- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428305
Edukacja higieniczna metodą Teach-back dla kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zakażenie dróg moczowych
Wpływ edukacji higienicznej prowadzonej metodą Teach-Back u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zakażenie dróg moczowych, na zachowania i objawy higieniczne: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenie dróg moczowych u kobiet jest drugim po anemii, która pojawia się w niektórych okresach życia kobiet w ciąży, najczęstszym dyskomfortem i jest jednocześnie jedną z najczęstszych infekcji bakteryjnych (Fihn, 2003; Griebling, 2005; Czajkawski, Bras-Konopeielka i Teliga-Czajkowska). , 2021). Około 50% kobiet przynajmniej raz w życiu doświadcza infekcji dróg moczowych (Gilbert, O'bien, Hutgen i in., 2013). W przypadku infekcji dróg moczowych zwykle obserwuje się bolesne oddawanie moczu, częste awaryjne wyjścia do toalety, a inne objawy to ból i ucisk w podbrzuszu lub miednicy, krew w moczu, mleczny, mętny lub różowo-czerwony kolor moczu, gorączka, silny zapach mocz, nudności, wymioty i biegunka (Habak i Griggs, grudzień 2023). Ciąża, liczba ciąż, wiek, cukrzyca, anomalie cewkowo-płciowe, czynniki genetyczne i behawioralne, niedobory higieniczne, niedokrwistość, historia infekcji układu moczowego (Bekzac, Orgul, Tanacan i in., 2019), czynniki takie jak niski poziom społeczno-ekonomiczny , niewłaściwa higiena krocza, irygacja pochwy, długotrwałe stosowanie antybiotyków i sterydów, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu i niedobory odporności zwiększają zapadalność (Özdemir, Ortabağ, Tosun i in., 2012; Ejder Apay, Özdemir, Nazik i in., 2014 ; Karahan, 2017). Istotną rolę odgrywają również częstotliwość doświadczeń seksualnych, liczba partnerów seksualnych (obecnie lub w latach poprzednich), nieoddawanie moczu po stosunku, kierunek wycierania krocza po toalecie, zatrzymywanie moczu, dzienne, niewystarczające spożycie wody. , Aklilu i in., 2023).
Zmiany fizjologiczne, anatomiczne i hormonalne występujące w czasie ciąży zwiększają predyspozycję do infekcji dróg moczowych (Helli, Dolapçıoğlu i Hammer, 2011). Częstość występowania infekcji dróg moczowych wśród kobiet w ciąży wynosi 20% (Abdel-Deciz Elzayat, Barnett-Vanes, Dabour i in., 2013; Salari, Khoshbakht, Hemmati i in., 2023). Bakterie bezobjawowe dotykają około 5–12% kobiet w ciąży, natomiast u 30% kobiet z objawami może rozwinąć się zapalenie pęcherza moczowego, a u 50% odmiedniczkowe zapalenie nerek. Bezobjawowa bakteriuria może prowadzić do wielu niepożądanych problemów u matki i noworodka, jeśli nie jest leczona (De Oliveira Neto i in., 2021). Stan przedrzucawkowy może powodować niepożądane konsekwencje, takie jak choroby nadciśnieniowe, odmiedniczkowe zapalenie nerek, trwałe uszkodzenie nerek, anemia, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zagrożenie przedwczesnym porodem, niska masa urodzeniowa, zgony płodów i cięcie cesarskie (Lawani, Alade i Oyelaran, 2015; Willy, Wanyoike i Mugo , 2015). Są to schorzenia powodujące wiele uszkodzeń fizjologicznych i anatomicznych, występujące powszechnie i wymagające pilnego leczenia (Sevil, Özdemir, Aleattin i in., 2013; Apay, Özdemir, Nazik i in., 2014; Karahan, 2017). Ponadto ponad połowa pacjentów skarży się na depresję kliniczną, a 38,5% na stany lękowe. Donoszono, że po zastosowaniu odpowiedniego leczenia i profilaktyki zaobserwowano znaczną poprawę jakości życia (Renard, Ballarini, Mascarenhas i in., 2015). Stanowi ważny problem zdrowia publicznego i może negatywnie wpływać na życie kobiet i rodzin, powodując pogorszenie jakości życia (Sevil, Özdemir, Aleattin i in., 2013; Apay, Özdemir, Nazik i in., 2014; Karahan, 2017). Powoduje to znaczące skutki finansowe, sięgające miliardów dolarów, zarówno dla systemu opieki zdrowotnej, jak i społeczeństwa (Akram, Shahid i Khan, 2007; Martini, Horner, Roehrs i in., 2007; De Oliveira Neto i in., 2021). Dlatego ważne jest planowanie i wdrażanie inicjatyw mających na celu poprawę i zapobieganie infekcjom dróg moczowych.
Po przeanalizowaniu badań stwierdzono, że nieprawidłowe, niepełne lub wadliwe zachowania higieniczne zwiększają częstość występowania infekcji dróg moczowych (Özdemir i in., 2012; Sevil i in., 2013; Karahan, 2017). W przypadku infekcji dróg moczowych należy najpierw określić niewłaściwe zachowania higieniczne i zapewnić im trwałe, pozytywne zmiany w zachowaniu poprzez zapewnienie im szkoleń (Karahan, 2017).
Zachowania związane z higieną narządów płciowych są ważnym czynnikiem w powstawaniu i zapobieganiu infekcjom dróg moczowych. Öner i Çeber Turfan (2020) stwierdzili, że oprócz leczenia objawom infekcji dróg moczowych można zapobiegać poprzez edukację higieniczną, która ma również pozytywny wpływ na zachowania związane z higieną narządów płciowych (Öner i Çe October Turfan, 2020). Jeśli chodzi o metody edukacyjne, Sinan i in. Badanie przeprowadzone przez (2020) wykazało, że trening świadomości infekcji narządów płciowych oparty na modelu wiedzy, motywacji i umiejętności zachowania zwiększa poziom wiedzy kobiet i pozytywnie wzmacnia ich zachowania higieniczne (Sinan, Kaplan, Sahin i in., 2020). W innym badaniu przeprowadzonym na temat szkoleń z zakresu higieny narządów płciowych, prowadzonych przy użyciu materiałów audiowizualnych i broszur, stwierdzono, że grupa interwencyjna rozwinęła bardziej pozytywne zachowania niż grupa kontrolna (Hayati i in., 2018). Parlas i Eryilmaz (2023) Stwierdza się, że pozytywnie wpływa to na wiedzę, postawy i zachowania kobiet, które kształcą się w oparciu o model PRECEDE-PROCEED (Parlas i Eryilmaz, 2023). W szczególności w innym badaniu stwierdzono, że planowana edukacja i wizyty domowe dotyczące higieny narządów płciowych mają pozytywny wpływ (Abic, Yatmaz, Altınışık i in., 2024). Ponadto internetowa edukacja w zakresie higieny narządów płciowych ma pozytywny wpływ na zdolność do samoopieki i zachowania związane z higieną narządów płciowych (Gül i Yağmur, 2023), a edukacja rówieśnicza prowadzona w ramach modelu poprawy zdrowia jest skuteczna i zwiększa poziom wiedzy młodych ludzi Październikowych dorosłych na temat zachowań związanych z higieną narządów płciowych (Polat, Küçükkelepçe i in., 2022). Inne badanie przeprowadzone w celu określenia wpływu edukacji w zakresie higieny narządów płciowych realizowanej trzema różnymi metodami: edukacji jamy ustnej po łyżeczkowaniu medycznym, edukacji za pomocą materiałów pisemnych i samej demonstracji zachowań związanych z higieną narządów płciowych wykazało, że sama edukacja jamy ustnej nie jest skuteczna w zapewnianiu i rozwijaniu zachowań związanych z higieną narządów płciowych , a metoda demonstracyjna jest skuteczniejsza niż metody edukacji ustnej i pisemnej (Uzun i Göktaş, 2022). W wyniku przeglądu literatury, choć podkreśla się znaczenie edukacji w zakresie higieny narządów płciowych, jasne jest, że istnieje zapotrzebowanie na techniki nauczania, które zapewnią trwałe zmiany w zachowaniu. Położne, z którymi w okresie ciąży jest najwięcej kontaktu i przeprowadzają bezpośrednie wywiady, podejmują najważniejsze zadanie skutecznego i prawidłowego nauczania zachowań związanych z higieną narządów płciowych (Ünsal, Özyazıcıoğu, Sezgin i in. 2010). Z tego powodu położne powinny zaplanować szkolenie ze stałą techniką nauczania, która uzupełni braki w wiedzy, będzie mogła uzyskać informację zwrotną, będzie mogła zostać oceniona, a jednocześnie będzie doradzać kobietom w ciąży, u których zdiagnozowano infekcję dróg moczowych, w zakresie zachowań związanych z higieną narządów płciowych.
Metoda nauczania zwrotnego to metoda stosowana w edukacji, uczeniu się, ocenie i rozwijaniu indywidualnych zachowań związanych z opieką osobistą. Takie podejście daje jednostkom szansę na zrozumienie materiałów edukacyjnych, poprawę poziomu ich zapamiętania i ocenę siebie. Jedną z ważnych zalet jest to, że treści edukacyjne są prezentowane w możliwie najprostszy sposób, bez terminów medycznych, a klienci powtarzają praktyki na koniec szkolenia (Ahmed Abd Elhamed, 2023). Praktyka ta polega na proszeniu pacjentów przez pracownika służby zdrowia o wyjaśnienie własnymi zdaniami tego, co właśnie im powiedziano. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek nieporozumienia, zostaną one wyjaśnione przez pracownika służby zdrowia, a stan zrozumienia zostanie oceniony poprzez ponowne sprawdzenie. Stan ten trwa do czasu, aż pacjent powie prawdę i przypomni sobie przekazane mu informacje (Farris, 2015; Talevski, Wong Shee, Rasmussen i in., 2020). Wiedza pacjenta na temat zagadnień związanych z informacjami na temat zdrowia może zostać poprawiona poprzez ciągłą informację zwrotną. Stwierdza się, że to podejście do komunikacji oparte na metodach pomaga pacjentom lepiej zrozumieć własne schorzenia i informacje zdrowotne, a także zapewnia korzyści w postaci poprawy ich umiejętności zapamiętywania i stosowania informacji medycznych (Tamura, 2013; Laws, 2018; Cheng, Chen, 2023). ).Metoda Powiedz, czego się nauczyłeś zapewnia pozytywny wpływ na zdobywanie informacji, zapamiętywanie, zapamiętywanie, a także zarządzanie zachowaniami zdrowotnymi, rozwój zachowań związanych z opieką osobistą, hospitalizację, jakość życia i satysfakcję pacjenta (Yen i Leasure, 2019; Talevski i in., 2020; Cheng i in., 2023). Ponadto stwierdza się, że samoopieka zwiększa siłę i komfort, zmniejsza koszty opieki zdrowotnej (Badeczewski i in., 2017; Imanipour, Molazem, Rakhshan i in., 2022). Z tego powodu położne mogą stosować metodę „powiedz, czego się nauczyłaś”, która jest stałą techniką nauczania, która uzupełnia braki informacyjne, może być odwracana, oceniana, doradzając jednocześnie kobietom w ciąży, u których zdiagnozowano infekcję dróg moczowych, w zakresie higieny narządów płciowych zachowania.
Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano infekcję dróg moczowych, były szkolone w zakresie zachowań związanych z higieną narządów płciowych wieloma różnymi metodami opisanymi w literaturze, ale po zbadaniu przeprowadzonych szkoleń stwierdzono, że techniki nauczania mające na celu poprawę edukacji, poziomu uczenia się, oceny i opieki osobistej potrzebne są zachowania poszczególnych osób. Uważa się, że korzystne będzie zastosowanie metody „powiedz, czego się nauczyłeś” w celu uzupełnienia tych luk w edukacji. W tym kontekście fakt, że w naszym kraju nie prowadzi się badań na ten temat, fakt, że techniki nauczania oparte na dowodach są wypróbowywane w nowych obszarach, stanowi pierwotną wartość projektu i naszą główną motywację. Projekt ma wyjątkową wartość dla zrównoważonej przyszłości, szczególnie pod względem wpływu na kobiety w ciąży i ogólnie na wykwalifikowaną opiekę położniczą na poziomie społecznym. Umożliwi także uzyskanie danych do porównania innowacyjnych metod edukacyjnych z tradycyjnymi metodami edukacyjnymi. Pomoże to zatem ulepszyć, zorganizować i rozwinąć potencjał przyszłych inicjatyw.
Hipotezy
- Edukacja kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano infekcję dróg moczowych metodą „powiedz mi, czego się nauczyłaś”, pozytywnie wpływa na zachowania związane z higieną narządów płciowych.
- Edukacja kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano infekcję dróg moczowych metodą „powiedz, czego się nauczyłaś” zmniejsza nasilenie objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać po turecku,
- Osoby w wieku 18-35 grudnia,
- Zdiagnozowano infekcję dróg moczowych,
- Do próby zostaną włączone kobiety w ciąży otwarte na komunikację (kompetentne, aby zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie).
Kryteria wyłączenia:
- Opuszczając badania z własnej woli,
- Posiadanie diagnozy związanej z ciążą ryzykowną inną niż rozpoznanie zakażenia dróg moczowych
- Z historią chorób psychicznych (samoocena),
- Z badania wyłączone zostaną kobiety w ciąży, które przebyły choroby ginekologiczne (samoinformacja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna otrzymująca planową edukację w zakresie higieny narządów płciowych metodą nauczania-back
Wszystkim kobietom w ciąży, u których w poradni położniczej zdiagnozowano UTI, przepisuje się antybiotyki zawierające substancję czynną fosfomycynę trometamol, która jest zalecana w przypadku niepowikłanych infekcji dróg moczowych u dorosłych.
Czas działania antybiotyku wynosi siedem dni (termin).
Po zakończeniu procesu leczenia ustalonego zgodnie z życzeniem lekarza, zostanie przeprowadzone szkolenie i poradnictwo z wykorzystaniem Poradnika szkoleniowego w zakresie higieny narządów płciowych w oparciu o metodę Powiedz mi, czego się nauczyłeś.
W tym kontekście w trakcie projektu odbędą się 4 rozmowy kwalifikacyjne.
|
Jak pokazano na schemacie badania, dane badawcze zebrano od kobiet w ciąży, które znajdowały się w grupie kontrolnej w grudniowych odstępach czasu z grupą eksperymentalną.
Po zakończeniu badania grupa ta otrzyma także broszurę edukacyjno-szkoleniową.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Dane badawcze zebrano od kobiet w ciąży, które w grudniowych odstępach znajdowały się w grupie kontrolnej w stosunku do grupy eksperymentalnej, jak pokazano na schemacie badania.
Po zakończeniu badania grupa ta otrzyma także broszurę edukacyjno-szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań higienicznych narządów płciowych
Ramy czasowe: 1. dzień, 7. dzień, 21, dzień, 30.. dzień
|
Został opracowany przez Karahana (2017) w celu oceny zachowań związanych z higieną narządów płciowych u kobiet.
Ogólne nawyki higieniczne (12 najwyższych pozycji), higiena menstruacyjna (13 pozycja w pięciostopniowej skali Likerta).-20.
substancji) i nieprawidłowe odkrycie świadomości (21-23.
składa się z trzech podwymiarów (substancji) i łącznie 23 substancji.
Wartość alfa Cronbacha w całej skali wynosi 0,80 i stwierdza się, że podwymiar higieny ogólnej wynosi 0,70, podwymiar higieny menstruacyjnej wynosi 0,74, a podwymiar świadomości nieprawidłowych wyników wynosi 0,81.
7 skali., 14., 19., 20., 23.
pozycje są punktowane odwrotnie.
Ze skali pobierane są najniższe 23, najwyższe 115 punktów, a wysokie wyniki wskazują, że zachowania związane z higieną narządów płciowych są pozytywne (Karahan, 2017).
|
1. dzień, 7. dzień, 21, dzień, 30.. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hediye KARAKOÇ, assistant professor, KTO Karatay University
- Główny śledczy: Arzu ÇİFTÇİ, post graduate, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KARATAYU-EBE-AÇ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .