- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428643
Una intervención de búsqueda, prueba y tratamiento para reducir las disparidades por Chlamydia Trachomatis
20 de mayo de 2024 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University
Una intervención de búsqueda, prueba y tratamiento para reducir las disparidades por clamidia trachomatis en jóvenes negros que viven en el sur profundo
Este estudio incluye pruebas de cuatro ITS (clamidia, gonorrea, sífilis y VIH) sin costo.
Si es positivo, los sujetos individuales también recibirán asesoramiento y se les ofrecerán opciones de tratamiento para ellos y sus parejas sexuales que pueden incluir un tratamiento acelerado sin costo y la opción de volver a ser evaluado 3 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2322
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Kissinger, PhD
- Número de teléfono: 504-988-7320
- Correo electrónico: kissing@tulane.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como afroamericano o negro
- 15-26 años de edad
- Vive o pasa la mayor parte del tiempo en la parroquia de Orleans
- Tuvo relaciones sexuales vaginales al menos una vez.
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder dar consentimiento informado
- No puedo hablar ni entender inglés.
- Previamente inscrito en el estudio.
- Se sabe que está embarazada
- Estado VIH positivo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Detección de clamidia, gonorrea, sífilis y VIH
Normalmente no se realizan pruebas comunitarias de detección de clamidia y gonorrea en personas.
Estamos realizando pruebas para ver si esta intervención afectará las tasas de clamidia entre las mujeres.
|
A personas de entre 15 y 26 años se les realizarán pruebas de detección de clamidia, gonorrea, VIH y sífilis en lugares comunitarios.
A las personas que den positivo en clamidia y gonorrea y a sus parejas sexuales se les ofrecerá tratamiento acelerado en las farmacias participantes.
A las personas que den positivo se les pedirá que se les vuelva a realizar la prueba de Ct/GC 3 meses después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de clamidia en mujeres.
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
|
Resultado primario
|
hasta 60 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de gonorrea en mujeres.
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
|
Resultado secundario
|
hasta 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones por clamidias
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por clamidia
- Gonorrea
- Sífilis
Otros números de identificación del estudio
- 2024-377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán