- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428305
Fornire educazione all’igiene utilizzando il metodo Teach-back alle donne incinte a cui sono state diagnosticate infezioni del tratto urinario
L'effetto dell'educazione all'igiene impartita utilizzando il metodo Teach-Back alle donne incinte con diagnosi di infezione del tratto urinario sui comportamenti e sui sintomi di igiene: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’infezione del tratto urinario nelle donne è il secondo disagio più comune dopo l’anemia che si manifesta in determinati periodi della vita durante la gravidanza ed è anche una delle infezioni batteriche più comuni (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka e Teliga-Czajkowska , 2021). Circa il 50% delle donne soffre di infezioni del tratto urinario almeno una volta nella vita (Gilbert, O'bien, Hutgen et al., 2013). In presenza di infezione del tratto urinario, si osserva solitamente minzione dolorosa, frequenti viaggi di emergenza in bagno, mentre altri sintomi includono dolore e pressione nella parte inferiore addominale o pelvica, sangue nelle urine, colore delle urine lattiginoso, torbido o rosa/rosso, febbre, odore intenso urina, nausea, vomito e diarrea (Habak e Griggs Dec, 2023). Gravidanza, numero di gravidanze, età, diabete mellito, anomalie uretrogenitali, fattori genetici e comportamentali, carenza di igiene, anemia, storia di infezione del sistema urinario (Bekzac, Orgul, Tanacan et al., 2019), fattori come basso livello socioeconomico , igiene perineale inadeguata, lavande vaginali, uso a lungo termine di antibiotici e steroidi, fumo, consumo di alcol e deficienze immunitarie aumentano l'incidenza (Özdemir, Ortabağ, Tosun et al., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014 ; Karahan, 2017). Giocano un ruolo importante anche la frequenza dell'esperienza sessuale, il numero di partner sessuali (attuali o precedenti), la mancata minzione dopo il rapporto sessuale, la direzione di pulizia del perineo dopo la toilette, la ritenzione urinaria, il consumo giornaliero insufficiente di acqua (Seid, Markas , Aklilu et al., 2023).
I cambiamenti fisiologici, anatomici e ormonali sperimentati durante la gravidanza aumentano la predisposizione alle infezioni del tratto urinario (Helli, Dolapçıoğlu e Hammer, 2011). L’infezione del tratto urinario ha un tasso di prevalenza del 20% tra le donne in gravidanza (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour et al., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati et al., 2023). Circa il 5-12% delle donne incinte sono colpite da batteri asintomatici, mentre il 30% delle donne con sintomi può sviluppare cistite o il 50% pielonefrite. La batteriuria asintomatica può portare a molti problemi materni e neonatali indesiderati se non trattata (De Oliveira Neto et al., 2021). La preeclampsia può causare conseguenze indesiderate come malattie ipertensive, pielonefrite, danno renale permanente, anemia, rottura prematura delle membrane, minaccia di parto prematuro, basso peso alla nascita, morte fetale e taglio cesareo (Lawani, Alade e Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike e Mugo , 2015). Si tratta di condizioni che causano molti danni fisiologici e anatomici e sono comuni e richiedono un trattamento urgente (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Inoltre, più della metà dei pazienti lamenta depressione clinica e il 38,5% lamenta ansia. È stato riferito che è stato osservato un miglioramento significativo della qualità della vita dopo un trattamento e una profilassi adeguati (Renard, Ballarini, Mascarenhas et al., 2015). Si tratta di un importante problema di salute pubblica e può influenzare negativamente la vita delle donne e delle famiglie, causando un deterioramento della qualità della vita (Sevil, Özdemir, Aleattin et al., 2013; Apay, Özdemir, Nazik et al., 2014; Karahan, 2017). Provoca un impatto finanziario significativo, fino a miliardi di dollari, sia sul sistema sanitario che sulla società (Akram, Shahid e Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs et al., 2007; De Oliveira Neto et al., 2021). Pertanto, è importante pianificare e realizzare iniziative volte a migliorare e prevenire le infezioni del tratto urinario.
Dall’esame degli studi è emerso che comportamenti igienici scorretti, incompleti o scorretti aumentano l’incidenza delle infezioni del tratto urinario (Özdemir et al., 2012; Sevil et al., 2013; Karahan, 2017). Nelle infezioni del tratto urinario, è necessario innanzitutto determinare i comportamenti sbagliati in termini di igiene e fornire cambiamenti comportamentali permanenti e positivi fornendo loro corsi di formazione (Karahan, 2017).
