- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428305
Gi hygieneopplæring ved å bruke Teach-back-metoden til gravide kvinner diagnostisert med urinveisinfeksjon
Effekten av hygieneopplæring gitt ved bruk av teach-back-metoden til gravide kvinner diagnostisert med urinveisinfeksjoner på hygieneatferd og symptomer: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Urinveisinfeksjon hos kvinner er det nest vanligste ubehaget etter anemi som oppstår i visse perioder av livet under svangerskapet og er også en av de vanligste bakterielle infeksjonene (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka og Teliga-Czajkowska , 2021). Omtrent 50 % av kvinnene har urinveisinfeksjoner minst én gang i livet (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). I nærvær av urinveisinfeksjon observeres vanligvis smertefull vannlating, hyppige akutte toalettturer, mens andre symptomer inkluderer smerter og trykk i nedre del av magen eller bekkenet, blod i urinen, melkeaktig, uklar eller rosa/rød urinfarge, feber, sterkt duftende urin, kvalme, oppkast og diaré (Habak og Griggs des, 2023). Graviditet, antall graviditeter, alder, diabetes mellitus, uretrogenitale anomalier, genetiske og atferdsmessige faktorer, hygienemangel, anemi, historie med urinveisinfeksjon (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), faktorer som lavt sosioøkonomisk nivå , utilstrekkelig perineal hygiene, vaginal douching, langvarig bruk av antibiotika og steroider, røyking, alkoholforbruk og immundefekter øker forekomsten (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). Hyppigheten av seksuell erfaring, antall seksuelle partnere (nåværende eller tidligere år), ikke vannlating etter samleie, retningen for å tørke av perineum etter toalettet, urinretensjon, daglig utilstrekkelig vannforbruk spiller også en viktig rolle (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
Fysiologiske, anatomiske og hormonelle endringer som oppleves under graviditet øker disposisjonen for urinveisinfeksjon (Helli, Dolapçıoğlu og Hammer, 2011). Urinveisinfeksjon har en prevalensrate på 20 % blant gravide kvinner (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Omtrent 5-12 % av gravide rammes av asymptomatiske bakterier, mens 30 % av kvinnene med symptomer kan utvikle blærebetennelse eller 50 % pyelonefritt. Asymptomatisk bakteriuri kan føre til mange uønskede maternelle og neonatale problemer hvis de ikke behandles (De Oliveira Neto et al., 2021). Svangerskapsforgiftning kan forårsake uønskede konsekvenser som hypertensive sykdommer, pyelonefritt, permanent nyreskade, anemi, for tidlig ruptur av membraner, for tidlig fødselstrussel, lav fødselsvekt, fosterdød og keisersnitt (Lawani, Alade og Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike og Mugo , 2015). Dette er tilstander som forårsaker mange fysiologiske og anatomiske skader og er vanlige og krever akutt behandling (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). I tillegg klager mer enn halvparten av pasientene over klinisk depresjon og 38,5 % av dem klager over angst. Det er rapportert at betydelig forbedring av livskvalitet er observert etter passende behandling og profylakse (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Det er et viktig folkehelseproblem og kan påvirke livet til kvinner og familier negativt, og forårsake forringelse av livskvaliteten (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Det forårsaker en betydelig økonomisk innvirkning på opptil milliarder av dollar på både helsesystemet og samfunnet (Akram, Shahid og Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Derfor er det viktig å planlegge og iverksette tiltak rettet mot å forbedre og forebygge urinveisinfeksjoner.
Da studiene ble undersøkt, fant man at feil, ufullstendig eller feilaktig hygieneatferd økte forekomsten av urinveisinfeksjoner (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). Ved urinveisinfeksjoner er det nødvendig å fastslå feil atferd først om hygiene og å gi permanente og positive atferdsendringer ved å gi opplæring for dem (Karahan, 2017).
Genital hygieneatferd er en viktig faktor i dannelsen og forebyggingen av urinveisinfeksjoner. Öner og Çeber Turfan (2020) uttalte at i tillegg til medisinsk behandling, kan urinveisinfeksjonssymptomer forebygges med hygieneundervisning og at det også påvirker kjønnshygienisk atferd positivt (Öner og Çe October Turfan, 2020). Når det gjelder utdanningsmetodene, sier Sinan et al. En studie utført av (2020) konkluderte med at opplæring i bevisstgjøring av genital infeksjon basert på kunnskaps-motivasjon-atferdsmodellen øker kvinners kunnskapsnivå og positivt forsterker kvinners hygieneatferd (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). I en annen studie utført på kjønnshygienisk atferdstrening gitt ved bruk av audiovisuelt og brosjyre, ble det funnet at intervensjonsgruppen utviklet mer positiv atferd enn kontrollgruppen (Hayati et al., 2018). Parlas og Eryilmaz (2023) Det er uttalt at kunnskapen, holdningene og atferden til kvinner som mottar utdanning basert på PRECEDE-PROCEED-modellen påvirkes positivt (Parlas & Eryilmaz, 2023). Spesielt i en annen studie heter det at planlagt opplæring og hjemmebesøk om kjønnshygiene har en positiv effekt (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). I tillegg har nettbasert opplæring i kjønnshygiene en positiv effekt på egenomsorgskraft og kjønnshygieneatferd (Gül og Yağmur, 2023), likemannsopplæring gitt under veiledning av helseforbedringsmodellen er effektiv og øker kunnskapsnivået til unge Oktober voksne om kjønnshygienisk atferd (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022) er oppgitt. En annen studie utført for å bestemme effekten av kjønnshygieneopplæring gitt ved hjelp av tre forskjellige metoder, muntlig opplæring etter medisinsk kuretasje, opplæring med skriftlig materiale og bare demonstrasjon av kjønnshygienisk atferd, fant at oral opplæring alene ikke er effektiv i å gi og utvikle genital hygieneatferd. , og demonstrasjonsmetoden er mer effektiv enn muntlige og skriftlige undervisningsmetoder (Uzun og Göktaş, 2022). Som et resultat av den nåværende litteraturgjennomgangen, selv om betydningen av kjønnshygieneundervisning understrekes, er det klart at det er behov for undervisningsteknikker som vil gi varige atferdsendringer. Jordmødre, som er mest i kontakt i løpet av svangerskapet og gjennomfører ansikt-til-ansikt-intervjuer, påtar seg den viktigste oppgaven med å lære kjønnshygienisk atferd effektivt og riktig (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Av denne grunn bør jordmødre planlegge opplæring med en permanent undervisningsteknikk som fyller ut hull i mangelen på kunnskap, kan få tilbakemeldinger, kan evalueres, samtidig som de gir råd til gravide kvinner med diagnosen urinveisinfeksjon om kjønnshygiene.
Teach back-metoden er en metode som brukes for opplæring, læring, evaluering og utvikling av personlig omsorgsatferd hos enkeltpersoner. Denne tilnærmingen gir enkeltpersoner en mulighet til å forstå undervisningsmateriell, forbedre oppbevaringsnivået i tankene og evaluere seg selv. En av de viktige fordelene er at det pedagogiske innholdet presenteres så enkelt som mulig, fritt for medisinske termer, og at klientene gjentar praksisene på slutten av opplæringen (Ahmed Abd Elhamed, 2023). Praksisen går ut på å be pasienter av helsepersonell om å forklare i egne setninger det de nettopp har blitt fortalt. Dersom det er misforståelser, avklares det av helsepersonell og forståelsesstatus vurderes ved å sjekke på nytt. Denne tilstanden fortsetter til pasienten forteller sannheten og husker informasjonen som er gitt til ham (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). Pasientens læring om problemstillinger knyttet til helseinformasjon kan forbedres gjennom kontinuerlig tilbakemelding. Det er uttalt at denne metodebaserte kommunikasjonstilnærmingen hjelper pasienter til å bedre forstå sine egne medisinske tilstander og helseinformasjon, og gir fordeler ved å forbedre ferdighetene deres til å huske og anvende medisinsk informasjon (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023 ).Fortell hva du har lært-metoden gir positive effekter på informasjonsinnhenting, huske, holde i tankene, samt helseatferdshåndtering, utvikling av personlig pleieatferd, sykehusinnleggelse, livskvalitet og pasienttilfredshet (Yen and Leasure, 2019; Talevski et al., 2020; Cheng et al., 2023). I tillegg heter det at egenomsorg øker styrke og komfort, reduserer kostnadene ved helsehjelp (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Av denne grunn kan jordmødre bruke metoden fortell hva du har lært, som er en permanent undervisningsteknikk som fyller ut hull i mangelen på informasjon, kan reverseres, evalueres, samtidig som de gir råd til gravide kvinner diagnostisert med urinveisinfeksjon om kjønnshygiene atferd.
Gravide kvinner diagnostisert med urinveisinfeksjon har fått opplæring i kjønnshygienisk atferd i mange ulike metoder i litteraturen, men da opplæringen som ble gitt ble undersøkt, ble det fastslått at undervisningsteknikker tok sikte på å forbedre utdanning, læringsnivå, evaluering og personlig pleie. atferd til enkeltpersoner er nødvendig. Det antas at det vil være fordelaktig å bruke fortell hva du har lært-metoden for å fylle disse hullene i utdanningen. I denne sammenheng utgjør det at det ikke finnes studier om emnet i vårt land, det at evidensbaserte undervisningsteknikker prøves ut på nye områder prosjektets opprinnelige verdi og vår hovedmotivasjon. Prosjektet har unik verdi for en bærekraftig fremtid når det gjelder effekter på gravide spesielt og kvalifisert jordmoromsorg på sosialt nivå generelt. Det vil også gjøre det mulig å innhente data for å sammenligne innovative pedagogiske metoder med tradisjonelle pedagogiske metoder. Dermed vil det bidra til å forbedre, organisere eller utvikle kapasitet for fremtidige tiltak.
Hypoteser
- Utdannelsen gitt til gravide kvinner som har blitt diagnostisert med urinveisinfeksjon av fortell meg hva du har lært-metoden, påvirker kjønnshygienisk atferd positivt.
- Utdanning gitt til gravide kvinner som har blitt diagnostisert med urinveisinfeksjon ved fortell-hva-du-lærte-metoden reduserer symptomnivået.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arzu YL ÇİFTÇİ, post graduate
- Telefonnummer: +905545618080
- E-post: arzuciftci11@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Telefonnummer: 05412291726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- Rekruttering
- KTO Karatay University
-
Ta kontakt med:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
- Telefonnummer: +905412291726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
- Telefonnummer: +905545618080
- E-post: arzuciftci11@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hediye KARAKOÇ, assistant professor
-
Underetterforsker:
- Arzu ÇİFTÇİ, post graduate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- De mellom 18-35 desember,
- diagnostisert med urinveisinfeksjon,
- Gravide kvinner som er åpne for kommunikasjon (som er kompetente til å forstå og svare på spørsmål) vil inngå i utvalget.
Ekskluderingskriterier:
- Forlater forskningen av seg selv,
- Å ha en diagnose relatert til risikofylt graviditet annet enn diagnosen urinveisinfeksjon
- Med en historie med psykiatrisk sykdom (selvrapportering),
- Gravide kvinner med tidligere gynekologiske sykdommer (selvinformasjon) vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen som mottar planlagt opplæring i kjønnshygiene ved bruk av teach-back metoden
Alle gravide kvinner diagnostisert med UVI ved barselpoliklinikken får foreskrevet antibiotika som inneholder virkestoffet fosfomycin trometamol, som anbefales ved ukompliserte urinveisinfeksjoner hos voksne.
Varigheten av antibiotikumets effekt er syv dager (Forfallsdato).
Etter å ha fullført behandlingsprosessen bestemt i henhold til legens forespørsel, vil opplæring og rådgivning bli gitt ved å bruke opplæringsveiledningen for kjønnshygiene basert på Fortell meg hva du har lært-metoden.
I denne sammenheng vil det bli avholdt 4 intervjuer i løpet av prosjektet.
|
Som vist i flytskjemaet til studien, ble forskningsdata samlet inn fra gravide kvinner som var i kontrollgruppen i desember-intervallene med forsøksgruppen.
Etter endt studie vil denne gruppen også få utdelt et opplærings- og opplæringshefte.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Forskningsdata ble samlet inn fra gravide kvinner som var i kontrollgruppen ved desember-intervaller med eksperimentell gruppe, som vist i flytskjemaet for studien.
Etter endt studie vil denne gruppen også få utdelt et opplærings- og opplæringshefte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen til kjønnshygienisk atferd
Tidsramme: 1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Den ble utviklet av Karahan (2017) for å evaluere kjønnshygieneatferd hos kvinner.
Generelle hygienevaner (topp 12 varer), menstruasjonshygiene (13. punkt på fempunkts likert-skalaen).-20.
stoffer) og unormal oppdagelsesbevissthet (21.–23.
den består av tre underdimensjoner (stoffer) og totalt 23 stoffer.
Cronbach alfa-verdien for hele skalaen er 0,80, og det oppgis at den generelle hygiene-underdimensjonen er 0,70, den menstruasjonshygiene-underdimensjonen er 0,74, og den unormale funnbevissthetsunderdimensjonen er 0,81.
7 på skalaen., 14., 19., 20., 23.
elementer blir skåret omvendt.
De laveste 23 høyeste 115 poengene er hentet fra skalaen og de høye skårene indikerer at kjønnshygieneatferd er positiv (Karahan, 2017).
|
1. dag, 7. dag, 21, dag, 30.. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Hovedetterforsker: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .