- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428305
Tillhandahålla hygienutbildning med hjälp av Teach-back-metoden till gravida kvinnor som diagnostiserats med urinvägsinfektioner
Effekten av hygienutbildning givet med hjälp av Teach-Back-metoden till gravida kvinnor som diagnostiserats med urinvägsinfektioner på hygienbeteenden och symtom: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urinvägsinfektion hos kvinnor är det näst vanligaste besväret efter anemi som uppstår under vissa perioder av livet under graviditeten och är också en av de vanligaste bakterieinfektionerna (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka och Teliga-Czajkowska , 2021). Cirka 50 % av kvinnorna har urinvägsinfektioner minst en gång i livet (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). I närvaro av urinvägsinfektion observeras vanligtvis smärtsam urinering, frekventa akuta toalettbesök, medan andra symtom inkluderar smärta och tryck i nedre delen av buken eller bäckenet, blod i urinen, mjölkaktig, grumlig eller rosa/röd urinfärg, feber, kraftigt doftande urin, illamående, kräkningar och diarré (Habak och Griggs dec, 2023). Graviditet, antal graviditeter, ålder, diabetes mellitus, uretrogenitala anomalier, genetiska och beteendemässiga faktorer, hygienbrist, anemi, anamnes på urinvägsinfektion (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), faktorer som låg socioekonomisk nivå , otillräcklig perineal hygien, vaginal sköljning, långvarig användning av antibiotika och steroider, rökning, alkoholkonsumtion och immunbrister ökar förekomsten (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 20144, 2014). ; Karahan, 2017). Frekvensen av sexuell erfarenhet, antalet sexpartners (nuvarande eller tidigare år), att inte kissa efter samlag, riktningen för att torka av perineum efter toaletten, urinretention, daglig otillräcklig vattenförbrukning spelar också en viktig roll (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
Fysiologiska, anatomiska och hormonella förändringar som upplevs under graviditeten ökar predispositionen för urinvägsinfektion (Helli, Dolapçıoğlu och Hammer, 2011). Urinvägsinfektion har en prevalens på 20 % bland gravida kvinnor (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Ungefär 5-12 % av gravida kvinnor drabbas av asymtomatiska bakterier, medan 30 % av kvinnorna med symtom kan utveckla cystit eller 50 % pyelonefrit. Asymtomatisk bakteriuri kan leda till många oönskade maternala och neonatala problem om de lämnas obehandlade (De Oliveira Neto et al., 2021). Havandeskapsförgiftning kan orsaka oönskade konsekvenser såsom hypertensiva sjukdomar, pyelonefrit, permanent njurskada, anemi, för tidig membranruptur, för tidig födselshot, låg födelsevikt, fosterdöd och kejsarsnitt (Lawani, Alade och Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike och Mugo , 2015). Detta är tillstånd som orsakar många fysiologiska och anatomiska skador och är vanliga och kräver akut behandling (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Dessutom klagar mer än hälften av patienterna över klinisk depression och 38,5 % av dem klagar på ångest. Det rapporteras att betydande förbättring av livskvalitet har observerats efter lämplig behandling och profylax (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Det är ett viktigt folkhälsoproblem och kan påverka livet för kvinnor och familjer negativt och orsaka försämring av livskvaliteten (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Det orsakar en betydande ekonomisk påverkan på upp till miljarder dollar på både hälsosystemet och samhället (Akram, Shahid och Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Därför är det viktigt att planera och genomföra insatser som syftar till att förbättra och förebygga urinvägsinfektioner.
När studierna undersöktes fann man att felaktiga, ofullständiga eller felaktiga hygienbeteenden ökade förekomsten av urinvägsinfektioner (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). Vid urinvägsinfektioner är det nödvändigt att först fastställa fel beteenden om hygien och att ge permanenta och positiva beteendeförändringar genom att tillhandahålla utbildningar för dem (Karahan, 2017).
Genitala hygienbeteenden är en viktig faktor i bildandet och förebyggandet av urinvägsinfektioner. Öner och Çeber Turfan (2020) menade att förutom medicinsk behandling kan symtom på urinvägsinfektion förebyggas med hygienutbildning och att det också påverkar genitalhygieniska beteenden positivt (Öner och Çe October Turfan, 2020). När det gäller utbildningsmetoderna har Sinan et al. En studie genomförd av (2020) drog slutsatsen att träning i medvetenhet om genital infektion baserad på kunskaps-motivation-beteendefärdighetsmodellen ökar kvinnors kunskapsnivå och positivt förstärker kvinnors hygienbeteenden (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). I en annan studie genomförd på genitalhygienbeteendeträning som ges med hjälp av audiovisuella medier och broschyrer, fann man att interventionsgruppen utvecklade mer positiva beteenden än kontrollgruppen (Hayati et al., 2018). Parlas och Eryilmaz (2023) Det konstateras att kunskaper, attityder och beteenden hos kvinnor som får utbildning baserad på PRECEDE-PROCEED-modellen påverkas positivt (Parlas & Eryilmaz, 2023). Särskilt i en annan studie konstateras att planerad utbildning och hembesök om genitalhygien har en positiv effekt (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Dessutom har webbaserad utbildning i genital hygien en positiv effekt på egenvårdskraft och genitalhygieniska beteenden (Gül och Yağmur, 2023), kamratutbildning som ges under ledning av hälsoförbättringsmodellen är effektiv och ökar kunskapsnivåerna hos unga Oktober vuxna om genitalhygieniska beteenden (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022) anges. En annan studie utförd för att fastställa effekten av genital hygienutbildning som ges med tre olika metoder, oral utbildning efter medicinsk kurettage, utbildning med skriftligt material och bara demonstration om genitalhygieniska beteenden, fann att oral utbildning ensam inte är effektiv för att tillhandahålla och utveckla genitalhygieniska beteenden , och demonstrationsmetoden är mer effektiv än muntlig och skriftlig utbildningsmetoder (Uzun och Göktaş, 2022). Som ett resultat av den aktuella litteraturöversikten, även om vikten av genital hygienutbildning betonas, står det klart att det finns ett behov av undervisningstekniker som kommer att ge permanenta beteendeförändringar. Barnmorskor, som har mest kontakt under graviditeten och genomför intervjuer ansikte mot ansikte, åtar sig den viktigaste uppgiften för att lära ut genitalhygieniska beteenden effektivt och korrekt (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Av denna anledning bör barnmorskor planera utbildning med en permanent undervisningsteknik som fyller luckor i bristen på kunskap, kan få feedback, kan utvärderas, samtidigt som de ger råd till gravida kvinnor med diagnosen urinvägsinfektion om genitalhygieniska beteenden.
Teach back-metoden är en metod som används för utbildning, lärande, utvärdering och utveckling av individers personliga vårdbeteenden. Detta tillvägagångssätt ger en möjlighet för individer att förstå utbildningsmaterial, förbättra sin retentionsnivå i åtanke och utvärdera sig själva. En av de viktiga fördelarna är att utbildningsinnehållet presenteras så enkelt som möjligt, fritt från medicinska termer, och att klienterna upprepar praktiken i slutet av utbildningen (Ahmed Abd Elhamed, 2023). Praktiken går ut på att be patienter av en vårdpersonal förklara i sina egna meningar vad de just har fått höra. Om det finns något missförstånd klargörs det av vårdpersonalen och förståelsestatusen utvärderas genom att kontrollera igen. Detta tillstånd fortsätter tills patienten berättar sanningen och kommer ihåg informationen som han fått (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). Patientens lärande om frågor relaterade till hälsoinformation kan förbättras genom kontinuerlig återkoppling. Det sägs att denna metodbaserade kommunikationsmetod hjälper patienter att bättre förstå sina egna medicinska tillstånd och hälsoinformation, och ger fördelar för att förbättra deras färdigheter att komma ihåg och tillämpa medicinsk information (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023 ). Metoden Berätta vad du har lärt ger positiva effekter på informationsinhämtning, komma ihåg, hålla i åtanke, såväl som hantering av hälsobeteende, utveckling av beteende för personlig vård, sjukhusvistelse, livskvalitet och patientnöjdhet (Yen and Leasure, 2019; Talevski et al., 2020; Cheng et al., 2023). Dessutom konstateras att egenvård ökar styrka och komfort, minskar kostnaderna för sjukvård (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Av denna anledning kan barnmorskor använda metoden berätta vad du har lärt dig, som är en permanent undervisningsteknik som fyller i luckor i bristen på information, kan vändas, utvärderas, samtidigt som de ger gravida kvinnor med diagnosen urinvägsinfektion råd om genital hygien beteenden.
Gravida kvinnor som diagnostiserats med urinvägsinfektion har fått utbildningar om genitalhygieniska beteenden i många olika metoder i litteraturen, men när de utbildningar som ges har undersökts konstaterades att undervisningstekniker syftade till att förbättra utbildningen, inlärningsnivån, utvärdering och personlig omvårdnad. individers beteenden behövs. Man tror att det kommer att vara fördelaktigt att använda metoden berätta vad du har lärt dig för att fylla dessa luckor i utbildningen. Det faktum att det inte finns några studier i ämnet i vårt land, det faktum att evidensbaserad undervisningsteknik prövas inom nya områden utgör i detta sammanhang projektets ursprungliga värde och vår främsta motivering. Projektet har ett unikt värde för en hållbar framtid vad gäller dess effekter på gravida kvinnor i synnerhet och kvalificerad barnmorskevård på social nivå i allmänhet. Det kommer också att göra det möjligt att erhålla data för att jämföra innovativa utbildningsmetoder med traditionella utbildningsmetoder. Det kommer således att bidra till att förbättra, organisera eller utveckla kapaciteten för framtida initiativ.
Hypoteser
- Den utbildning som ges till gravida kvinnor som har diagnostiserats med urinvägsinfektion av metoden berätta vad du har lärt dig påverkar genitalhygienbeteendet positivt.
- Utbildning som ges till gravida kvinnor som har diagnostiserats med urinvägsinfektion genom berätta-vad-du-lärt-metoden minskar symtomnivån.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arzu YL ÇİFTÇİ, post graduate
- Telefonnummer: +905545618080
- E-post: arzuciftci11@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Telefonnummer: 05412291726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42020
- Rekrytering
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Telefonnummer: +905412291726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
Kontakt:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
- Telefonnummer: +905545618080
- E-post: arzuciftci11@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
-
Underutredare:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och skriva turkiska,
- De mellan 18-35 december,
- Diagnostiserats med urinvägsinfektion,
- Gravida kvinnor som är öppna för kommunikation (som är kompetenta att förstå och svara på frågor) kommer att ingå i urvalet.
Exklusions kriterier:
- Lämnar forskningen på egen hand,
- Att ha en annan diagnos relaterad till riskfylld graviditet än diagnosen urinvägsinfektion
- Med en historia av psykiatrisk sjukdom (självrapportering),
- Gravida kvinnor med en historia av gynekologiska sjukdomar (självinformation) kommer att uteslutas från forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgruppen som får planerad utbildning om genital hygien med hjälp av teach-back metoden
Alla gravida kvinnor som diagnostiserats med UVI på förlossningspolikliniken ordineras antibiotika innehållande den aktiva substansen fosfomycin trometamol, som rekommenderas vid okomplicerade urinvägsinfektioner hos vuxna.
Varaktigheten av antibiotikans effekt är sju dagar (förfallodatum).
Efter att ha slutfört behandlingsprocessen som bestämts enligt läkarens begäran kommer utbildning och rådgivning att tillhandahållas med hjälp av Genital Hygiene Training Guide baserad på Berätta vad du har lärt dig-metoden.
I detta sammanhang kommer 4 intervjuer att hållas under projektets gång.
|
Som framgår av flödesschemat för studien samlades forskningsdata in från gravida kvinnor som var i kontrollgruppen vid decemberintervallerna med experimentgruppen.
Efter avslutad studie kommer denna grupp också att få ett utbildningshäfte.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Forskningsdata samlades in från gravida kvinnor som var i kontrollgruppen vid decemberintervallerna med experimentgruppen, som visas i studiens flödesschema.
Efter avslutad studie kommer denna grupp också att få ett utbildningshäfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skalan av genitalhygieniska beteenden
Tidsram: 1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Den utvecklades av Karahan (2017) för att utvärdera genitalhygieniska beteenden hos kvinnor.
Allmänna hygienvanor (top 12 poster), menshygien (13:e punkt på den femgradiga likertskalan).-20.
substanser) och onormal upptäcktsmedvetenhet (21-23.
den består av tre underdimensioner (ämnen) och totalt 23 ämnen.
Cronbach alfa-värdet för hela skalan är 0,80, och det anges att den allmänna hygienunderdimensionen är 0,70, underdimensionen menstruationshygien är 0,74 och underdimensionen för onormal fyndmedvetenhet är 0,81.
7 på skalan., 14., 19., 20., 23.
objekt poängsätts omvänt.
De lägsta 23 högsta 115 poängen är hämtade från skalan och de höga poängen indikerar att genitalhygieniskt beteende är positivt (Karahan, 2017).
|
1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Huvudutredare: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .