- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428305
Het geven van hygiënevoorlichting met behulp van de Teach-Back-methode aan zwangere vrouwen bij wie urineweginfecties zijn vastgesteld
Het effect van voorlichting over hygiëne, gegeven met behulp van de Teach-Back-methode aan zwangere vrouwen bij wie urineweginfecties zijn vastgesteld, op hygiënegedrag en -symptomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Urineweginfectie bij vrouwen is na bloedarmoede het meest voorkomende ongemak dat optreedt tijdens bepaalde levensfasen tijdens de zwangerschap en is ook een van de meest voorkomende bacteriële infecties (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka en Teliga-Czajkowska , 2021). Ongeveer 50% van de vrouwen krijgt minstens één keer in haar leven een urineweginfectie (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). In geval van een urineweginfectie wordt gewoonlijk pijn bij het plassen waargenomen, frequente noodtoiletbezoeken, terwijl andere symptomen onder meer pijn en druk in de onderbuik of het bekken, bloed in de urine, melkachtige, troebele of roze/rode kleur van de urine, koorts, sterk geurende urine zijn. urine, misselijkheid, braken en diarree (Habak en Griggs december, 2023). Zwangerschap, aantal zwangerschappen, leeftijd, diabetes mellitus, urethrogenitale afwijkingen, genetische en gedragsfactoren, gebrek aan hygiëne, bloedarmoede, voorgeschiedenis van urineweginfectie (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), factoren zoals een laag sociaal-economisch niveau Onvoldoende perineale hygiëne, vaginaal douchen, langdurig gebruik van antibiotica en steroïden, roken, alcoholgebruik en immuundeficiënties verhogen de incidentie (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). De frequentie van seksuele ervaring, het aantal seksuele partners (huidige of voorgaande jaren), niet plassen na geslachtsgemeenschap, de richting van het afvegen van het perineum na het toilet, urineretentie, dagelijks onvoldoende waterverbruik spelen ook een belangrijke rol (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
Fysiologische, anatomische en hormonale veranderingen die tijdens de zwangerschap worden ervaren, vergroten de vatbaarheid voor urineweginfecties (Helli, Dolapçıoğlu en Hammer, 2011). Urineweginfecties hebben een prevalentie van 20% onder zwangere vrouwen (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Ongeveer 5-12% van de zwangere vrouwen wordt getroffen door asymptomatische bacteriën, terwijl 30% van de vrouwen met symptomen cystitis of 50% pyelonefritis kan ontwikkelen. Asymptomatische bacteriurie kan, indien onbehandeld, tot veel ongewenste moeder- en neonatale problemen leiden (De Oliveira Neto et al., 2021). Pre-eclampsie kan ongewenste gevolgen hebben, zoals hypertensieve ziekten, pyelonefritis, permanente nierschade, bloedarmoede, voortijdig breken van de vliezen, vroeggeboortebedreiging, laag geboortegewicht, foetale sterfte en keizersnede (Lawani, Alade en Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike en Mugo , 2015). Dit zijn aandoeningen die veel fysiologische en anatomische schade veroorzaken en vaak voorkomen en een dringende behandeling vereisen (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Bovendien klaagt meer dan de helft van de patiënten over klinische depressie en klaagt 38,5% over angst. Er wordt gerapporteerd dat er een significante verbetering in de kwaliteit van leven is waargenomen na passende behandeling en profylaxe (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Het is een belangrijk volksgezondheidsprobleem en kan het leven van vrouwen en gezinnen negatief beïnvloeden, waardoor de levenskwaliteit verslechtert (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Het veroorzaakt een aanzienlijke financiële impact van wel miljarden dollars op zowel het gezondheidszorgsysteem als de samenleving (Akram, Shahid en Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Daarom is het belangrijk om initiatieven te plannen en te implementeren die gericht zijn op het verbeteren en voorkomen van urineweginfecties.
Toen de onderzoeken werden onderzocht, bleek dat onjuist, onvolledig of gebrekkig hygiënegedrag de incidentie van urineweginfecties verhoogde (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). Bij urineweginfecties is het noodzakelijk om eerst het verkeerde gedrag op het gebied van hygiëne vast te stellen en permanente en positieve gedragsveranderingen te bewerkstelligen door er trainingen voor te geven (Karahan, 2017).
Genitaal hygiënegedrag is een belangrijke factor bij het ontstaan en voorkomen van urineweginfecties. Öner en Çeber Turfan (2020) stelden dat naast medische behandeling symptomen van urineweginfecties kunnen worden voorkomen door voorlichting over hygiëne en dat dit ook een positief effect heeft op het gedrag op het gebied van genitale hygiëne (Öner en Çe October Turfan, 2020). Wat de onderwijsmethoden betreft, geven Sinan et al. Een onderzoek uitgevoerd door (2020) concludeerde dat bewustwordingstraining over genitale infecties, gebaseerd op het kennis-motivatie-gedragsvaardighedenmodel, het kennisniveau van vrouwen verhoogt en het hygiënegedrag van vrouwen positief versterkt (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). Uit een ander onderzoek naar gedragstraining op het gebied van genitale hygiëne, gegeven met behulp van audiovisuele media en brochures, bleek dat de interventiegroep positiever gedrag ontwikkelde dan de controlegroep (Hayati et al., 2018). Parlas en Eryilmaz (2023) Er wordt gesteld dat de kennis, houding en gedrag van vrouwen die onderwijs volgen op basis van het PRECEDE-PROCEED-model positief worden beïnvloed (Parlas & Eryilmaz, 2023). In een ander onderzoek wordt met name gesteld dat geplande voorlichting en huisbezoeken over genitale hygiëne een positief effect hebben (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Bovendien heeft webgebaseerde voorlichting over genitale hygiëne een positief effect op de zelfzorgkracht en het gedrag op het gebied van genitale hygiëne (Gül en Yağmur, 2023). Peer-educatie onder begeleiding van het gezondheidsverbeteringsmodel is effectief en verhoogt het kennisniveau van jonge mensen. Volwassenen in oktober over gedrag op het gebied van genitale hygiëne (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022) worden vermeld. Uit een ander onderzoek dat werd uitgevoerd om het effect te bepalen van voorlichting over genitale hygiëne, gegeven via drie verschillende methoden: mondeling onderwijs na medische curettage, onderwijs met schriftelijk materiaal en alleen maar demonstratie op gedrag op het gebied van genitale hygiëne, bleek dat mondeling onderwijs alleen niet effectief is bij het aanbieden en ontwikkelen van gedrag op het gebied van genitale hygiëne. , en de demonstratiemethode is effectiever dan mondelinge en schriftelijke onderwijsmethoden (Uzun en Göktaş, 2022). Hoewel het belang van voorlichting over genitale hygiëne als resultaat van het huidige literatuuronderzoek wordt benadrukt, is het duidelijk dat er behoefte is aan onderwijstechnieken die voor permanente gedragsveranderingen zullen zorgen. Vroedvrouwen, die tijdens de zwangerschapsperiode het meeste contact hebben en persoonlijke interviews afnemen, vervullen de belangrijkste taak bij het effectief en correct aanleren van gedrag op het gebied van genitale hygiëne (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Om deze reden zouden verloskundigen training moeten plannen met een permanente lestechniek die gaten in het gebrek aan kennis opvult, feedback kan krijgen en geëvalueerd kan worden, terwijl zwangere vrouwen bij wie een urineweginfectie is vastgesteld, wordt geadviseerd over gedrag op het gebied van genitale hygiëne.
De Teach Back-methode is een methode die wordt gebruikt voor het onderwijzen, leren, evalueren en ontwikkelen van persoonlijk zorggedrag van individuen. Deze aanpak biedt individuen de mogelijkheid om educatief materiaal te begrijpen, hun geheugen in gedachten te verbeteren en zichzelf te evalueren. Een van de belangrijke voordelen is dat de educatieve inhoud zo eenvoudig mogelijk wordt gepresenteerd, vrij van medische termen, en dat de cliënten de oefeningen aan het einde van de training herhalen (Ahmed Abd Elhamed, 2023). De praktijk houdt in dat patiënten door een zorgverlener worden gevraagd om in hun eigen zinnen uit te leggen wat hen zojuist is verteld. Als er sprake is van een misverstand, wordt dit opgehelderd door de zorgverlener en wordt de begripsstatus geëvalueerd door opnieuw te controleren. Deze toestand houdt aan totdat de patiënt de waarheid vertelt en zich de informatie herinnert die hem is gegeven (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). Het leren van de patiënt over kwesties die verband houden met gezondheidsinformatie kan worden verbeterd door middel van voortdurende feedback. Er wordt gesteld dat deze op methoden gebaseerde communicatiebenadering patiënten helpt hun eigen medische toestand en gezondheidsinformatie beter te begrijpen, en voordelen biedt bij het verbeteren van hun vaardigheden op het gebied van het onthouden en toepassen van medische informatie (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023). De methode 'Vertel wat je hebt geleerd' biedt positieve effecten op het verwerven, onthouden en onthouden van informatie, evenals op het beheer van gezondheidsgedrag, de ontwikkeling van gedrag in de persoonlijke verzorging, ziekenhuisopname, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid (Yen en Leasure, 2019; Talevski et al., 2020; Cheng et al., 2023). Bovendien wordt gesteld dat zelfzorg de kracht en het comfort vergroot en de kosten van de gezondheidszorg verlaagt (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Om deze reden kunnen verloskundigen gebruik maken van de vertel wat je hebt geleerd-methode, een permanente lestechniek die gaten in het gebrek aan informatie opvult, kan worden teruggedraaid en geëvalueerd, terwijl zwangere vrouwen met de diagnose urineweginfectie worden geadviseerd over genitale hygiëne. gedragingen.
Zwangere vrouwen bij wie een urineweginfectie is vastgesteld, hebben op veel verschillende manieren in de literatuur trainingen gekregen over gedrag op het gebied van genitale hygiëne, maar toen de gegeven trainingen werden onderzocht, werd vastgesteld dat lestechnieken gericht waren op het verbeteren van het onderwijs, het leerniveau, de evaluatie en de persoonlijke verzorging. gedrag van individuen nodig is. Er wordt gedacht dat het nuttig zal zijn om de 'vertel wat je hebt geleerd'-methode te gebruiken om deze leemten in het onderwijs op te vullen. In deze context vormt het feit dat er in ons land geen studies over dit onderwerp bestaan en het feit dat op bewijs gebaseerde onderwijstechnieken op nieuwe gebieden worden uitgeprobeerd, de oorspronkelijke waarde van het project en onze belangrijkste motivatie. Het project heeft een unieke waarde voor een duurzame toekomst in termen van de effecten ervan op zwangere vrouwen in het bijzonder en gekwalificeerde verloskundige zorg op sociaal niveau in het algemeen. Ook kunnen hierdoor gegevens worden verkregen waarmee innovatieve onderwijsmethoden kunnen worden vergeleken met traditionele onderwijsmethoden. Het zal dus helpen de capaciteit voor toekomstige initiatieven te verbeteren, organiseren of ontwikkelen.
Hypotheses
- De voorlichting die wordt gegeven aan zwangere vrouwen bij wie de diagnose urineweginfectie is gesteld via de vertel me wat je hebt geleerd-methode, heeft een positieve invloed op het gedrag op het gebied van genitale hygiëne.
- Voorlichting aan zwangere vrouwen bij wie de diagnose urineweginfectie is gesteld door middel van de vertel-wat-je-geleerd-methode, vermindert het aantal symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks kunnen lezen en schrijven,
- Degenen tussen de leeftijden van 18-35 december,
- Gediagnosticeerd met urineweginfectie,
- Zwangere vrouwen die openstaan voor communicatie (die competent zijn om vragen te begrijpen en te beantwoorden) zullen in de steekproef worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Hij verliet het onderzoek uit eigen beweging,
- Een diagnose hebben die verband houdt met een risicovolle zwangerschap, anders dan de diagnose urineweginfectie
- Met een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen (zelfrapportage),
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van gynaecologische aandoeningen (zelfinformatie) worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep kreeg geplande voorlichting over genitale hygiëne met behulp van de 'teach-back'-methode
Alle zwangere vrouwen bij wie op de kraampolikliniek een urineweginfectie is vastgesteld, krijgen antibiotica voorgeschreven die de werkzame stof fosfomycine-tromethamol bevatten, die wordt aanbevolen voor ongecompliceerde urineweginfecties bij volwassenen.
De duur van het effect van het antibioticum is zeven dagen (uiterste datum).
Na afronding van het op verzoek van de arts vastgestelde behandelproces wordt training en begeleiding gegeven met behulp van de Trainingsgids Genitale Hygiëne, gebaseerd op de Vertel me wat je hebt geleerd-methode.
In dit kader zullen er gedurende het project 4 interviews gehouden worden.
|
Zoals blijkt uit het stroomschema van het onderzoek, werden onderzoeksgegevens verzameld van zwangere vrouwen die in december samen met de experimentele groep in de controlegroep zaten.
Na afronding van de studie krijgt deze groep ook een onderwijs- en trainingsboekje.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Onderzoeksgegevens werden verzameld van zwangere vrouwen die in de decemberintervallen van de experimentele groep in de controlegroep zaten, zoals weergegeven in het stroomschema van het onderzoek.
Na afronding van de studie krijgt deze groep ook een onderwijs- en trainingsboekje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van gedrag op het gebied van genitale hygiëne
Tijdsspanne: 1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Het is ontwikkeld door Karahan (2017) om het gedrag op het gebied van genitale hygiëne bij vrouwen te evalueren.
Algemene hygiënegewoonten (top 12 items), menstruatiehygiëne (13e item op de vijfpunts Likertschaal).-20.
stoffen) en abnormaal bevindingsbewustzijn (21-23.
het bestaat uit drie subdimensies (stoffen) en in totaal 23 stoffen.
De cronbach alpha-waarde van de hele schaal is 0,80, en er wordt gesteld dat de subdimensie algemene hygiëne 0,70 is, de subdimensie menstruele hygiëne 0,74 en de subdimensie abnormale bevinding 0,81.
7 van de schaal., 14., 19., 20., 23.
items worden omgekeerd gescoord.
De laagste 23 hoogste 115 punten worden uit de schaal gehaald en de hoge scores geven aan dat het gedrag op het gebied van genitale hygiëne positief is (Karahan, 2017).
|
1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Hoofdonderzoeker: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .