Ищите, тестируйте и лечите меры, направленные на уменьшение различий в отношении Chlamydia Trachomatis
Вмешательство «Ищите, тестируйте и лечите», чтобы уменьшить неравенство Chlamydia trachomatis среди чернокожей молодежи, живущей на глубоком юге
This study includes testing for four STIs (chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV) at no cost. If positive, individual subjects will also be counseled and offered options for treatment for themselves and their sex partners that may include no cost expedited treatment and the option to be rescreened 3 months after treatment.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia Kissinger, PhD
- Номер телефона: 504-988-7320
- Электронная почта: kissing@tulane.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Контакт:
- Momi Sagoe, MPH
- Номер телефона: 504-988-1049
- Электронная почта: msagoe@tulane.edu
-
Контакт:
- Patricia Kissinger, PhD
- Номер телефона: 504-988-7320
- Электронная почта: kissing@tulane.edu
-
Главный следователь:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American or Black
- 15-26 years of age
- Lives or spends most of their time in Orleans Parish
- Had vaginal sex at least once
- Provide a urine or vaginal swab
- Not taken azithromycin or cefixime in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Unable to speak or understand English
- Previously enrolled in the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening
Community screening of individuals for chlamydia and gonorrhea is not normally done. We are testing to see if this intervention will impact the rates of chlamydia among women. |
Individuals aged 15-26 years old will be tested for chlamydia, gonorrhea, HIV, and syphilis at community based venues. Individuals who test positive for chlamydia and gonorrhea and their sexual partners will be offered expedited treatment at participating pharmacies. Individuals who test positive will be asked to be rescreened for Ct/GC at 3 months post treatment. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of chlamydia in women
Временное ограничение: up to 60 months
|
Primary outcome |
up to 60 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Index participant medication pickup rate
Временное ограничение: up to 60 months
|
Percentage of index participants who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all index participants who report intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
up to 60 months
|
|
Partner medication pickup rate
Временное ограничение: 60 months
|
Percentage of partners who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all partners reported as intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
60 months
|
|
Self reported treatment of index participants and partners
Временное ограничение: 60 months
|
Number and percentage of index participants who report that they and all applicable partner(s) received treatment. The denominator will include index participants who provide follow-up information about their own and their partner(s)' treatment status. |
60 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- ВИЧ-инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Нейссериевые инфекции
- Трепонемные инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Хламидийные инфекции
- Гонорея
- Сифилис
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Микробиологические методы
- Тестирование на ВИЧ
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
We will provide de-identified data to persons who submit a reasonable request with appropriate institutional approval after the primary and secondary request questions have been published.
Сроки обмена IPD
IPD and supporting information will be available from 2030 to 2033 (3 years).
Критерии совместного доступа к IPD
Any person with IRB approval from their institution who has a coherent plan for analysis can be provided with a CSV file and coding guide in a de-identified format.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .