- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06428643
Intervence hledejte, testujte a léčte, abyste snížili rozdíly v Chlamydia Trachomatis
30. dubna 2026 aktualizováno: Patricia Kissinger, Tulane University
Intervence hledejte, testujte a léčte ke snížení rozdílů proti Chlamydia Trachomatis u černošské mládeže žijící na hlubokém jihu
Tato studie zahrnuje bezplatné testování čtyř pohlavně přenosných chorob (chlamydie, kapavka, syfilis a HIV).
Pokud bude pozitivní, bude jednotlivým subjektům také poskytnuto poradenství a budou jim nabídnuty možnosti léčby pro ně a jejich sexuální partnery, které mohou zahrnovat zrychlenou léčbu bez nákladů a možnost opětovného vyšetření 3 měsíce po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2322
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Kissinger, PhD
- Telefonní číslo: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Momi Sagoe, MPH
- Telefonní číslo: 504-988-1049
- E-mail: msagoe@tulane.edu
-
Kontakt:
- Patricia Kissinger, PhD
- Telefonní číslo: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikuje se jako Afroameričan nebo černoch
- 15-26 let věku
- Žije nebo tráví většinu času v Orleans Parish
- Měla alespoň jednou vaginální sex
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
- Dříve zapsaný do studia
- Je známo, že je těhotná
- Známý HIV pozitivní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlamydie, kapavka, syfilis a screening HIV
Komunitní screening jedinců na chlamydie a kapavku se běžně neprovádí.
Testujeme, zda tento zásah ovlivní výskyt chlamydií u žen.
|
Jednotlivci ve věku 15-26 let budou testováni na chlamydie, kapavku, HIV a syfilis na komunitních místech.
Jednotlivcům s pozitivním testem na chlamydie a kapavku a jejich sexuálním partnerům bude nabídnuta urychlená léčba v zúčastněných lékárnách.
Jedinci s pozitivním testem budou požádáni, aby byli znovu vyšetřeni na Ct/GC 3 měsíce po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra chlamydií u žen
Časové okno: až 60 měsíců
|
Primární výsledek
|
až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kapavky u žen
Časové okno: až 60 měsíců
|
Sekundární výsledek
|
až 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- HIV infekce
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Neisseriaceae
- Treponemální infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Chlamydiové infekce
- Kapavka
- Syfilis
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Mikrobiologické techniky
- Testování HIV
Další identifikační čísla studie
- 2024-377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana