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Una intervención de búsqueda, prueba y tratamiento para reducir las disparidades por Chlamydia Trachomatis

20 de mayo de 2024 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University

Una intervención de búsqueda, prueba y tratamiento para reducir las disparidades por clamidia trachomatis en jóvenes negros que viven en el sur profundo

Este estudio incluye pruebas de cuatro ITS (clamidia, gonorrea, sífilis y VIH) sin costo. Si es positivo, los sujetos individuales también recibirán asesoramiento y se les ofrecerán opciones de tratamiento para ellos y sus parejas sexuales que pueden incluir un tratamiento acelerado sin costo y la opción de volver a ser evaluado 3 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patricia Kissinger, PhD
  • Número de teléfono: 504-988-7320
  • Correo electrónico: kissing@tulane.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se identifica como afroamericano o negro
  • 15-26 años de edad
  • Vive o pasa la mayor parte del tiempo en la parroquia de Orleans
  • Tuvo relaciones sexuales vaginales al menos una vez.

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder dar consentimiento informado
  • No puedo hablar ni entender inglés.
  • Previamente inscrito en el estudio.
  • Se sabe que está embarazada
  • Estado VIH positivo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de clamidia, gonorrea, sífilis y VIH
Normalmente no se realizan pruebas comunitarias de detección de clamidia y gonorrea en personas. Estamos realizando pruebas para ver si esta intervención afectará las tasas de clamidia entre las mujeres.
A personas de entre 15 y 26 años se les realizarán pruebas de detección de clamidia, gonorrea, VIH y sífilis en lugares comunitarios. A las personas que den positivo en clamidia y gonorrea y a sus parejas sexuales se les ofrecerá tratamiento acelerado en las farmacias participantes. A las personas que den positivo se les pedirá que se les vuelva a realizar la prueba de Ct/GC 3 meses después del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de clamidia en mujeres.
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
Resultado primario
hasta 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de gonorrea en mujeres.
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
Resultado secundario
hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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