Un intervento di ricerca, test e trattamento per ridurre le disparità di Chlamydia Trachomatis
Un intervento di ricerca, test e trattamento per ridurre le disparità di Chlamydia Trachomatis nei giovani neri che vivono nel profondo sud
This study includes testing for four STIs (chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV) at no cost. If positive, individual subjects will also be counseled and offered options for treatment for themselves and their sex partners that may include no cost expedited treatment and the option to be rescreened 3 months after treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patricia Kissinger, PhD
- Numero di telefono: 504-988-7320
- Email: kissing@tulane.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Contatto:
- Momi Sagoe, MPH
- Numero di telefono: 504-988-1049
- Email: msagoe@tulane.edu
-
Contatto:
- Patricia Kissinger, PhD
- Numero di telefono: 504-988-7320
- Email: kissing@tulane.edu
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Investigatore principale:
- Patricia Kissinger, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American or Black
- 15-26 years of age
- Lives or spends most of their time in Orleans Parish
- Had vaginal sex at least once
- Provide a urine or vaginal swab
- Not taken azithromycin or cefixime in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Unable to speak or understand English
- Previously enrolled in the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening
Community screening of individuals for chlamydia and gonorrhea is not normally done. We are testing to see if this intervention will impact the rates of chlamydia among women. |
Individuals aged 15-26 years old will be tested for chlamydia, gonorrhea, HIV, and syphilis at community based venues. Individuals who test positive for chlamydia and gonorrhea and their sexual partners will be offered expedited treatment at participating pharmacies. Individuals who test positive will be asked to be rescreened for Ct/GC at 3 months post treatment. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of chlamydia in women
Lasso di tempo: up to 60 months
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Primary outcome |
up to 60 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Index participant medication pickup rate
Lasso di tempo: up to 60 months
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Percentage of index participants who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all index participants who report intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
up to 60 months
|
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Partner medication pickup rate
Lasso di tempo: 60 months
|
Percentage of partners who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all partners reported as intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
60 months
|
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Self reported treatment of index participants and partners
Lasso di tempo: 60 months
|
Number and percentage of index participants who report that they and all applicable partner(s) received treatment. The denominator will include index participants who provide follow-up information about their own and their partner(s)' treatment status. |
60 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni da HIV
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni treponemiche
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Infezioni da clamidia
- Gonorrea
- Sifilide
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche microbiologiche
- Test dell'HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
We will provide de-identified data to persons who submit a reasonable request with appropriate institutional approval after the primary and secondary request questions have been published.
Periodo di condivisione IPD
IPD and supporting information will be available from 2030 to 2033 (3 years).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Any person with IRB approval from their institution who has a coherent plan for analysis can be provided with a CSV file and coding guide in a de-identified format.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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