- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428305
Proporcionar educación sobre higiene mediante el método de enseñanza a mujeres embarazadas con diagnóstico de infecciones del tracto urinario
El efecto de la educación en higiene impartida mediante el método de enseñanza a mujeres embarazadas con diagnóstico de infecciones del tracto urinario sobre los comportamientos y síntomas de higiene: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La infección del tracto urinario en la mujer es la segunda molestia más común después de la anemia que se presenta durante ciertos períodos de la vida durante el embarazo y también es una de las infecciones bacterianas más comunes (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka y Teliga-Czajkowska , 2021). Alrededor del 50% de las mujeres padecen infecciones del tracto urinario al menos una vez en la vida (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). En presencia de infección del tracto urinario, generalmente se observa dolor al orinar, frecuentes viajes de emergencia al baño, mientras que otros síntomas incluyen dolor y presión abdominal o pélvica inferior, sangre en la orina, orina de color lechoso, turbio o rosado/rojo, fiebre, olor intenso. orina, náuseas, vómitos y diarrea (Habak y Griggs diciembre de 2023). Embarazo, número de embarazos, edad, diabetes mellitus, anomalías uretrogenitales, factores genéticos y de comportamiento, deficiencia higiénica, anemia, antecedentes de infección del sistema urinario (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), factores como el bajo nivel socioeconómico. , la higiene perineal inadecuada, las duchas vaginales, el uso prolongado de antibióticos y esteroides, el tabaquismo, el consumo de alcohol y las inmunodeficiencias aumentan la incidencia (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). La frecuencia de las experiencias sexuales, el número de parejas sexuales (actuales o anteriores), no orinar después de las relaciones sexuales, la dirección en la que se limpia el perineo después del baño, la retención de orina y el consumo diario insuficiente de agua también juegan un papel importante (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
Los cambios fisiológicos, anatómicos y hormonales que se experimentan durante el embarazo aumentan la predisposición a la infección del tracto urinario (Helli, Dolapçıoğlu y Hammer, 2011). La infección del tracto urinario tiene una tasa de prevalencia del 20% entre las mujeres embarazadas (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Aproximadamente entre el 5 y el 12 % de las mujeres embarazadas se ven afectadas por bacterias asintomáticas, mientras que el 30 % de las mujeres con síntomas pueden desarrollar cistitis y el 50 % pielonefritis. La bacteriuria asintomática puede provocar muchos problemas maternos y neonatales indeseables si no se trata (De Oliveira Neto et al., 2021). La preeclampsia puede causar consecuencias indeseables como enfermedades hipertensivas, pielonefritis, daño renal permanente, anemia, rotura prematura de membranas, amenaza de parto prematuro, bajo peso al nacer, muertes fetales y cesárea (Lawani, Alade y Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike y Mugo , 2015). Se trata de afecciones que causan muchos daños fisiológicos y anatómicos y son comunes y requieren tratamiento urgente (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Además, más de la mitad de los pacientes se quejan de depresión clínica y el 38,5% de ellos se quejan de ansiedad. Se informa que se ha observado una mejora significativa en la calidad de vida después del tratamiento y la profilaxis adecuados (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Es un importante problema de salud pública y puede afectar negativamente la vida de las mujeres y las familias, provocando un deterioro de la calidad de vida (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Provoca un impacto financiero significativo de hasta miles de millones de dólares tanto en el sistema de salud como en la sociedad (Akram, Shahid y Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Por lo tanto, es importante planificar e implementar iniciativas dirigidas a mejorar y prevenir las infecciones del tracto urinario.
Cuando se examinaron los estudios, se encontró que los comportamientos de higiene incorrectos, incompletos o defectuosos aumentaban la incidencia de infecciones del tracto urinario (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). En las infecciones del tracto urinario, es necesario determinar primero los comportamientos incorrectos en materia de higiene y proporcionar cambios de comportamiento permanentes y positivos brindándoles capacitación (Karahan, 2017).
Las conductas de higiene genital son un factor importante en la formación y prevención de infecciones del tracto urinario. Öner y Çeber Turfan (2020) afirmaron que además del tratamiento médico, los síntomas de infección del tracto urinario se pueden prevenir con educación sobre higiene y que también afecta positivamente las conductas de higiene genital (Öner y Çe October Turfan, 2020). En cuanto a los métodos educativos, Sinan et al. Un estudio realizado por (2020) concluyó que la capacitación en concientización sobre las infecciones genitales basada en el modelo de conocimiento-motivación-habilidades de comportamiento aumenta el nivel de conocimiento de las mujeres y refuerza positivamente sus comportamientos de higiene (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). En otro estudio realizado sobre entrenamiento en conductas de higiene genital impartido mediante audiovisuales y folletos, se encontró que el grupo de intervención desarrolló conductas más positivas que el grupo de control (Hayati et al., 2018). Parlas y Eryilmaz (2023) Se afirma que los conocimientos, actitudes y comportamientos de las mujeres que reciben educación basada en el modelo PRECEDE-PROCEED se ven afectados positivamente (Parlas & Eryilmaz, 2023). En particular, en otro estudio se afirma que la educación planificada y las visitas domiciliarias sobre la higiene genital tienen un efecto positivo (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Además, la educación sobre higiene genital basada en la web tiene un efecto positivo en el poder de autocuidado y los comportamientos de higiene genital (Gül y Yağmur, 2023), la educación entre pares brindada bajo la guía del modelo de mejora de la salud es efectiva y aumenta los niveles de conocimiento de los jóvenes. Octubre de adultos sobre conductas de higiene genital (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022). Otro estudio realizado para determinar el efecto de la educación sobre higiene genital impartida por tres métodos diferentes, educación oral después del legrado médico, educación con material escrito y demostración justa sobre conductas de higiene genital, encontró que la educación oral por sí sola no es efectiva para proporcionar y desarrollar conductas de higiene genital. , y el método de demostración es más eficaz que los métodos educativos orales y escritos (Uzun y Göktaş, 2022). Como resultado de la revisión de la literatura actual, aunque se enfatiza la importancia de la educación sobre higiene genital, está claro que existe una necesidad de técnicas de enseñanza que proporcionen cambios de comportamiento permanentes. Las parteras, que son las que más están en contacto durante el período de embarazo y realizan entrevistas cara a cara, realizan la tarea más importante de enseñar conductas de higiene genital de manera efectiva y correcta (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Por esta razón, las parteras deben planificar una capacitación con una técnica de enseñanza permanente que supla los desconocimientos, que pueda ser retroalimentada, que pueda ser evaluada, y al mismo tiempo asesore a las mujeres embarazadas con diagnóstico de infección del tracto urinario sobre conductas de higiene genital.
El método de enseñanza retroactiva es un método utilizado para la educación, el aprendizaje, la evaluación y el desarrollo de conductas de cuidado personal de los individuos. Este enfoque brinda una oportunidad para que las personas comprendan los materiales educativos, mejoren su nivel de retención mental y se evalúen a sí mismos. Una de las ventajas importantes es que el contenido educativo se presenta de la forma más sencilla posible, libre de términos médicos, y que los clientes repiten las prácticas al final de la formación (Ahmed Abd Elhamed, 2023). La práctica consiste en pedir a un profesional de la salud a los pacientes que expliquen en sus propias frases lo que les acaba de decir. Si hay algún malentendido, el profesional de la salud lo aclara y se evalúa el estado de comprensión comprobando nuevamente. Esta condición continúa hasta que el paciente dice la verdad y recuerda la información que se le brinda (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). El aprendizaje del paciente sobre cuestiones relacionadas con la información de salud se puede mejorar mediante una retroalimentación continua. Se afirma que este enfoque de comunicación basado en métodos ayuda a los pacientes a comprender mejor sus propias condiciones médicas y la información de salud, y proporciona beneficios al mejorar sus habilidades para recordar y aplicar información médica (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023 ).El método Cuenta lo que has aprendido proporciona efectos positivos en la adquisición de información, el recuerdo, el tener en cuenta, así como en la gestión de conductas de salud, el desarrollo de conductas de cuidado personal, la hospitalización, la calidad de vida y la satisfacción del paciente (Yen y Leasure, 2019; Talevski et al., 2020; Cheng et al., 2023). Además, se afirma que el autocuidado aumenta la fuerza y la comodidad, reduce el coste de la atención sanitaria (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Por esta razón, las parteras pueden utilizar el método cuenta lo que has aprendido, que es una técnica de enseñanza permanente que llena vacíos de información, puede revertirse, evaluarse, al mismo tiempo que asesora sobre la higiene genital a las mujeres embarazadas con diagnóstico de infección urinaria. comportamientos.
Las mujeres embarazadas diagnosticadas con infección del tracto urinario han recibido capacitación sobre conductas de higiene genital con muchos métodos diferentes en la literatura, pero cuando se examinaron las capacitaciones impartidas, se determinó que las técnicas de enseñanza tenían como objetivo mejorar la educación, el nivel de aprendizaje, la evaluación y el cuidado personal. Se necesitan comportamientos de los individuos. Se cree que será beneficioso utilizar el método de decir lo que ha aprendido para llenar estos vacíos en la educación. En este contexto, el hecho de que no existan estudios sobre el tema en nuestro país, el hecho de que se ensayen técnicas de enseñanza basadas en evidencia en nuevas áreas constituye el valor original del proyecto y nuestra principal motivación. El proyecto tiene un valor único para un futuro sostenible en términos de sus efectos sobre las mujeres embarazadas en particular y la atención de partería calificada a nivel social en general. También permitirá obtener datos para comparar métodos educativos innovadores con métodos educativos tradicionales. Por lo tanto, ayudará a mejorar, organizar o desarrollar capacidades para futuras iniciativas.
Hipótesis
- La educación impartida a las mujeres embarazadas a las que se les ha diagnosticado una infección del tracto urinario mediante el método cuéntame lo que has aprendido incide positivamente en el comportamiento de higiene genital.
- La educación brindada a las mujeres embarazadas a las que se les ha diagnosticado una infección del tracto urinario mediante el método "di lo que aprendiste" reduce el nivel de los síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y escribir turco,
- Aquellos entre las edades del 18 al 35 de diciembre,
- Diagnosticado con infección del tracto urinario,
- Se incluirán en la muestra mujeres embarazadas que estén abiertas a la comunicación (que sean competentes para comprender y responder preguntas).
Criterio de exclusión:
- Dejando la investigación por su propia voluntad,
- Tener un diagnóstico relacionado con embarazo de riesgo distinto al diagnóstico de infección del tracto urinario.
- Con antecedentes de enfermedad psiquiátrica (autoinforme),
- Se excluirán de la investigación las mujeres embarazadas con antecedentes de enfermedades ginecológicas (autoinformación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo de intervención recibió educación planificada sobre higiene genital mediante el método de enseñanza-back.
A todas las mujeres embarazadas a las que se les diagnostica ITU en la clínica ambulatoria de maternidad se les prescriben antibióticos que contienen el principio activo fosfomicina trometamol, que se recomienda para las infecciones no complicadas del tracto urinario en adultos.
La duración del efecto del antibiótico es de siete días (fecha de vencimiento).
Luego de completar el proceso de tratamiento determinado según solicitud del médico, se brindará capacitación y asesoramiento utilizando la Guía de Capacitación en Higiene Genital basada en el método Cuéntame lo que has aprendido.
En este contexto, se realizarán 4 entrevistas durante el proyecto.
|
Como se muestra en el diagrama de flujo del estudio, los datos de la investigación se recopilaron de mujeres embarazadas que estaban en el grupo de control en los intervalos de diciembre con el grupo experimental.
Una vez finalizado el estudio, este grupo también recibirá un folleto de educación y formación.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control: Los datos de la investigación se recopilaron de mujeres embarazadas que estaban en el grupo de control en los intervalos de diciembre con el grupo experimental, como se muestra en el diagrama de flujo del estudio.
Una vez finalizado el estudio, este grupo también recibirá un folleto de educación y formación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de conductas de higiene genital
Periodo de tiempo: 1. día, 7. día, 21, día, 30.. día
|
Fue desarrollado por Karahan (2017) para evaluar conductas de higiene genital en mujeres.
Hábitos de higiene general (top 12 ítems), higiene menstrual (ítem 13 en la escala Likert de cinco puntos).-20.
sustancias) y conciencia de hallazgo anormal (21-23.
consta de tres subdimensiones (sustancias) y un total de 23 sustancias.
El valor alfa de cronbach de toda la escala es 0,80 y se afirma que la subdimensión de higiene general es 0,70, la subdimensión de higiene menstrual es 0,74 y la subdimensión de conciencia de hallazgos anormales es 0,81.
7 de la escala., 14., 19., 20., 23.
Los elementos se puntúan al revés.
Los 23 puntos más bajos y los 115 más altos se toman de la escala y las puntuaciones más altas indican que el comportamiento de higiene genital es positivo (Karahan, 2017).
|
1. día, 7. día, 21, día, 30.. día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Investigador principal: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .