- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428643
Beavatkozás keresése, tesztelése és kezelése a Chlamydia Trachomatis eltéréseinek csökkentésére
2026. április 30. frissítette: Patricia Kissinger, Tulane University
Beavatkozás keresése, tesztelése és kezelése a Chlamydia Trachomatis által okozott egyenlőtlenségek csökkentésére a mélyen délen élő fekete fiatalok körében
Ez a tanulmány négy nemi úton terjedő betegség (chlamydia, gonorrhoea, szifilisz és HIV) ingyenes tesztelését foglalja magában.
Ha pozitív, az egyes alanyok is tanácsot kapnak, és olyan kezelési lehetőségeket kínálnak fel maguknak és szexuális partnereiknek, amelyek magukban foglalhatják a költségmentes, gyorsított kezelést és a kezelés után 3 hónappal történő újraszűrés lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2322
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Kissinger, PhD
- Telefonszám: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Momi Sagoe, MPH
- Telefonszám: 504-988-1049
- E-mail: msagoe@tulane.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Kissinger, PhD
- Telefonszám: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
-
Kutatásvezető:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikaiként vagy feketeként azonosítja
- 15-26 éves korig
- Az Orleans-i plébánián él vagy tölti idejük nagy részét
- Legalább egyszer volt hüvelyi szex
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud beszélni vagy megérteni angolul
- Korábban beiratkozott a tanulmányba
- Ismeretes, hogy terhes
- Ismert HIV-pozitív állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chlamydia, gonorrhoea, szifilisz és HIV szűrés
Az egyének chlamydia és gonorrhoea közösségi szűrését általában nem végzik el.
Teszteljük, hogy ez a beavatkozás befolyásolja-e a chlamydia előfordulási arányát a nők körében.
|
A 15-26 év közötti személyeket közösségi helyszíneken chlamydia-, gonorrhoea-, HIV- és szifiliszvizsgálatnak vetik alá.
Azoknak a személyeknek, akiknél pozitív a chlamydia és gonorrhoea, valamint szexuális partnereik, gyorsított kezelésben részesülnek a részt vevő gyógyszertárak.
A pozitív eredményt mutató egyéneket a kezelés után 3 hónappal ismételt Ct/GC-szűrésre kérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A chlamydia gyakorisága nőknél
Időkeret: 60 hónapig
|
Elsődleges eredmény
|
60 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gonorrhoea aránya nőknél
Időkeret: 60 hónapig
|
Másodlagos eredmény
|
60 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- HIV fertőzések
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Neisseriaceae fertőzések
- Treponemális fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Chlamydia fertőzések
- Gonorrea
- Szifilisz
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Mikrobiológiai technikák
- HIV -tesztelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-377
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .