatuře, ale když byla tato školení prozkoumána, bylo zjištěno, že výukové techniky zaměřené na zlepšení vzdělání, úrovně učení, hodnocení a osobní péče chování jednotlivců je potřeba. Předpokládá se, že použití metody sdělte, co jste se naučili, aby se zaplnily tyto mezery ve vzdělávání, bude přínosné. V této souvislosti představuje původní hodnotu projektu a naši hlavní motivaci skutečnost, že v naší zemi neexistují žádné studie na toto téma, skutečnost, že výukové techniky založené na důkazech jsou zkoušeny v nových oblastech. Projekt má jedinečnou hodnotu pro udržitelnou budoucnost, pokud jde o jeho dopady zejména na těhotné ženy a kvalifikovanou péči porodních asistentek na sociální úrovni obecně. Umožní také získat data pro srovnání inovativních vzdělávacích metod s tradičními vzdělávacími metodami. Pomůže tedy zlepšit, organizovat nebo rozvíjet kapacitu pro budoucí iniciativy.
Hypotézy
- Vzdělávání těhotných žen, u kterých byla diagnostikována infekce močových cest metodou řekni mi, co jste se naučili, pozitivně ovlivňuje chování v oblasti genitální hygieny.
- Edukace poskytovaná těhotným ženám, u kterých byla diagnostikována infekce močových cest metodou řekni, co jsi se naučila, snižuje úroveň příznaků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a psát turecky,
- Lidé ve věku od 18 do 35 prosince,
- Diagnostikována infekce močových cest,
- Do vzorku budou zahrnuty těhotné ženy, které jsou otevřené komunikaci (které jsou kompetentní porozumět otázkám a odpovídat na ně).
Kritéria vyloučení:
- Opustí výzkum z vlastní vůle,
- Mít jinou diagnózu související s rizikovým těhotenstvím, než je diagnóza infekce močových cest
- S psychiatrickým onemocněním v anamnéze (samostatná zpráva),
- Z výzkumu budou vyloučeny těhotné ženy s anamnézou gynekologických onemocnění (sebeinformace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina absolvuje plánované vzdělávání o genitální hygieně metodou zpětného učení
Všem těhotným ženám s diagnózou UTI na porodnické ambulanci jsou předepsána antibiotika s obsahem účinné látky fosfomycin trometamol, která je doporučována při nekomplikovaných infekcích močových cest dospělých.
Doba trvání účinku antibiotika je sedm dní (datum splatnosti).
Po absolvování léčebného procesu stanoveného na základě požadavku lékaře bude poskytnuto školení a poradenství s využitím Příručky školení hygieny genitálií na základě metody Řekni mi, co jsi se naučil.
V této souvislosti proběhnou během projektu 4 rozhovory.
|
Jak ukazuje vývojový diagram studie, výzkumná data byla shromážděna od těhotných žen, které byly v prosincových intervalech s experimentální skupinou v kontrolní skupině.
Po ukončení studia obdrží tato skupina také brožuru o výchově a školení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Výzkumná data byla shromážděna od těhotných žen, které byly v prosincových intervalech s experimentální skupinou v kontrolní skupině, jak ukazuje vývojový diagram studie.
Po ukončení studia obdrží tato skupina také brožuru o výchově a školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice chování v oblasti hygieny genitálií
Časové okno: 1. den, 7. den, 21. den, 30. den
|
Byl vyvinut Karahanem (2017) k hodnocení chování v oblasti genitální hygieny u žen.
Všeobecné hygienické návyky (prvních 12 položek), menstruační hygiena (13. položka na pětibodové Likertově škále).-20.
látek) a abnormální povědomí o nálezu (21.–23.
skládá se ze tří subdimenzí (látek) a celkem 23 látek.
Hodnota cronbachova alfa celé škály je 0,80 a uvádí se, že poddimenze všeobecná hygiena je 0,70, poddimenze menstruační hygiena je 0,74 a poddimenze abnormální nálezové povědomí je 0,81.
7 stupnice., 14., 19., 20., 23.
položky jsou bodovány obráceně.
Nejnižších 23 nejvyšších 115 bodů je vzato ze škály a vysoké skóre ukazuje, že chování v oblasti genitální hygieny je pozitivní (Karahan, 2017).
|
1. den, 7. den, 21. den, 30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .