Interwencja w poszukiwaniu, testowaniu i leczeniu w celu zmniejszenia różnic w Chlamydia Trachomatis
Interwencja w zakresie poszukiwania, testowania i leczenia w celu zmniejszenia różnic w zakresie chlamydii trachomatis u czarnej młodzieży mieszkającej na głębokim południu
This study includes testing for four STIs (chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV) at no cost. If positive, individual subjects will also be counseled and offered options for treatment for themselves and their sex partners that may include no cost expedited treatment and the option to be rescreened 3 months after treatment.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Kissinger, PhD
- Numer telefonu: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Momi Sagoe, MPH
- Numer telefonu: 504-988-1049
- E-mail: msagoe@tulane.edu
-
Kontakt:
- Patricia Kissinger, PhD
- Numer telefonu: 504-988-7320
- E-mail: kissing@tulane.edu
-
Główny śledczy:
- Patricia Kissinger, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Identifies as African American or Black
- 15-26 years of age
- Lives or spends most of their time in Orleans Parish
- Had vaginal sex at least once
- Provide a urine or vaginal swab
- Not taken azithromycin or cefixime in the last 7 days
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Unable to speak or understand English
- Previously enrolled in the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening
Community screening of individuals for chlamydia and gonorrhea is not normally done. We are testing to see if this intervention will impact the rates of chlamydia among women. |
Individuals aged 15-26 years old will be tested for chlamydia, gonorrhea, HIV, and syphilis at community based venues. Individuals who test positive for chlamydia and gonorrhea and their sexual partners will be offered expedited treatment at participating pharmacies. Individuals who test positive will be asked to be rescreened for Ct/GC at 3 months post treatment. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of chlamydia in women
Ramy czasowe: up to 60 months
|
Primary outcome |
up to 60 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Index participant medication pickup rate
Ramy czasowe: up to 60 months
|
Percentage of index participants who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all index participants who report intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
up to 60 months
|
|
Partner medication pickup rate
Ramy czasowe: 60 months
|
Percentage of partners who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all partners reported as intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly. |
60 months
|
|
Self reported treatment of index participants and partners
Ramy czasowe: 60 months
|
Number and percentage of index participants who report that they and all applicable partner(s) received treatment. The denominator will include index participants who provide follow-up information about their own and their partner(s)' treatment status. |
60 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Spirochaetales
- Zakażenia wirusem HIV
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zakażenia Neisseriaceae
- Infekcje krętkowe
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
- Syfilis
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki mikrobiologiczne
- Testowanie HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
We will provide de-identified data to persons who submit a reasonable request with appropriate institutional approval after the primary and secondary request questions have been published.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD and supporting information will be available from 2030 to 2033 (3 years).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Any person with IRB approval from their institution who has a coherent plan for analysis can be provided with a CSV file and coding guide in a de-identified format.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .