- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428305
Hygieniaopetuksen tarjoaminen takaisinopetusmenetelmällä raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu virtsatieinfektio
Opetusmenetelmän avulla annettavan hygieniakasvatuksen vaikutus raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus, hygieniakäyttäytymiseen ja -oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten virtsatietulehdus on toiseksi yleisin vaiva anemian jälkeen, jota esiintyy tietyissä elämänjaksoissa raskauden aikana, ja se on myös yksi yleisimmistä bakteeri-infektioista (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka ja Teliga-Czajkowska , 2021). Noin 50 %:lla naisista on virtsatietulehduksia vähintään kerran elämässään (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). Virtsatietulehduksen yhteydessä havaitaan yleensä kivuliasta virtsaamista, toistuvia hätäkäymisiä, kun taas muita oireita ovat alavatsan tai lantion kipu ja paine, verta virtsassa, maitomainen, samea tai vaaleanpunainen/punainen virtsan väri, kuume, voimakkaasti tuoksuva virtsa, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli (Habak ja Griggs joulukuu 2023). Raskaus, raskauksien määrä, ikä, diabetes mellitus, virtsa- ja sukuelinten poikkeavuudet, geneettiset ja käyttäytymistekijät, hygieniapuutos, anemia, virtsatieinfektiot (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), tekijät, kuten alhainen sosioekonominen taso , riittämätön välikalvon hygienia, emättimen huuhtelu, pitkäaikainen antibioottien ja steroidien käyttö, tupakointi, alkoholinkäyttö ja immuunipuutokset lisäävät ilmaantuvuutta (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014). Karahan, 2017). Seksuaalisen kokemuksen tiheydellä, seksikumppaneiden määrällä (nykyiset tai edelliset vuodet), virtsaamattomuus yhdynnän jälkeen, perineumin pyyhkimisen suunta wc:n jälkeen, virtsan kertyminen, päivittäinen riittämätön vedenkulutus ovat myös tärkeitä (Seid, Markas). , Aklilu et ai., 2023).
Raskauden aikana koetut fysiologiset, anatomiset ja hormonaaliset muutokset lisäävät alttiutta virtsatietulehduksille (Helli, Dolapçıoğlu ja Hammer, 2011). Virtsatieinfektion esiintyvyys on 20 % raskaana olevilla naisilla (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Noin 5-12 % raskaana olevista naisista kärsii oireettomista bakteereista, kun taas 30 %:lle oireista voi kehittyä kystiitti tai 50 % pyelonefriitti. Oireeton bakteriuria voi johtaa moniin ei-toivottuihin äidin ja vastasyntyneen ongelmiin, jos sitä jätetään hoitamatta (De Oliveira Neto et al., 2021). Preeklampsia voi aiheuttaa ei-toivottuja seurauksia, kuten verenpainetaudit, pyelonefriitti, pysyvä munuaisvaurio, anemia, ennenaikainen kalvojen repeämä, ennenaikainen synnytysuhka, alhainen syntymäpaino, sikiökuolemat ja keisarileikkaus (Lawani, Alade ja Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike ja Mugo , 2015). Nämä ovat tiloja, jotka aiheuttavat monia fysiologisia ja anatomisia vaurioita ja ovat yleisiä ja vaativat kiireellistä hoitoa (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Lisäksi yli puolet potilaista valittaa kliinisestä masennuksesta ja 38,5 % ahdistuneisuudesta. On raportoitu, että elämänlaadun merkittävää paranemista on havaittu asianmukaisen hoidon ja ennaltaehkäisyn jälkeen (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Se on tärkeä kansanterveysongelma, ja se voi vaikuttaa negatiivisesti naisten ja perheiden elämään aiheuttaen elämänlaadun heikkenemistä (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Sillä on merkittävä, jopa miljardien dollarien taloudellinen vaikutus sekä terveydenhuoltojärjestelmään että yhteiskuntaan (Akram, Shahid ja Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Siksi on tärkeää suunnitella ja toteuttaa virtsatieinfektioiden parantamiseen ja ehkäisyyn tähtääviä aloitteita.
Tutkimuksia tarkasteltaessa todettiin, että virheellinen, puutteellinen tai virheellinen hygieniakäyttäytyminen lisäsi virtsatieinfektioiden ilmaantuvuutta (Özdemir et al., 2012; Sevil ym., 2013; Karahan, 2017). Virtsatietulehduksissa on välttämätöntä määrittää ensin väärät käyttäytymismallit hygienian suhteen ja tarjota pysyviä ja positiivisia käyttäytymismuutoksia kouluttamalla niitä (Karahan, 2017).
Sukuelinten hygieniakäyttäytyminen on tärkeä tekijä virtsatieinfektioiden muodostumisessa ja ehkäisyssä. Öner ja Çeber Turfan (2020) totesivat, että virtsatietulehduksen oireita voidaan lääkehoidon lisäksi ehkäistä hygieniaopetuksella ja että se vaikuttaa positiivisesti myös sukupuolielinten hygieniakäyttäytymiseen (Öner ja Çe October Turfan, 2020). Mitä tulee koulutusmenetelmiin, Sinan et al. (2020) tekemässä tutkimuksessa todettiin, että tieto-motivaatio-käyttäytymistaitomalliin perustuva sukupuolielinten infektiotietoisuuskoulutus nostaa naisten tietotasoa ja vahvistaa positiivisesti naisten hygieniakäyttäytymistä (Sinan, Kaplan, Sahin ym., 2020). Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin audiovisuaalisen ja esitteen avulla annetusta sukuelinten hygieniakäyttäytymiskoulutuksesta, havaittiin, että interventioryhmä kehittyi positiivisemmaksi kuin kontrolliryhmä (Hayati et al., 2018). Parlas ja Eryilmaz (2023) On todettu, että PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvaa koulutusta saavien naisten tietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen vaikutetaan positiivisesti (Parlas & Eryilmaz, 2023). Erityisesti toisessa tutkimuksessa todetaan, että suunnitellulla koulutuksella ja kotikäynneillä sukuelinten hygieniasta on positiivinen vaikutus (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Lisäksi verkkopohjaisella sukuelinten hygieniakoulutuksella on positiivinen vaikutus itsehoitovoimaan ja sukupuolielinten hygieniakäyttäytymiseen (Gül ja Yağmur, 2023), terveyden parantamismallin ohjaama vertaiskasvatus on tehokasta ja nostaa nuorten tietotasoa. Lokakuun aikuisille sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisestä (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022). Toisessa tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli määrittää kolmella eri menetelmällä annettavan sukupuolielinten hygieniakasvatuksen vaikutus, suullinen koulutus lääketieteellisen kurettauksen jälkeen, koulutus kirjallisella materiaalilla ja pelkkä esittely sukuelinten hygieniakäyttäytymisestä, havaitsi, että suun koulutus ei yksinään ole tehokasta sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisen tarjoamisessa ja kehittämisessä. , ja demonstraatiomenetelmä on tehokkaampi kuin suulliset ja kirjalliset opetusmenetelmät (Uzun ja Göktaş, 2022). Nykyisen kirjallisuuskatsauksen tuloksena, vaikka sukuelinten hygieniakasvatuksen tärkeyttä korostetaan, on selvää, että tarvitaan opetustekniikoita, jotka tuottavat pysyviä käyttäytymismuutoksia. Kätiöt, jotka ovat eniten tekemisissä raskauden aikana ja tekevät kasvokkain haastatteluja, ottavat tärkeimmän tehtävän opetella sukupuolielinten hygieniakäyttäytymistä tehokkaasti ja oikein (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin ym. 2010). Tästä syystä kätilöiden tulee suunnitella koulutusta pysyvällä opetustekniikalla, joka täyttää tiedon puutteessa olevat aukot, saa palautetta, voidaan arvioida ja neuvoo virtsatietulehduksesta kärsiviä raskaana olevia naisia sukuelinten hygieniakäyttäytymisessä.
Takaisinopetusmenetelmä on menetelmä, jota käytetään yksilöiden henkilökohtaisen hoitokäyttäytymisen koulutukseen, oppimiseen, arviointiin ja kehittämiseen. Tämä lähestymistapa tarjoaa yksilöille mahdollisuuden ymmärtää opetusmateriaaleja, parantaa mielenpidätystasoaan ja arvioida itseään. Yksi tärkeimmistä eduista on se, että opetussisältö esitetään mahdollisimman yksinkertaisesti, ilman lääketieteellisiä termejä ja että asiakkaat toistavat harjoitukset koulutuksen lopussa (Ahmed Abd Elhamed, 2023). Käytännössä terveydenhuollon ammattilainen pyytää potilaita selittämään omilla lauseillaan, mitä heille on juuri kerrottu. Jos tulee väärinkäsityksiä, se selvitetään terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja ymmärryksen tila arvioidaan uudelleen tarkistamalla. Tämä tila jatkuu, kunnes potilas kertoo totuuden ja muistaa hänelle annetut tiedot (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). Jatkuvan palautteen avulla voidaan parantaa potilaan oppimista terveystietoon liittyvistä asioista. Todetaan, että tämä menetelmäpohjainen viestintätapa auttaa potilaita ymmärtämään paremmin omaa lääketieteellistä tilaansa ja terveystietojaan, ja se parantaa heidän taitojaan muistaa ja soveltaa lääketieteellistä tietoa (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023). ).Kerro mitä olet oppinut -menetelmällä on positiivisia vaikutuksia tiedonhankintaan, muistamiseen, mielessä pitämiseen sekä terveyskäyttäytymisen hallintaan, henkilökohtaiseen hoitokäyttäytymisen kehittämiseen, sairaalahoitoon, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen (Yen and Leasure, 2019; Talevski et ai., 2020; Cheng et ai., 2023). Lisäksi todetaan, että itsehoito lisää voimaa ja mukavuutta, alentaa terveydenhuollon kustannuksia (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Tästä syystä kätilöt voivat käyttää kerro mitä olet oppinut -menetelmää, joka on pysyvä opetustekniikka, joka täyttää tiedon puutteessa olevat aukot, voidaan kääntää, arvioida ja neuvoa virtsatietulehduksesta kärsiviä raskaana olevia naisia sukuelinten hygieniasta. käyttäytymismalleja.
Raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus, on koulutettu sukupuolielinten hygieniakäyttäytymistä kirjallisuudessa monin eri menetelmin, mutta koulutusta tarkasteltaessa todettiin, että opetustekniikat tähtäävät koulutuksen, oppimisen tason, arvioinnin ja henkilökohtaisen huolenpidon parantamiseen. tarvitaan yksilöiden käyttäytymistä. Uskotaan, että kerro, mitä olet oppinut -menetelmän käyttäminen näiden aukkojen täyttämiseen koulutuksessa on hyödyllistä. Tässä yhteydessä se, että maassamme ei ole tutkimuksia aiheesta, se, että näyttöön perustuvia opetustekniikoita kokeillaan uusilla aloilla, on hankkeen alkuperäinen arvo ja päämotivaatiomme. Hankkeella on ainutlaatuista arvoa kestävän tulevaisuuden kannalta sen vaikutuksista erityisesti raskaana oleviin naisiin ja pätevään kätilönhoitoon yhteiskunnallisella tasolla yleensä. Se mahdollistaa myös tiedon hankkimisen innovatiivisten koulutusmenetelmien ja perinteisten koulutusmenetelmien vertailua varten. Siten se auttaa parantamaan, organisoimaan tai kehittämään valmiuksia tulevia aloitteita varten.
Hypoteesit
- Kerro mitä olet oppinut -menetelmällä virtsatietulehduksen saaneille raskaana oleville naisille annettu koulutus vaikuttaa positiivisesti sukupuolielinten hygieniakäyttäytymiseen.
- Koulutus raskaana oleville naisille, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus kerro mitä opit -menetelmällä, vähentää oireiden tasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- 18-35 joulukuuta ikäiset,
- Diagnosoitu virtsatietulehdus,
- Otokseen otetaan raskaana olevat naiset, jotka ovat avoimia kommunikaatiolle (jotka ovat päteviä ymmärtämään kysymyksiä ja vastaamaan niihin).
Poissulkemiskriteerit:
- Jätti tutkimuksen omasta tahdostaan,
- Jos sinulla on diagnoosi, joka liittyy muuhun vaaralliseen raskauteen kuin virtsatieinfektion diagnoosiin
- jolla on ollut psykiatrinen sairaus (itseraportti),
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut gynekologisia sairauksia (itsetiedot), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä, joka saa suunniteltua sukupuolielinten hygieniakoulutusta takaisinopetusmenetelmällä
Kaikille raskaana oleville naisille, joille on diagnosoitu virtsatietulehdus äitiyspoliklinikalla, määrätään antibiootteja, jotka sisältävät vaikuttavana aineena fosfomysiinitrometamolia, jota suositellaan aikuisten komplisoitumattomiin virtsatietulehduksiin.
Antibiootin vaikutuksen kesto on seitsemän päivää (päivämäärä).
Lääkärin toiveen mukaan määrätyn hoitoprosessin päätyttyä järjestetään koulutusta ja neuvontaa Sukuelinten hygieniakoulutusoppaan avulla Kerro mitä olet oppinut -menetelmän pohjalta.
Tässä yhteydessä projektin aikana järjestetään 4 haastattelua.
|
Kuten tutkimuksen vuokaaviosta käy ilmi, tutkimustiedot kerättiin raskaana olevilta naisilta, jotka olivat kontrolliryhmässä joulukuun välein koeryhmän kanssa.
Tutkimuksen päätyttyä tälle ryhmälle jaetaan myös koulutusvihko.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Tutkimustiedot kerättiin raskaana olevilta naisilta, jotka olivat kontrolliryhmässä joulukuun välein koeryhmän kanssa, kuten tutkimuksen vuokaaviosta ilmenee.
Tutkimuksen päätyttyä tälle ryhmälle jaetaan myös koulutusvihko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: 1. päivä, 7. päivä, 21, päivä, 30. päivä
|
Sen on kehittänyt Karahan (2017) arvioidakseen naisten sukupuolielinten hygieniakäyttäytymistä.
Yleiset hygieniatottumukset (12 parasta), kuukautishygienia (13. kohta viiden pisteen likert-asteikolla).-20.
aineet) ja epänormaali löydöstietoisuus (21-23.
se koostuu kolmesta aladimensiosta (aineesta) ja yhteensä 23 aineesta.
Koko asteikon cronbach alfa -arvo on 0,80 ja todetaan, että yleishygienia-alaulottuvuus on 0,70, kuukautishygienia-alamitta on 0,74 ja poikkeava löydöstietoisuuden alamitta on 0,81.
asteikon 7., 14., 19., 20., 23.
kohteet pisteytetään päinvastoin.
Asteikolta otetaan alhaisimmat 23 korkeinta 115 pistettä ja korkeat pisteet osoittavat, että sukupuolielinten hygieniakäyttäytyminen on positiivista (Karahan, 2017).
|
1. päivä, 7. päivä, 21, päivä, 30. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Päätutkija: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .