- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06428643
Un intervento di ricerca, test e trattamento per ridurre le disparità di Chlamydia Trachomatis
30 aprile 2026 aggiornato da: Patricia Kissinger, Tulane University
Un intervento di ricerca, test e trattamento per ridurre le disparità di Chlamydia Trachomatis nei giovani neri che vivono nel profondo sud
Questo studio include test gratuiti per quattro malattie sessualmente trasmissibili (clamidia, gonorrea, sifilide e HIV).
In caso positivo, ai singoli soggetti verrà inoltre consigliata e verranno offerte opzioni di trattamento per se stessi e per i loro partner sessuali che potrebbero includere un trattamento rapido senza costi e l'opzione di essere nuovamente sottoposti a screening 3 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2322
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patricia Kissinger, PhD
- Numero di telefono: 504-988-7320
- Email: kissing@tulane.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Contatto:
- Momi Sagoe, MPH
- Numero di telefono: 504-988-1049
- Email: msagoe@tulane.edu
-
Contatto:
- Patricia Kissinger, PhD
- Numero di telefono: 504-988-7320
- Email: kissing@tulane.edu
-
Investigatore principale:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si identifica come afroamericano o nero
- 15-26 anni
- Vive o trascorre la maggior parte del tempo nella parrocchia di Orleans
- Ho fatto sesso vaginale almeno una volta
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o incapacità a fornire il consenso informato
- Incapace di parlare o capire l'inglese
- Precedentemente iscritto allo studio
- Noto per essere incinta
- Stato positivo all'HIV noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening per clamidia, gonorrea, sifilide e HIV
Lo screening comunitario degli individui per la clamidia e la gonorrea non viene normalmente effettuato.
Stiamo testando per vedere se questo intervento avrà un impatto sui tassi di clamidia tra le donne.
|
Gli individui di età compresa tra 15 e 26 anni saranno sottoposti a test per clamidia, gonorrea, HIV e sifilide presso sedi comunitarie.
Agli individui che risultano positivi al test per clamidia e gonorrea e ai loro partner sessuali verrà offerto un trattamento rapido presso le farmacie partecipanti.
Agli individui che risultano positivi verrà chiesto di essere nuovamente sottoposti a screening per Ct/GC a 3 mesi dopo il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di clamidia nelle donne
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
|
Il risultato principale
|
fino a 60 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gonorrea nelle donne
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
|
Risultato secondario
|
fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni da HIV
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni da Neisseriacee
- Infezioni treponemiche
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Infezioni da clamidia
- Gonorrea
- Sifilide
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche microbiologiche
- Test dell'HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento
Prove cliniche su Screening per clamidia, gonorrea, sifilide e HIV
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Madigan Army Medical CenterCompletatoInfezioni trasmesse sessualmenteStati Uniti