En søk, test og behandle intervensjon for å redusere Chlamydia Trachomatis-forskjeller
En søk, test og behandle intervensjon for å redusere Chlamydia Trachomatis-forskjeller hos svarte ungdommer som bor i det dype sør
This study includes testing for four STIs (chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV) at no cost. If positive, individual subjects will also be counseled and offered options for treatment for themselves and their sex partners that may include no cost expedited treatment and the option to be rescreened 3 months after treatment.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Kissinger, PhD
- Telefonnummer: 504-988-7320
- E-post: kissing@tulane.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Ta kontakt med:
- Momi Sagoe, MPH
- Telefonnummer: 504-988-1049
- E-post: msagoe@tulane.edu
-
Ta kontakt med:
- Patricia Kissinger, PhD
- Telefonnummer: 504-988-7320
- E-post: kissing@tulane.edu
-
Hovedetterforsker:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American or Black
- 15-26 years of age
- Lives or spends most of their time in Orleans Parish
- Had vaginal sex at least once
- Provide a urine or vaginal swab
- Not taken azithromycin or cefixime in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Unable to speak or understand English
- Previously enrolled in the study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening
Community screening of individuals for chlamydia and gonorrhea is not normally done. We are testing to see if this intervention will impact the rates of chlamydia among women. |
Individuals aged 15-26 years old will be tested for chlamydia, gonorrhea, HIV, and syphilis at community based venues. Individuals who test positive for chlamydia and gonorrhea and their sexual partners will be offered expedited treatment at participating pharmacies. Individuals who test positive will be asked to be rescreened for Ct/GC at 3 months post treatment. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of chlamydia in women
Tidsramme: up to 60 months
|
Primary outcome |
up to 60 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Index participant medication pickup rate
Tidsramme: up to 60 months
|
Percentage of index participants who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all index participants who report intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
up to 60 months
|
|
Partner medication pickup rate
Tidsramme: 60 months
|
Percentage of partners who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all partners reported as intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
60 months
|
|
Self reported treatment of index participants and partners
Tidsramme: 60 months
|
Number and percentage of index participants who report that they and all applicable partner(s) received treatment. The denominator will include index participants who provide follow-up information about their own and their partner(s)' treatment status. |
60 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- HIV-infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Treponemal infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Klamydia infeksjoner
- Gonoré
- Syfilis
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Mikrobiologiske teknikker
- HIV -testing
Andre studie-ID-numre
- 2024-377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
We will provide de-identified data to persons who submit a reasonable request with appropriate institutional approval after the primary and secondary request questions have been published.
IPD-delingstidsramme
IPD and supporting information will be available from 2030 to 2033 (3 years).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Any person with IRB approval from their institution who has a coherent plan for analysis can be provided with a CSV file and coding guide in a de-identified format.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .