- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428305
Проведение гигиенического обучения с использованием метода обратного обучения беременных женщин с диагнозом инфекции мочевыводящих путей
Влияние гигиенического образования, проведенного с использованием метода обратного обучения беременных женщин с диагнозом инфекции мочевыводящих путей, на гигиеническое поведение и симптомы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инфекция мочевыводящих путей у женщин является вторым по распространенности дискомфортом после анемии, возникающим в определенные периоды жизни во время беременности, а также одной из наиболее частых бактериальных инфекций (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka и Teliga-Czajkowska). , 2021). Около 50% женщин хотя бы раз в жизни переносят инфекции мочевыводящих путей (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). При наличии инфекции мочевыводящих путей обычно наблюдается болезненное мочеиспускание, частые экстренные походы в туалет, в то время как другие симптомы включают боль и давление в нижней части живота или таза, кровь в моче, молочный, мутный или розовый/красный цвет мочи, лихорадку, сильный запах. моча, тошнота, рвота и диарея (Хабак и Григгс, декабрь 2023 г.). Беременность, количество беременностей, возраст, сахарный диабет, уретрогенитальные аномалии, генетические и поведенческие факторы, дефицит гигиены, анемия, инфекции мочевыводящей системы в анамнезе (Бекзак, Оргул, Танакан и др., 2019), такие факторы, как низкий социально-экономический уровень , неадекватная гигиена промежности, вагинальное спринцевание, длительное применение антибиотиков и стероидов, курение, употребление алкоголя и иммунодефициты увеличивают заболеваемость (Оздемир, Ортабаг, Тосун и др., 2012; Эйдер Апай, Оздемир, Назик и др., 2014). ; Карахан, 2017). Важную роль также играют частота полового опыта, количество сексуальных партнеров (в нынешние или предыдущие годы), отсутствие мочеиспускания после полового акта, направление вытирания промежности после туалета, задержка мочи, ежедневное недостаточное потребление воды (Зейд, Маркас , Аклилу и др., 2023).
Физиологические, анатомические и гормональные изменения, происходящие во время беременности, повышают предрасположенность к инфекции мочевыводящих путей (Helli, Dolapçıoğlu and Hammer, 2011). Распространенность инфекций мочевыводящих путей среди беременных женщин составляет 20% (Абдель-Дециз Эльзаят, Барнетт-Ванес, Дабур и др., 2013; Салари, Хошбахт, Хеммати и др., 2023). Примерно 5-12% беременных страдают бессимптомными бактериями, тогда как у 30% женщин с симптомами может развиться цистит или у 50% пиелонефрит. Бессимптомная бактериурия, если ее не лечить, может привести ко многим нежелательным проблемам у матери и новорожденного (De Oliveira Neto et al., 2021). Преэклампсия может вызывать нежелательные последствия, такие как гипертоническая болезнь, пиелонефрит, необратимое поражение почек, анемия, преждевременный разрыв плодных оболочек, угроза преждевременных родов, низкий вес при рождении, внутриутробная гибель плода и кесарево сечение (Lwani, Alade and Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike and Mugo). , 2015). Это состояния, которые вызывают множество физиологических и анатомических повреждений и являются распространенными и требуют срочного лечения (Севиль, Оздемир, Алеаттин и др., 2013; Апай, Оздемир, Назик и др., 2014; Карахан, 2017). Кроме того, более половины больных жалуются на клиническую депрессию и 38,5% из них — на тревогу. Сообщается, что после соответствующего лечения и профилактики наблюдается значительное улучшение качества жизни (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Это важная проблема общественного здравоохранения, которая может негативно повлиять на жизнь женщин и семей, вызывая ухудшение качества жизни (Севиль, Оздемир, Алеаттин и др., 2013; Апай, Оздемир, Назик и др., 2014; Карахан, 2017). Это приводит к значительным финансовым последствиям, достигающим миллиардов долларов, как для системы здравоохранения, так и для общества (Акрам, Шахид и Хан, 2007 г.; Мартини, Хорнер, Роерс и др., 2007 г.; Де Оливейра Нето и др., 2021 г.). Поэтому важно планировать и реализовывать инициативы, направленные на улучшение и профилактику инфекций мочевыводящих путей.
При изучении исследований было обнаружено, что неправильное, неполное или ошибочное гигиеническое поведение увеличивает заболеваемость инфекциями мочевыводящих путей (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). При инфекциях мочевыводящих путей необходимо сначала определить неправильное поведение в отношении гигиены и обеспечить постоянные и позитивные изменения в поведении, проводя для них обучение (Карахан, 2017).
Правила гигиены половых органов являются важным фактором формирования и профилактики инфекций мочевыводящих путей. Онер и Чебер Турфан (2020) заявили, что помимо медицинского лечения симптомы инфекции мочевыводящих путей можно предотвратить с помощью гигиенического просвещения и что это также положительно влияет на поведение в области гигиены половых органов (Онер и Че Октябрь Турфан, 2020). Что касается методов обучения, Sinan et al. Исследование, проведенное (2020), пришло к выводу, что обучение осведомленности о генитальных инфекциях, основанное на модели знаний, мотивации и навыков поведения, повышает уровень знаний женщин и положительно укрепляет гигиеническое поведение женщин (Синан, Каплан, Сахин и др., 2020). В другом исследовании, посвященном обучению поведению в области гигиены половых органов с использованием аудиовизуальных материалов и брошюр, было обнаружено, что группа вмешательства развивала более позитивное поведение, чем контрольная группа (Hayati et al., 2018). Парлас и Эрилмаз (2023). Утверждается, что это положительно влияет на знания, отношения и поведение женщин, получающих образование на основе модели PRECEDE-PROCEED (Парлас и Эрилмаз, 2023). В частности, в другом исследовании констатируется, что плановое обучение и посещения на дому по вопросам гигиены половых органов имеют положительный эффект (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Кроме того, сетевое обучение гигиене половых органов оказывает положительное влияние на способность к самообслуживанию и поведение в области гигиены половых органов (Гюль и Ягмур, 2023), обучение сверстников, проводимое под руководством модели улучшения здоровья, эффективно и повышает уровень знаний молодых людей. В октябре взрослые рассказывают о правилах гигиены половых органов (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022). Другое исследование, проведенное с целью определить влияние обучения гигиене половых органов, проводимого тремя различными методами: обучение полости рта после медицинского выскабливания, обучение с использованием письменных материалов и просто демонстрация поведения в области гигиены половых органов, показало, что обучение полости рта само по себе неэффективно для обеспечения и развития поведения в области гигиены половых органов. , а демонстрационный метод более эффективен, чем устные и письменные методы обучения (Узун и Гёкташ, 2022). В результате текущего обзора литературы, хотя важность образования в области генитальной гигиены подчеркивается, становится ясно, что существует потребность в методах обучения, которые обеспечат постоянные изменения в поведении. Акушерки, которые больше всего контактируют в период беременности и проводят личные беседы, берут на себя наиболее важную задачу по эффективному и правильному обучению правилам гигиены половых органов (Юнсал, Озязыджиогу, Сезгин и др., 2010). По этой причине акушеркам следует планировать обучение с использованием постоянной методики обучения, которая заполняет пробелы в недостатке знаний, может получать обратную связь, может быть оценена, одновременно консультируя беременных женщин с диагнозом инфекция мочевыводящих путей по вопросам гигиены половых органов.
Метод обратного обучения — это метод, используемый для обучения, изучения, оценки и развития поведения людей по уходу за собой. Этот подход дает людям возможность понять учебные материалы, улучшить уровень их удержания в памяти и оценить себя. Одним из важных преимуществ является то, что образовательный контент изложен максимально просто, без медицинских терминов и что клиенты повторяют практики в конце обучения (Ахмед Абд Эльхамед, 2023). Эта практика предполагает, что медицинский работник просит пациентов объяснить в своих предложениях то, что им только что сказали. Если есть какое-либо недопонимание, оно разъясняется медицинским работником, и статус понимания оценивается путем повторной проверки. Такое состояние продолжается до тех пор, пока пациент не скажет правду и не запомнит предоставленную ему информацию (Фаррис, 2015; Талевски, Вонг Ши, Расмуссен и др., 2020). Обучение пациента вопросам, связанным с медицинской информацией, можно улучшить за счет постоянной обратной связи. Утверждается, что этот основанный на методе коммуникативный подход помогает пациентам лучше понять свое собственное состояние здоровья и медицинскую информацию, а также дает преимущества в улучшении их навыков запоминания и применения медицинской информации (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023). ). Метод «Расскажи, что ты узнал» оказывает положительное влияние на приобретение, запоминание и удержание информации, а также на управление поведением в отношении здоровья, развитие поведения по уходу за собой, госпитализацию, качество жизни и удовлетворенность пациентов (Yen and Leasure, 2019; Talevski). и др., 2020; Ченг и др., 2023). Кроме того, констатируется, что уход за собой увеличивает силы и комфорт, снижает затраты на медицинское обслуживание (Бадечевский и др., 2017; Иманипур, Молазем, Рахшан и др., 2022). По этой причине акушерки могут использовать метод «Расскажи, что ты узнал», который представляет собой постоянный метод обучения, который заполняет пробелы при недостатке информации, может быть изменен, оценен при консультировании беременных женщин с диагнозом инфекция мочевыводящих путей по вопросам гигиены половых органов. поведение.
Беременные женщины с диагнозом инфекция мочевыводящих путей прошли обучение по правилам гигиены половых органов с использованием различных методов, описанных в литературе, но когда проведенное обучение было изучено, было установлено, что методы обучения направлены на улучшение образования, уровня обучения, оценки и ухода за собой. необходимо поведение отдельных людей. Считается, что использование метода «Расскажи, что ты узнал» для заполнения этих пробелов в образовании будет полезным. В этом контексте тот факт, что в нашей стране нет исследований по этой теме, тот факт, что научно-обоснованные методы обучения опробуются в новых областях, составляет первоначальную ценность проекта и нашу главную мотивацию. Проект имеет уникальную ценность для устойчивого будущего с точки зрения его воздействия на беременных женщин в частности и квалифицированную акушерскую помощь на социальном уровне в целом. Это также позволит получить данные для сравнения инновационных методов обучения с традиционными методами обучения. Таким образом, это поможет улучшить, организовать или развить потенциал для будущих инициатив.
Гипотезы
- Обучение беременных женщин, у которых была диагностирована инфекция мочевыводящих путей с помощью метода «Скажи мне, что ты узнал», положительно влияет на гигиеническое поведение половых органов.
- Обучение беременных женщин, у которых была диагностирована инфекция мочевыводящих путей, по методу «расскажи, что ты узнал», снижает уровень симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умею читать и писать по-турецки,
- Те, кто в возрасте от 18 до 35 декабря,
- Поставлен диагноз: инфекция мочевыводящих путей.
- В выборку будут включены беременные женщины, открытые к общению (способные понимать вопросы и отвечать на них).
Критерий исключения:
- Оставив исследования по собственному желанию,
- Наличие диагноза, связанного с рискованной беременностью, кроме диагноза инфекции мочевыводящих путей.
- Имея в анамнезе психические заболевания (самоотчет),
- Беременные женщины, имеющие в анамнезе гинекологические заболевания (самоинформация), будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства проходит плановое обучение по гигиене половых органов с использованием метода обратного обучения.
Всем беременным женщинам с диагнозом ИМВП в родильном доме назначают антибиотики, содержащие активное вещество фосфомицин трометамол, который рекомендован при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у взрослых.
Продолжительность действия антибиотика – семь дней (Срок действия).
После завершения лечебного процесса, определенного по запросу врача, будет проведено обучение и консультирование с использованием Учебного пособия по гигиене половых органов на основе метода «Расскажи мне, что ты узнал».
В этом контексте в ходе проекта будут проведены 4 интервью.
|
Как показано на блок-схеме исследования, данные исследования были собраны у беременных женщин, находившихся в контрольной группе, в декабрьских промежутках с экспериментальной группой.
После завершения исследования этой группе также будет вручен буклет по образованию и обучению.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: Данные исследования были собраны у беременных женщин, которые находились в контрольной группе в декабрьские промежутки времени с экспериментальной группой, как показано в блок-схеме исследования.
После завершения исследования этой группе также будет вручен буклет по образованию и обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведения в области генитальной гигиены
Временное ограничение: 1. день, 7. день, 21. день, 30.. день
|
Он был разработан Караханом (2017) для оценки поведения женщин в области гигиены половых органов.
Общие гигиенические привычки (топ-12 пунктов), менструальная гигиена (13-й пункт по пятибалльной шкале Лайкерта).-20.
вещества) и аномальное обнаружение сознания (21-23.
он состоит из трех подразмерностей (веществ) и в общей сложности 23 веществ.
Значение альфа Кронбаха для всей шкалы составляет 0,80, и указано, что подпараметр общей гигиены составляет 0,70, подпараметр менструальной гигиены - 0,74, а подпараметр осведомленности о нарушениях - 0,81.
7 шкалы., 14., 19., 20., 23.
предметы оцениваются в обратном порядке.
Из шкалы взяты самые низкие 23 и самые высокие 115 баллов, а высокие баллы указывают на то, что поведение в области генитальной гигиены является положительным (Карахан, 2017).
|
1. день, 7. день, 21. день, 30.. день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Главный следователь: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .