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Eine Such-, Test- und Behandlungsintervention zur Reduzierung von Chlamydia trachomatis-Disparitäten

16. September 2026 aktualisiert von: Patricia Kissinger, Tulane University

Eine Such-, Test- und Behandlungsintervention zur Verringerung der Chlamydia trachomatis-Unterschiede bei schwarzen Jugendlichen im tiefen Süden

This study includes testing for four STIs (chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV) at no cost. If positive, individual subjects will also be counseled and offered options for treatment for themselves and their sex partners that may include no cost expedited treatment and the option to be rescreened 3 months after treatment.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2322

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Tulane University Celia Scott Weatherhead School of Public Health and Tropical Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Kissinger, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Identifies as African American or Black
  • 15-26 years of age
  • Lives or spends most of their time in Orleans Parish
  • Had vaginal sex at least once
  • Provide a urine or vaginal swab
  • Not taken azithromycin or cefixime in the last 7 days

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to provide informed consent
  • Unable to speak or understand English
  • Previously enrolled in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening

Community screening of individuals for chlamydia and gonorrhea is not normally done. We are testing to see if this intervention will impact the rates of chlamydia among women.
Sonstiges: Chlamydia, gonorrhea, syphilis, and HIV screening

Individuals aged 15-26 years old will be tested for chlamydia, gonorrhea, HIV, and syphilis at community based venues. Individuals who test positive for chlamydia and gonorrhea and their sexual partners will be offered expedited treatment at participating pharmacies. Individuals who test positive will be asked to be rescreened for Ct/GC at 3 months post treatment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of chlamydia in women
Zeitfenster: up to 60 months

Primary outcome
up to 60 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index participant medication pickup rate
Zeitfenster: up to 60 months

Percentage of index participants who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all index participants who report intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly.
up to 60 months
Partner medication pickup rate
Zeitfenster: 60 months

Percentage of partners who obtain their prescribed medication from a partnering pharmacy among all partners reported as intending to pick up the medication. Medication receipt will be determined from pharmacy billing records. Rates will be calculated monthly.
60 months
Self reported treatment of index participants and partners
Zeitfenster: 60 months

Number and percentage of index participants who report that they and all applicable partner(s) received treatment. The denominator will include index participants who provide follow-up information about their own and their partner(s)' treatment status.
60 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

We will provide de-identified data to persons who submit a reasonable request with appropriate institutional approval after the primary and secondary request questions have been published.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD and supporting information will be available from 2030 to 2033 (3 years).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Any person with IRB approval from their institution who has a coherent plan for analysis can be provided with a CSV file and coding guide in a de-identified format.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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