- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428305
Fournir une éducation à l'hygiène en utilisant la méthode d'apprentissage aux femmes enceintes diagnostiquées avec des infections des voies urinaires
L'effet de l'éducation à l'hygiène dispensée à l'aide de la méthode Teach-Back aux femmes enceintes diagnostiquées avec des infections des voies urinaires sur les comportements et les symptômes en matière d'hygiène : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection des voies urinaires chez la femme est le deuxième inconfort le plus courant après l'anémie qui survient à certaines périodes de la vie pendant la grossesse et est également l'une des infections bactériennes les plus courantes (Fihn, 2003 ; Griebling, 2005 ; Czajkawski, Bras-Konopeielka et Teliga-Czajkowska). , 2021). Environ 50 % des femmes souffrent d'infections urinaires au moins une fois dans leur vie (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). En présence d'une infection des voies urinaires, on observe généralement une miction douloureuse, des déplacements fréquents aux toilettes d'urgence, tandis que d'autres symptômes comprennent des douleurs et une pression abdominales basses ou pelviennes, du sang dans les urines, une couleur d'urine laiteuse, trouble ou rose/rouge, de la fièvre, une odeur très parfumée. urine, nausées, vomissements et diarrhée (Habak et Griggs décembre 2023). Grossesse, nombre de grossesses, âge, diabète sucré, anomalies urétrogénitales, facteurs génétiques et comportementaux, manque d'hygiène, anémie, antécédents d'infection du système urinaire (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), facteurs tels qu'un faible niveau socio-économique , une hygiène périnéale inadéquate, des douches vaginales, l'utilisation à long terme d'antibiotiques et de stéroïdes, le tabagisme, la consommation d'alcool et les déficits immunitaires augmentent l'incidence (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012 ; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014). ; Karahan, 2017). La fréquence des expériences sexuelles, le nombre de partenaires sexuels (années actuelles ou précédentes), le fait de ne pas uriner après un rapport sexuel, le sens d'essuyage du périnée après la toilette, la rétention d'urine, la consommation quotidienne insuffisante d'eau jouent également un rôle important (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
Les changements physiologiques, anatomiques et hormonaux survenus pendant la grossesse augmentent la prédisposition aux infections des voies urinaires (Helli, Dolapçıoğlu et Hammer, 2011). L’infection urinaire a un taux de prévalence de 20 % chez les femmes enceintes (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013 ; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Environ 5 à 12 % des femmes enceintes sont touchées par des bactéries asymptomatiques, tandis que 30 % des femmes présentant des symptômes peuvent développer une cystite ou 50 % une pyélonéphrite. La bactériurie asymptomatique peut entraîner de nombreux problèmes maternels et néonatals indésirables si elle n'est pas traitée (De Oliveira Neto et al., 2021). La prééclampsie peut entraîner des conséquences indésirables telles que des maladies hypertensives, une pyélonéphrite, des lésions rénales permanentes, une anémie, une rupture prématurée des membranes, une menace de naissance prématurée, un faible poids à la naissance, des morts fœtales et une césarienne (Lawani, Alade et Oyelaran, 2015 ; Willy, Wanyoike et Mugo. , 2015). Il s'agit d'affections qui provoquent de nombreux dommages physiologiques et anatomiques et sont courantes et nécessitent un traitement urgent (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013 ; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). De plus, plus de la moitié des patients se plaignent de dépression clinique et 38,5 % d’entre eux se plaignent d’anxiété. Il est rapporté qu'une amélioration significative de la qualité de vie a été observée après un traitement et une prophylaxie appropriés (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Il s'agit d'un problème de santé publique important qui peut avoir un impact négatif sur la vie des femmes et des familles, entraînant une détérioration de la qualité de vie (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013 ; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). Elle entraîne un impact financier important pouvant atteindre des milliards de dollars à la fois sur le système de santé et sur la société (Akram, Shahid et Khan, 2007 ; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007 ; De Oliveira Neto et al., 2021). Il est donc important de planifier et de mettre en œuvre des initiatives visant à améliorer et à prévenir les infections des voies urinaires.
L’examen des études a révélé que des comportements d’hygiène incorrects, incomplets ou défectueux augmentaient l’incidence des infections des voies urinaires (Özdemir et al., 2012 ; Sevil et al., 2013 ; Karahan, 2017). Dans les infections des voies urinaires, il est nécessaire de déterminer d'abord les mauvais comportements en matière d'hygiène et d'apporter des changements de comportement permanents et positifs en leur proposant des formations (Karahan, 2017).
Les comportements en matière d'hygiène génitale sont un facteur important dans la formation et la prévention des infections des voies urinaires. Öner et Çeber Turfan (2020) ont déclaré qu'en plus du traitement médical, les symptômes d'infection des voies urinaires peuvent être évités grâce à l'éducation à l'hygiène et qu'ils ont également un effet positif sur les comportements en matière d'hygiène génitale (Öner et Çe October Turfan, 2020). Concernant les méthodes pédagogiques, Sinan et al. Une étude menée par (2020) a conclu qu'une formation de sensibilisation aux infections génitales basée sur le modèle connaissances-motivation-comportements augmente le niveau de connaissances des femmes et renforce positivement leurs comportements en matière d'hygiène (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). Dans une autre étude menée sur la formation aux comportements en matière d'hygiène génitale dispensée à l'aide d'audiovisuels et de brochures, il a été constaté que le groupe d'intervention développait des comportements plus positifs que le groupe témoin (Hayati et al., 2018). Parlas et Eryilmaz (2023) Il est affirmé que les connaissances, les attitudes et les comportements des femmes qui reçoivent une éducation basée sur le modèle PRECEDE-PROCEED sont positivement affectés (Parlas et Eryilmaz, 2023). En particulier, dans une autre étude, il est indiqué que l'éducation planifiée et les visites à domicile sur l'hygiène génitale ont un effet positif (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). En outre, l'éducation à l'hygiène génitale basée sur le Web a un effet positif sur le pouvoir de prendre soin de soi et les comportements en matière d'hygiène génitale (Gül et Yağmur, 2023), l'éducation par les pairs dispensée sous la direction du modèle d'amélioration de la santé est efficace et augmente les niveaux de connaissances des jeunes. Les adultes d'octobre sur les comportements d'hygiène génitale (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022) sont indiqués. Une autre étude menée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'hygiène génitale dispensée par trois méthodes différentes, l'éducation orale après curetage médical, l'éducation avec du matériel écrit et une simple démonstration sur les comportements d'hygiène génitale, a révélé que l'éducation orale seule n'est pas efficace pour fournir et développer des comportements d'hygiène génitale. , et la méthode de démonstration est plus efficace que les méthodes d'enseignement orales et écrites (Uzun et Göktaş, 2022). À la suite de l'analyse documentaire actuelle, même si l'importance de l'éducation à l'hygiène génitale est soulignée, il est clair qu'il existe un besoin de techniques d'enseignement qui entraîneront des changements de comportement permanents. Les sages-femmes, qui sont le plus en contact pendant la période de grossesse et mènent des entretiens en face-à-face, assument la tâche la plus importante d'enseigner les comportements d'hygiène génitale de manière efficace et correcte (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Pour cette raison, les sages-femmes devraient planifier une formation avec une technique d'enseignement permanente qui comble les lacunes dues au manque de connaissances, puisse obtenir un retour d'information, puisse être évaluée, tout en conseillant les femmes enceintes diagnostiquées avec une infection des voies urinaires sur les comportements d'hygiène génitale.
La méthode d'apprentissage est une méthode utilisée pour l'éducation, l'apprentissage, l'évaluation et le développement des comportements de soins personnels des individus. Cette approche offre aux individus la possibilité de comprendre le matériel pédagogique, d'améliorer leur niveau de rétention à l'esprit et de s'évaluer. L'un des avantages importants est que le contenu pédagogique est présenté le plus simplement possible, exempt de termes médicaux, et que les clients répètent les pratiques à la fin de la formation (Ahmed Abd Elhamed, 2023). La pratique consiste à demander aux patients, par un professionnel de santé, d'expliquer dans leurs propres phrases ce qui vient de leur être dit. En cas de malentendu, il est clarifié par le professionnel de santé et l'état de compréhension est évalué par une nouvelle vérification. Cette condition persiste jusqu'à ce que le patient dise la vérité et se souvienne des informations qui lui ont été données (Farris, 2015 ; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). L'apprentissage du patient sur les questions liées à l'information sur la santé peut être amélioré grâce à une rétroaction continue. Il est indiqué que cette approche de communication basée sur des méthodes aide les patients à mieux comprendre leurs propres conditions médicales et informations sur la santé, et présente des avantages en améliorant leurs compétences en matière de mémorisation et d'application des informations médicales (Tamura, 2013 ; Laws, 2018 ; Cheng, Chen, 2023). ).La méthode Racontez ce que vous avez appris produit des effets positifs sur l'acquisition d'informations, la mémorisation, la conservation, ainsi que la gestion des comportements de santé, le développement des comportements de soins personnels, l'hospitalisation, la qualité de vie et la satisfaction des patients (Yen et Leasure, 2019 ; Talevski et coll., 2020 ; Cheng et coll., 2023). De plus, il est affirmé que les soins personnels augmentent la force et le confort et réduisent le coût des soins de santé (Badeczewski et al., 2017 ; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Pour cette raison, les sages-femmes peuvent utiliser la méthode du récit de ce que vous avez appris, qui est une technique d'enseignement permanente qui comble les lacunes du manque d'information, peut être inversée, évaluée, tout en conseillant les femmes enceintes diagnostiquées avec une infection urinaire sur l'hygiène génitale. comportements.
Les femmes enceintes diagnostiquées avec une infection des voies urinaires ont reçu des formations sur les comportements d'hygiène génitale selon de nombreuses méthodes différentes dans la littérature, mais lorsque les formations dispensées ont été examinées, il a été déterminé que les techniques d'enseignement visant à améliorer l'éducation, le niveau d'apprentissage, l'évaluation et les soins personnels les comportements des individus sont nécessaires. On pense qu’il sera bénéfique d’utiliser la méthode « raconter ce que vous avez appris » afin de combler ces lacunes en matière d’éducation. Dans ce contexte, le fait qu'il n'y ait pas d'études sur le sujet dans notre pays, le fait que des techniques pédagogiques fondées sur des preuves soient expérimentées dans de nouveaux domaines constituent la valeur originale du projet et notre principale motivation. Le projet a une valeur unique pour un avenir durable en termes de ses effets sur les femmes enceintes en particulier et sur les soins obstétricaux qualifiés au niveau social en général. Il permettra également d'obtenir des données permettant de comparer les méthodes éducatives innovantes avec les méthodes éducatives traditionnelles. Ainsi, cela contribuera à améliorer, organiser ou développer la capacité pour de futures initiatives.
Hypothèses
- L’éducation donnée aux femmes enceintes chez qui la méthode « dites-moi ce que vous avez appris » a diagnostiqué une infection urinaire affecte positivement les comportements en matière d’hygiène génitale.
- L'éducation dispensée aux femmes enceintes chez qui une infection des voies urinaires a été diagnostiquée par la méthode « dites ce que vous avez appris » réduit le niveau des symptômes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arzu YL ÇİFTÇİ, post graduate
- Numéro de téléphone: +905545618080
- E-mail: arzuciftci11@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Numéro de téléphone: 05412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42020
- Recrutement
- KTO Karatay University
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Contact:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Numéro de téléphone: +905412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
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Contact:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
- Numéro de téléphone: +905545618080
- E-mail: arzuciftci11@gmail.com
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Chercheur principal:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
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Sous-enquêteur:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et d'écrire le turc,
- Ceux âgés de 18 à 35 décembre,
- Diagnostiqué avec une infection des voies urinaires,
- Les femmes enceintes ouvertes à la communication (qui sont compétentes pour comprendre et répondre aux questions) seront incluses dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:
- Quittant la recherche de son propre gré,
- Avoir un diagnostic lié à une grossesse à risque autre que le diagnostic d'infection des voies urinaires
- Avec des antécédents de maladie psychiatrique (auto-évaluation),
- Les femmes enceintes ayant des antécédents de maladies gynécologiques (auto-information) seront exclues de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention recevant une éducation planifiée sur l'hygiène génitale en utilisant la méthode de réapprentissage
Toutes les femmes enceintes diagnostiquées avec une infection urinaire à la maternité se voient prescrire des antibiotiques contenant le principe actif fosfomycine trométhamol, recommandé pour les infections urinaires non compliquées de l'adulte.
La durée de l'effet de l'antibiotique est de sept jours (date d'échéance).
Après avoir terminé le processus de traitement déterminé selon la demande du médecin, une formation et des conseils seront dispensés à l'aide du Guide de formation en hygiène génitale basé sur la méthode Dites-moi ce que vous avez appris.
Dans ce cadre, 4 entretiens seront organisés au cours du projet.
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Comme le montre l'organigramme de l'étude, les données de recherche ont été collectées auprès des femmes enceintes qui faisaient partie du groupe témoin aux intervalles de décembre avec le groupe expérimental.
À l’issue de l’étude, ce groupe recevra également un livret d’éducation et de formation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : Des données de recherche ont été collectées auprès de femmes enceintes qui faisaient partie du groupe témoin aux intervalles de décembre avec le groupe expérimental, comme le montre l'organigramme de l'étude.
À l’issue de l’étude, ce groupe recevra également un livret d’éducation et de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle des comportements en matière d’hygiène génitale
Délai: 1. jour, 7. jour, 21, jour, 30.. jour
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Il a été développé par Karahan (2017) pour évaluer les comportements d'hygiène génitale chez les femmes.
Habitudes générales d'hygiène (12 éléments principaux), hygiène menstruelle (13e élément sur l'échelle de Likert en cinq points).-20.
substances) et la conscience des résultats anormaux (21-23.
il se compose de trois sous-dimensions (substances) et d'un total de 23 substances.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle entière est de 0,80, et il est indiqué que la sous-dimension d'hygiène générale est de 0,70, la sous-dimension d'hygiène menstruelle est de 0,74 et la sous-dimension de sensibilisation aux découvertes anormales est de 0,81.
7 de l'échelle., 14., 19., 20., 23.
les éléments sont notés à l’envers.
Les 23 points les plus bas et les 115 points les plus élevés sont tirés de l'échelle et les scores élevés indiquent que le comportement en matière d'hygiène génitale est positif (Karahan, 2017).
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1. jour, 7. jour, 21, jour, 30.. jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Chercheur principal: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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