I comportamenti di igiene genitale sono un fattore importante nella formazione e nella prevenzione delle infezioni del tratto urinario. Öner e Çeber Turfan (2020) hanno affermato che oltre al trattamento medico, i sintomi dell'infezione del tratto urinario possono essere prevenuti con l'educazione all'igiene e che essa influisce positivamente anche sui comportamenti di igiene genitale (Öner e Çe October Turfan, 2020). Per quanto riguarda i metodi educativi, Sinan et al. Uno studio condotto da (2020) ha concluso che la formazione sulla consapevolezza delle infezioni genitali basata sul modello di competenze conoscenza-motivazione-comportamento aumenta il livello di conoscenza delle donne e rafforza positivamente i comportamenti igienici delle donne (Sinan, Kaplan, Sahin et al., 2020). In un altro studio condotto sulla formazione comportamentale in materia di igiene genitale impartita utilizzando audiovisivi e opuscoli, è emerso che il gruppo di intervento ha sviluppato comportamenti più positivi rispetto al gruppo di controllo (Hayati et al., 2018). Parlas e Eryilmaz (2023) Si afferma che le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti delle donne che ricevono un'istruzione basata sul modello PRECEDE-PROCEED ne sono influenzati positivamente (Parlas & Eryilmaz, 2023). In particolare, in un altro studio, si afferma che l’educazione programmata e le visite domiciliari sull’igiene genitale hanno un effetto positivo (Abic, Yatmaz, Altınışık et al., 2024). Inoltre, l’educazione all’igiene genitale basata sul web ha un effetto positivo sul potere di cura di sé e sui comportamenti di igiene genitale (Gül e Yağmur, 2023), l’educazione tra pari fornita sotto la guida del modello di miglioramento della salute è efficace e aumenta i livelli di conoscenza dei giovani October adulti sui comportamenti di igiene genitale (Polat, Küçükkelepçe et al., 2022). Un altro studio condotto per determinare l'effetto dell'educazione all'igiene genitale impartita con tre diversi metodi, educazione orale dopo curettage medico, educazione con materiale scritto e solo dimostrazione sui comportamenti di igiene genitale, ha rilevato che l'educazione orale da sola non è efficace nel fornire e sviluppare comportamenti di igiene genitale. , e il metodo dimostrativo è più efficace dei metodi educativi orali e scritti (Uzun e Göktaş, 2022). Come risultato dell’attuale revisione della letteratura, sebbene venga sottolineata l’importanza dell’educazione all’igiene genitale, è chiaro che esiste la necessità di tecniche di insegnamento che forniscano cambiamenti comportamentali permanenti. Le ostetriche, che sono maggiormente in contatto durante il periodo della gravidanza e conducono interviste faccia a faccia, assumono il compito più importante nell'insegnare i comportamenti di igiene genitale in modo efficace e corretto (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin et al. 2010). Per questo motivo le ostetriche dovrebbero progettare la formazione con una tecnica didattica permanente che colmi le lacune di conoscenza, possa ottenere feedback, possa essere valutata, consigliando le donne incinte con diagnosi di infezione delle vie urinarie sui comportamenti di igiene genitale.
Il metodo “teach back” è un metodo utilizzato per l’educazione, l’apprendimento, la valutazione e lo sviluppo dei comportamenti di cura personale degli individui. Questo approccio offre alle persone l'opportunità di comprendere i materiali didattici, migliorare il proprio livello di memorizzazione e valutare se stessi. Uno dei vantaggi importanti è che il contenuto educativo è presentato nel modo più semplice possibile, privo di termini medici, e che i clienti ripetono le pratiche alla fine della formazione (Ahmed Abd Elhamed, 2023). La pratica consiste nel chiedere ai pazienti, da parte di un operatore sanitario, di spiegare con frasi proprie ciò che è stato appena detto loro. Se c'è qualche malinteso, viene chiarito dall'operatore sanitario e lo stato di comprensione viene valutato effettuando un nuovo controllo. Questa condizione continua finché il paziente non dice la verità e ricorda le informazioni che gli sono state fornite (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen et al., 2020). L'apprendimento del paziente su questioni relative alle informazioni sanitarie può essere migliorato attraverso un feedback continuo. Si afferma che questo approccio comunicativo basato sul metodo aiuta i pazienti a comprendere meglio le proprie condizioni mediche e le informazioni sanitarie e fornisce vantaggi nel migliorare le loro capacità di ricordare e applicare le informazioni mediche (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023 ). Il metodo Racconta quello che hai imparato fornisce effetti positivi sull'acquisizione di informazioni, sul ricordo, sul tenere a mente, nonché sulla gestione del comportamento sanitario, sullo sviluppo del comportamento di cura personale, sull'ospedalizzazione, sulla qualità della vita e sulla soddisfazione del paziente (Yen and Leasure, 2019; Talevski et al., 2020; Cheng et al., 2023). Inoltre, si afferma che la cura di sé aumenta la forza e il comfort, riduce il costo dell’assistenza sanitaria (Badeczewski et al., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan et al., 2022). Per questo motivo, le ostetriche possono utilizzare il metodo racconta quello che hai imparato, che è una tecnica di insegnamento permanente che colma le lacune dovute alla mancanza di informazioni, può essere invertita, valutata, consigliando al tempo stesso le donne incinte con diagnosi di infezione delle vie urinarie sull'igiene genitale. comportamenti.
Alle donne incinte con diagnosi di infezione del tratto urinario sono stati impartiti corsi di formazione sui comportamenti di igiene genitale in molti metodi diversi presenti in letteratura, ma quando i corsi di formazione forniti sono stati esaminati, è stato stabilito che le tecniche di insegnamento miravano a migliorare l'istruzione, il livello di apprendimento, la valutazione e la cura personale. sono necessari i comportamenti degli individui. Si ritiene che l'utilizzo del metodo racconta cosa hai imparato per colmare queste lacune nell'istruzione sarà utile. In questo contesto, il fatto che non esistano studi sull'argomento nel nostro Paese, il fatto che tecniche di insegnamento basate sull'evidenza siano sperimentate in nuovi ambiti costituisce il valore originale del progetto e la nostra principale motivazione. Il progetto ha un valore unico per un futuro sostenibile in termini di effetti sulle donne incinte in particolare e sull'assistenza ostetrica qualificata a livello sociale in generale. Permetterà inoltre di ottenere dati per confrontare metodi educativi innovativi con metodi educativi tradizionali. Pertanto, aiuterà a migliorare, organizzare o sviluppare la capacità per iniziative future.
Ipotesi
- L’educazione data alle donne incinte a cui è stata diagnosticata un’infezione del tratto urinario con il metodo dimmi cosa hai imparato influisce positivamente sul comportamento di igiene genitale.
- L’istruzione impartita alle donne incinte a cui è stata diagnosticata un’infezione del tratto urinario con il metodo “racconta cosa hai imparato” riduce il livello dei sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere e scrivere in turco,
- Quelli di età compresa tra 18 e 35 dicembre,
- Diagnosi di infezione del tratto urinario,
- Saranno incluse nel campione le donne incinte aperte alla comunicazione (competenti nel comprendere e rispondere alle domande).
Criteri di esclusione:
- Abbandonando di propria iniziativa la ricerca,
- Avere una diagnosi correlata a una gravidanza a rischio diversa dalla diagnosi di infezione del tratto urinario
- Con una storia di malattia psichiatrica (autovalutazione),
- Saranno escluse dalla ricerca le donne incinte con storia di malattie ginecologiche (autoinformazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento ha ricevuto un'educazione pianificata sull'igiene genitale utilizzando il metodo del "teach-back".
A tutte le donne incinte con diagnosi di IVU presso l'ambulatorio di maternità vengono prescritti antibiotici contenenti il principio attivo fosfomicina trometamolo, raccomandato per le infezioni non complicate delle vie urinarie degli adulti.
La durata dell'effetto dell'antibiotico è di sette giorni (data di scadenza).
Dopo aver completato il processo di trattamento determinato in base alla richiesta del medico, verranno forniti formazione e consulenza utilizzando la Guida di formazione sull'igiene genitale basata sul metodo Dimmi cosa hai imparato.
In questo contesto, durante il progetto verranno svolte 4 interviste.
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Come mostrato nel diagramma di flusso dello studio, i dati della ricerca sono stati raccolti da donne incinte che facevano parte del gruppo di controllo negli intervalli di dicembre con il gruppo sperimentale.
Dopo il completamento dello studio, a questo gruppo verrà consegnato anche un libretto di istruzione e formazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i dati della ricerca sono stati raccolti da donne incinte che facevano parte del gruppo di controllo negli intervalli di dicembre con il gruppo sperimentale, come mostrato nel diagramma di flusso dello studio.
Dopo il completamento dello studio, a questo gruppo verrà consegnato anche un libretto di istruzione e formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala dei comportamenti di igiene genitale
Lasso di tempo: 1. giorno, 7. giorno, 21, giorno, 30.. giorno
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È stato sviluppato da Karahan (2017) per valutare i comportamenti di igiene genitale nelle donne.
Abitudini igieniche generali (primi 12 punti), igiene mestruale (13° punto sulla scala Likert a cinque punti).-20.
sostanze) e consapevolezza di reperti anomali (21-23.
è composto da tre sottodimensioni (sostanze) e un totale di 23 sostanze.
Il valore alfa di Cronbach dell'intera scala è 0,80 e si afferma che la sottodimensione dell'igiene generale è 0,70, la sottodimensione dell'igiene mestruale è 0,74 e la sottodimensione della consapevolezza dei riscontri anomali è 0,81.
7 della scala., 14., 19., 20., 23.
gli elementi vengono valutati al contrario.
Dalla scala vengono presi i 23 punti più bassi e i 115 più alti, mentre i punteggi più alti indicano che il comportamento in materia di igiene genitale è positivo (Karahan, 2017).
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1. giorno, 7. giorno, 21, giorno, 30.. giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Investigatore principale: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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